- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677415
Wpływ rodzaju znieczulenia na rokowanie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (CANVAS)
12 września 2021 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Wpływ znieczulenia ogólnego i miejscowego na funkcje neurologiczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczonych wewnątrznaczyniowo
Ostatnie badania obserwacyjne wykazały związek między znieczuleniem ogólnym a zwiększoną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu.
Nie wiadomo, czy istnieje związek przyczynowy w tej obserwacji.
Badacze przeprowadzają dużą randomizowaną próbę znieczulenia ogólnego i miejscowego, aby definitywnie odpowiedzieć na pytanie, czy rodzaj środka znieczulającego wpływa na wynik okołooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
640
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AIS, którzy mają zostać poddani pilnemu leczeniu wewnątrznaczyniowemu, w wieku powyżej 18 lat; czas wystąpienia wynosi w ciągu 12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Niejasności radiologiczne dotyczące zawału i niedrożności naczynia.
- Dodatkowy krwotok śródmózgowy.
- Naruszenie krążenia tylnego.
- Śpiączka przy przyjęciu (wynik w śpiączce Glasgow poniżej 8).
- NIHSS mniej niż 10 lub więcej niż 35.
- Ciężkie pobudzenie lub drgawki przy przyjęciu.
- Wyraźna utrata odruchów obronnych dróg oddechowych i/lub wymioty przy przyjęciu.
- Intubacja przed leczeniem przy przyjęciu.
- Znana alergia na środek znieczulający lub przeciwbólowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Znieczulenie miejscowe
utrzymane zostanie znieczulenie miejscowe i oddychanie spontaniczne.
|
|
Inny: Ogólne znieczulenie
Zastosowane zostaną dożylne środki znieczulające i kontrolowana wentylacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: po zabiegu 30 dni
|
po zabiegu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Peng Y, Li Y, Jian M, Liu X, Sun J, Jia B, Dong J, Zeng M, Lin N, Zhang L, Gelb AW, Chan MT, Han R. Choice of ANesthesia for EndoVAScular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Protocol for a randomized controlled (CANVAS) trial. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):991-997. doi: 10.1177/1747493017706243. Epub 2017 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, dożylne
Inne numery identyfikacyjne badania
- QML20150508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone