Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju znieczulenia na rokowanie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (CANVAS)

12 września 2021 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ znieczulenia ogólnego i miejscowego na funkcje neurologiczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczonych wewnątrznaczyniowo

Ostatnie badania obserwacyjne wykazały związek między znieczuleniem ogólnym a zwiększoną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu. Nie wiadomo, czy istnieje związek przyczynowy w tej obserwacji. Badacze przeprowadzają dużą randomizowaną próbę znieczulenia ogólnego i miejscowego, aby definitywnie odpowiedzieć na pytanie, czy rodzaj środka znieczulającego wpływa na wynik okołooperacyjny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AIS, którzy mają zostać poddani pilnemu leczeniu wewnątrznaczyniowemu, w wieku powyżej 18 lat; czas wystąpienia wynosi w ciągu 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Niejasności radiologiczne dotyczące zawału i niedrożności naczynia.
  • Dodatkowy krwotok śródmózgowy.
  • Naruszenie krążenia tylnego.
  • Śpiączka przy przyjęciu (wynik w śpiączce Glasgow poniżej 8).
  • NIHSS mniej niż 10 lub więcej niż 35.
  • Ciężkie pobudzenie lub drgawki przy przyjęciu.
  • Wyraźna utrata odruchów obronnych dróg oddechowych i/lub wymioty przy przyjęciu.
  • Intubacja przed leczeniem przy przyjęciu.
  • Znana alergia na środek znieczulający lub przeciwbólowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie miejscowe
utrzymane zostanie znieczulenie miejscowe i oddychanie spontaniczne.
Inny: Ogólne znieczulenie
Zastosowane zostaną dożylne środki znieczulające i kontrolowana wentylacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: po zabiegu 30 dni
po zabiegu 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

3
Subskrybuj