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Impatto del tipo di anestesia sull'esito nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) sottoposti a trattamento endovascolare (CANVAS)

12 settembre 2021 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Impatto dell'anestesia generale rispetto a quella locale sulla funzione neurologica nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trattamento endovascolare

Recenti studi osservazionali hanno trovato un'associazione tra anestesia generale e aumento della mortalità post-operatoria nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trattamento endovascolare. Non è noto se vi sia una relazione causale in questa osservazione. I ricercatori stanno eseguendo un ampio studio randomizzato di anestesia generale rispetto a quella locale per rispondere definitivamente alla domanda se il tipo di anestesia altera l'esito perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing TianTan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AIS programmati per ricevere un trattamento endovascolare di emergenza, di età superiore ai 18 anni; il tempo di insorgenza è entro 12 ore.

Criteri di esclusione:

  • Ambiguità radiologica relativa all'infarto e all'occlusione vasale.
  • Ulteriore emorragia intracerebrale.
  • Infrazione della circolazione posteriore.
  • Coma al momento del ricovero (punteggio del coma di Glasgow inferiore a 8).
  • NIHSS inferiore a 10 o superiore a 35.
  • Grave agitazione o convulsioni al momento del ricovero.
  • Evidente perdita dei riflessi protettivi delle vie aeree e/o vomito al momento del ricovero.
  • Essere intubato prima del trattamento al momento del ricovero.
  • Allergia nota ad anestetici o analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia locale
l'anestesia locale e la respirazione spontanea saranno mantenute.
Altro: anestesia locale
Altro: Respiro spontaneo
Altro: Anestesia generale
Saranno utilizzati anestetici per via endovenosa e ventilazione controllata.
Altro: Anestetici endovenosi
Altro: Ventilazione controllata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: post-procedurale 30 giorni
post-procedurale 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QML20150508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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