治疗焦虑症的 Collabri 项目
2024年2月6日 更新者：Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
合作项目。丹麦协作护理模式对全科焦虑症患者的影响
本研究的目的是确定与常规治疗 (TAU) 相比，根据 Collabri 模型治疗焦虑症患者是否能更有效地减轻症状
研究概览
详细说明
背景：
抑郁症和焦虑症是在一般实践中经常治疗的常见疾病。 然而，最佳治疗存在障碍，例如疾病管理、初级和二级保健之间有组织的合作以及获得心理治疗方面缺乏连续性。 以前的协作护理研究表明，初级保健中抑郁症和焦虑症患者的治疗结果显着改善；然而，尚未在丹麦语境下进行研究。 因此，针对恐慌症、广泛性焦虑症、社交恐惧症和抑郁症的协作护理 Collabri 模型已经开发出来。 该模型包括：多专业治疗方法，包括护理经理（例如精神科护士）、加强专业间沟通、定期监测和审查以及结构化治疗计划。
客观的：
调查根据 Collabri 模型进行的治疗是否对焦虑症患者的症状有影响。
方法/设计：
设立了三项整群随机临床试验，以调查根据 Collabri 模型进行的治疗与常规治疗的比较，这些患者分别来自丹麦首都地区的一般诊所，被诊断患有恐慌症、广泛性焦虑症和社交恐惧症的 364 名患者。 对于所有研究，主要结果是 6 个月时使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量的焦虑症状。
结果/讨论：
结果将为丹麦条件下抑郁症和焦虑症的协作护理提供新知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 讲丹麦语
- 根据 ICD-10 标准接受过使用 MINI 培训的研究人员使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) (DSM IV) 诊断当前抑郁症，或者在 Collabri 项目中与精神病医生会谈后由 GP 诊断
- 患者已书面同意以所述条款参加试验
排除标准：
- 在 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 和/或全科医生评估的高自杀风险
- 在 MINI 中和/或由全科医生检测到精神病
- 诊断为痴呆症的患者
- 怀孕
- 由从业者或研究人员在包容性访谈中评估的酒精或物质滥用阻碍了参与 Collabri 治疗的人
- 因焦虑或抑郁而正在接受心理或精神治疗的患者
- 有未决伤残抚恤金案件的患者
- 在过去 6 个月内接受过焦虑或抑郁治疗的患者
- 对于干预组的患者：需要治疗的抑郁症患者。丹麦心理学家计划，不希望在其他治疗之前提到心理学家，参见。 Collabri模型
- 对于干预组中的患者：如果患者在研究助理纳入后与全科医生的第一个接触点，则将治疗作为二级精神病护理系统的一部分。
- 被全科医生评估为身体不稳定而无法坚持治疗的患者
- 在 MINI 中和/或由全科医生评估的强迫症、创伤后应激障碍、双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：根据 Collabri 模型进行治疗
该小组的参与者将根据 Collabri 模型接受治疗，该模型是丹麦初级和二级护理之间针对抑郁症、社交恐惧症、广泛性焦虑症和恐慌症的协作护理模型
|
Collabri 模型是一种复杂的干预措施，由多种治疗方式组成。
Collabri 模型包括以下要素：多专业治疗方法，包括护理经理、定期监测和审查、加强的跨专业沟通和结构化治疗计划。
它进一步整合了：具有精神病学经验的工作人员的招聘、全科医生和护理经理的培训、检测和随访仪器的使用、患者的教育和治疗、精神病学专家的监督、指导性自助、患者和相对参与和阶梯式治疗方法，治疗总是从侵入性最小和资源需求最少的水平开始。
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无干预：照常治疗
控制组。
该组的参与者将照常接受治疗。
这意味着参与者将接受与其全科医生通常提供的治疗相对应的治疗。
例如。这可以转诊给心理学家或精神病医生和/或医学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑量表 (BAI) 衡量的焦虑程度
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI) 衡量的抑郁程度
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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使用症状检查表 (SCL-92) 测量的心理压力
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
|
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使用全球功能评估（GAF-F 拆分版）测量的功能障碍
大体时间：基线后 6 个月跟进
|
该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 6 个月跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑量表 (BAI) 衡量的焦虑程度
大体时间：基线后 15 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
|
|
贝克抑郁量表 (BDI) 衡量的抑郁程度
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
|
基线后 15 个月跟进
|
|
使用症状检查表 (SCL-92) 测量的心理压力
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
|
基线后 15 个月跟进
|
|
使用全球功能评估（GAF-F 拆分版）测量的功能障碍
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 15 个月跟进
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使用 WHO-5 量表测量的生活质量
大体时间：基线后 6 个月跟进
|
该措施是自我报告的
|
基线后 6 个月跟进
|
|
使用 WHO-5 量表测量的生活质量
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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使用个人和社会绩效量表 (PSP) 衡量的个人和社会绩效
大体时间：基线后 6 个月跟进
|
该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 6 个月跟进
|
|
使用个人和社会绩效量表 (PSP) 衡量的个人和社会绩效
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 15 个月跟进
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通过 PRIZE 问卷测量的副作用
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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通过 PRIZE 问卷测量的副作用
大体时间：基线后 15 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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使用 EQ-5D 测量的健康相关生活质量
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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|
使用 EQ-5D 测量的健康相关生活质量
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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使用 Sheehan 残疾量表 (SDS) 测量的功能障碍
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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使用 Sheehan 残疾量表 (SDS) 测量的功能障碍
大体时间：基线后 15 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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病假
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该测量值来自丹麦 DREAM 数据库
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基线后 6 个月跟进
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病假
大体时间：基线后 15 个月跟进
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该测量值来自丹麦 DREAM 数据库
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基线后 15 个月跟进
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使用慢性病自我效能量表中的“从社区、家庭、朋友那里获得帮助”子量表测量自我效能
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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使用慢性病自我效能量表中的“从社区、家庭、朋友那里获得帮助”子量表测量自我效能
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
|
基线后 15 个月跟进
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使用慢性病自我效能表中的子量表“控制/管理抑郁量表”测量自我效能
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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使用慢性病自我效能表中的子量表“控制/管理抑郁量表”测量自我效能
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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使用修订后的疾病感知问卷 (IPQ-R) 中的“个人控制”子量表测量自我效能
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是自我报告的
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基线后 6 个月跟进
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使用修订后的疾病感知问卷 (IPQ-R) 中的“个人控制”子量表测量自我效能
大体时间：基线后 15 个月跟进
|
该措施是自我报告的
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基线后 15 个月跟进
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冷漠
大体时间：基线后 6 个月跟进
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该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 6 个月跟进
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冷漠
大体时间：基线后 15 个月跟进
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该措施是通过半结构化访谈获得的
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基线后 15 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene F Eplov, MD PhD、Mental Health Center Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Davidsen AS, Lau ME, Lundsteen M, Mikkelsen JH, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for panic disorder, generalised anxiety disorder and social phobia in general practice: study protocol for three cluster-randomised, superiority trials. Trials. 2017 Aug 16;18(1):382. doi: 10.1186/s13063-017-2120-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月7日
首次发布 (估计的)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
恐慌症的临床试验
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