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Impacto del tipo de anestesia en el resultado de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) sometidos a tratamiento endovascular (CANVAS)

12 de septiembre de 2021 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Impacto de la anestesia general frente a la local en la función neurológica de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a tratamiento endovascular

Estudios observacionales recientes han encontrado una asociación entre la anestesia general y el aumento de la mortalidad postoperatoria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a tratamiento endovascular. Se desconoce si existe una relación causal en esta observación. Los investigadores están realizando un gran ensayo aleatorizado de anestesia general versus local para responder definitivamente a la pregunta de si el tipo de anestesia altera el resultado perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

640

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 8610-67096660
  • Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D
          • Número de teléfono: 8610-67096660
          • Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con AIS programados para recibir tratamiento endovascular de emergencia, mayores de 18 años; el tiempo de inicio es dentro de las 12 horas.

Criterio de exclusión:

  • Ambigüedad radiológica en relación con el infarto y la oclusión de los vasos.
  • Hemorragia intracerebral adicional.
  • Infracción de la circulación posterior.
  • Coma al ingreso (puntuación de coma de Glasgow inferior a 8).
  • NIHSS inferior a 10 o superior a 35.
  • Agitación severa o convulsiones al ingreso.
  • Pérdida evidente de los reflejos protectores de las vías respiratorias y/o vómitos al ingreso.
  • Estar intubado antes del tratamiento al ingreso.
  • Alergia conocida a anestésicos o analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia local
se mantendrá la anestesia local y la respiración espontánea.
Otro: anestesia local
Otro: Respiración espontánea
Otro: Anestesia general
Se utilizarán anestésicos intravenosos y ventilación controlada.
Otro: Anestésicos intravenosos
Otro: Ventilación controlada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al procedimiento
30 días posteriores al procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QML20150508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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