不安症の治療のためのプロジェクト Collabri
2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital
プロジェクト・コラボリ。一般診療における不安症患者に対する共同ケアのデンマークモデルの効果
この研究の目的は、Collabri モデルに従った不安症患者の治療が、通常の治療 (TAU) と比較して症状の軽減に効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
うつ病と不安症は、一般診療でよく治療される一般的な病気です。 しかし、最適な治療には障害があります。疾病管理における継続性の欠如、一次治療と二次治療の間の組織的な連携、および心理療法へのアクセス。 これまでの共同治療研究では、プライマリケアにおけるうつ病と不安症の患者の治療成績が大幅に改善されたことが示されています。しかし、デンマークの文脈では研究はまだ行われていません。 このようにして、パニック障害、全般性不安症、社会恐怖症、うつ病の共同治療のための Collabri モデルが開発されました。 このモデルには、ケアマネージャー（精神科看護師など）を含む多専門職による治療アプローチ、専門職間コミュニケーションの強化、計画的なモニタリングとレビュー、構造化された治療計画が含まれます。
目的：
Collabri モデルに従った治療が不安障害を持つ人々の症状に影響を与えるかどうかを調査する。
手法/設計:
デンマーク首都地域の一般診療でそれぞれパニック障害、全般性不安症、社会恐怖症と診断された患者364人を対象に、コラブリモデルに従った治療を通常の治療と比較して調査するため、3つのクラスター無作為化臨床試験が設定された。 すべての研究において、主要アウトカムは、6 か月時に Beck Anxiety Inventory (BAI) で測定された不安症状です。
結果/考察:
この結果は、デンマークの状況におけるうつ病と不安障害の共同治療に関する新たな知識に貢献するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
406
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上
- デンマーク語を話す
- MINI の使用に関する訓練を受け、ICD-10 基準に従って研究者によるミニ国際神経精神医学面接 (MINI) (DSM IV) を使用した現在のうつ病の診断、またはプロジェクト コラブリの精神科医とのカンファレンス後に GP によって診断された場合
- 患者は、記載された条件で治験に参加することについて書面によるインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- ミニ国際精神神経面接（MINI）および/または一般開業医によって評価された自殺の高いリスク
- MINI 内および/または一般開業医によって精神病状態が検出された
- 認知症と診断された患者さん
- 妊娠
- インクルージョン面接で実践者または研究者によって評価された、コラブリ治療への参加を妨げるアルコールまたは薬物の誤用
- 不安またはうつ病のために現在心理療法または精神科の治療を受けている患者
- 障害年金申請中の患者さん
- 過去6か月以内に不安症またはうつ病の治療を受けた患者
- 介入グループの患者の場合: 治療を希望するうつ病患者 cf.デンマークの心理学者の計画を支持しており、他の治療法より先に心理学者への言及を望まない。コラブリモデル
- 介入グループの患者の場合: 研究助手による参加後、最初に一般開業医と接触した患者が、二次精神科医療システムの一部としての治療を紹介された場合。
- 一般開業医が医学的に不安定で治療を継続することが不可能であると判断した患者
- MINI および/または一般開業医によって評価された OCD、PTSD、双極性感情障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Collabri モデルに従った治療
このグループの参加者は、うつ病、対人恐怖症、全般性不安症、パニック障害の一次治療と二次治療の間で共同治療を行うためのデンマークのモデルであるコラブリモデルに従って治療を受けることになります。
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Collabri モデルは複雑な介入であり、多数の治療法で構成されています。
Collabri モデルには次の要素が含まれています: ケアマネージャーを含む治療に対する多専門職のアプローチ、計画的なモニタリングとレビュー、専門職間のコミュニケーションの強化、および構造化された治療計画。
さらに、精神科の経験を持つスタッフの採用、一般開業医とケアマネージャーのトレーニング、検出と追跡のための機器の使用、患者の教育と治療、精神科専門医による監督、ガイド付き自助法、患者の健康管理、相対的な関与と治療への段階的なケアアプローチにより、治療は常に最も侵襲性が低く、リソース要求が最も少ないレベルで開始されます。
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介入なし：通常通りの治療
対照群。
このグループの参加者は通常通り治療を受けます。
これは、参加者が通常、かかりつけ医が治療として提供するものに相当する治療を受けることを意味します。
例えば。これは、心理学者、精神科医、および/または医学への紹介である可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Anxiety Inventory (BAI) によって測定される不安の程度
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory (BDI) によって測定されるうつ病の程度
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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症状チェックリスト (SCL-92) で測定される心理的ストレス
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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Global Assessment of Functioning (GAF-F 分割バージョン) で測定される機能障害
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI) によって測定される不安の程度
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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Beck Depression Inventory (BDI) によって測定されるうつ病の程度
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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症状チェックリスト (SCL-92) で測定される心理的ストレス
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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Global Assessment of Functioning (GAF-F 分割バージョン) で測定される機能障害
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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WHO-5 スケールで測定される生活の質
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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WHO-5 スケールで測定される生活の質
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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個人および社会的パフォーマンス スケール (PSP) で測定される個人的および社会的パフォーマンス
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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個人および社会的パフォーマンス スケール (PSP) で測定される個人的および社会的パフォーマンス
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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PRIZEアンケートで測定した副作用
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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PRIZEアンケートで測定した副作用
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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EQ-5D で測定される健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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EQ-5D で測定される健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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シーハン障害スケール (SDS) で測定される機能障害
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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シーハン障害スケール (SDS) で測定される機能障害
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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病気休暇
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定値はデンマークの DREAM データベースから取得されます。
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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病気休暇
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定値はデンマークの DREAM データベースから取得されます。
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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慢性疾患自己効力感尺度の下位尺度「地域社会、家族、友人からの助けを得る」で測定された自己効力感
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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慢性疾患自己効力感尺度の下位尺度「地域社会、家族、友人からの助けを得る」で測定された自己効力感
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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慢性疾患自己効力感尺度の下位尺度「うつ病のコントロール/管理スケール」で測定される自己効力感
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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慢性疾患自己効力感尺度の下位尺度「うつ病のコントロール/管理スケール」で測定される自己効力感
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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改訂版疾病認識アンケート (IPQ-R) の下位尺度「個人コントロール」で測定された自己効力感
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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測定は自己申告です
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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改訂版疾病認識アンケート (IPQ-R) の下位尺度「個人コントロール」で測定された自己効力感
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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測定は自己申告です
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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アパシア
時間枠：ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の6か月後のフォローアップ
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アパシア
時間枠：ベースライン後の15か月後の追跡調査
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尺度は半構造化面接を通じて得られます
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ベースライン後の15か月後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lene F Eplov, MD PhD、Mental Health Center Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Davidsen AS, Lau ME, Lundsteen M, Mikkelsen JH, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for panic disorder, generalised anxiety disorder and social phobia in general practice: study protocol for three cluster-randomised, superiority trials. Trials. 2017 Aug 16;18(1):382. doi: 10.1186/s13063-017-2120-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月7日
最初の投稿 (推定)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。