Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesityp på resultatet hos patienter med akut ischemisk stroke (AIS) som genomgår endovaskulär behandling (CANVAS)

12 september 2021 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Inverkan av allmän vs lokalbedövning på neurologisk funktion hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling

Nyligen genomförda observationsstudier har funnit ett samband mellan generell anestesi och ökad postoperativ mortalitet hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling. Det är okänt om det finns ett orsakssamband i denna observation. Utredarna utför en stor randomiserad studie av allmän kontra lokalbedövning för att definitivt svara på frågan om huruvida typ av anestesi förändrar det perioperativa resultatet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AIS planerade att få akut endovaskulär behandling, äldre än 18; starttiden är inom 12 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Radiologisk tvetydighet angående infarkt och kärlocklusion.
  • Ytterligare intracerebral blödning.
  • Bakre cirkulationsbrott.
  • Koma vid antagning (Glasgow koma poäng mindre än 8).
  • NIHSS mindre än 10 eller mer än 35.
  • Svår agitation eller kramper vid inläggning.
  • Uppenbar förlust av luftvägsskyddande reflexer och/eller kräkningar vid inläggning.
  • Intuberas före behandling vid inläggning.
  • Känd allergi mot bedövningsmedel eller smärtstillande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lokalbedövning
lokalbedövning och spontanandning kommer att upprätthållas.
Övrig: Allmän anestesi
Intravenösa anestetika och kontrollerad ventilation kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: efter förfarandet 30 dagar
efter förfarandet 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera