- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677415
Indvirkning af anæstesitype på resultatet hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der gennemgår endovaskulær behandling (CANVAS)
12. september 2021 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Indvirkning af generel vs lokalbedøvelse på neurologisk funktion hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling
Nylige observationsstudier har fundet en sammenhæng mellem generel anæstesi og øget postoperativ mortalitet hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling.
Det er uvist, om der er en årsagssammenhæng i denne observation.
Efterforskerne udfører et stort randomiseret forsøg med generel versus lokalbedøvelse for endeligt at besvare spørgsmålet om, hvorvidt anæstesitypen ændrer det perioperative resultat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
640
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med AIS, der er planlagt til at modtage akut endovaskulær behandling, ældre end 18; starttiden er inden for 12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Radiologisk uklarhed vedrørende infarkt og karokklusion.
- Yderligere intracerebral blødning.
- Posterior cirkulationsbrud.
- Koma ved indlæggelse (Glasgow komascore mindre end 8).
- NIHSS mindre end 10 eller mere end 35.
- Alvorlig uro eller anfald ved indlæggelse.
- Tydeligt tab af luftvejsbeskyttelsesreflekser og/eller opkastning ved indlæggelse.
- At blive intuberet før behandling ved indlæggelse.
- Kendt allergi over for bedøvelsesmiddel eller smertestillende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse og spontan vejrtrækning vil blive opretholdt.
|
|
Andet: Generel anæstesi
Der vil blive brugt intravenøse anæstetika og kontrolleret ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændret Rankin-score
Tidsramme: efter proceduren 30 dage
|
efter proceduren 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Peng Y, Li Y, Jian M, Liu X, Sun J, Jia B, Dong J, Zeng M, Lin N, Zhang L, Gelb AW, Chan MT, Han R. Choice of ANesthesia for EndoVAScular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Protocol for a randomized controlled (CANVAS) trial. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):991-997. doi: 10.1177/1747493017706243. Epub 2017 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2016
Først opslået (Skøn)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
Andre undersøgelses-id-numre
- QML20150508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intravenøse anæstetika
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet