- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02677415
Inverkan av anestesityp på resultatet hos patienter med akut ischemisk stroke (AIS) som genomgår endovaskulär behandling (CANVAS)
12 september 2021 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Inverkan av allmän vs lokalbedövning på neurologisk funktion hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling
Nyligen genomförda observationsstudier har funnit ett samband mellan generell anestesi och ökad postoperativ mortalitet hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling.
Det är okänt om det finns ett orsakssamband i denna observation.
Utredarna utför en stor randomiserad studie av allmän kontra lokalbedövning för att definitivt svara på frågan om huruvida typ av anestesi förändrar det perioperativa resultatet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
640
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8610-67096660
- E-post: ruquan.han@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-67096660
- E-post: ruquan.han@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AIS planerade att få akut endovaskulär behandling, äldre än 18; starttiden är inom 12 timmar.
Exklusions kriterier:
- Radiologisk tvetydighet angående infarkt och kärlocklusion.
- Ytterligare intracerebral blödning.
- Bakre cirkulationsbrott.
- Koma vid antagning (Glasgow koma poäng mindre än 8).
- NIHSS mindre än 10 eller mer än 35.
- Svår agitation eller kramper vid inläggning.
- Uppenbar förlust av luftvägsskyddande reflexer och/eller kräkningar vid inläggning.
- Intuberas före behandling vid inläggning.
- Känd allergi mot bedövningsmedel eller smärtstillande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lokalbedövning
lokalbedövning och spontanandning kommer att upprätthållas.
|
|
|
Övrig: Allmän anestesi
Intravenösa anestetika och kontrollerad ventilation kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: efter förfarandet 30 dagar
|
efter förfarandet 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Peng Y, Li Y, Jian M, Liu X, Sun J, Jia B, Dong J, Zeng M, Lin N, Zhang L, Gelb AW, Chan MT, Han R. Choice of ANesthesia for EndoVAScular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Protocol for a randomized controlled (CANVAS) trial. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):991-997. doi: 10.1177/1747493017706243. Epub 2017 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Bedövningsmedel, intravenöst
Andra studie-ID-nummer
- QML20150508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .