Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collabri projekt a szorongás kezelésére

2026. február 2. frissítette: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Collabri projekt. A szorongásos emberek együttműködési gondozásának dán modelljének hatásai az általános gyakorlatban

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szorongásos betegek Collabri-modell szerinti kezelése hatékonyabban csökkenti-e a tüneteket a szokásos kezeléshez (TAU) képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A depresszió és a szorongás gyakori betegségek, amelyeket gyakran kezelnek az általános gyakorlatban. Az optimális kezelésnek azonban akadályai vannak pl. a betegségkezelés folytonosságának hiánya, az alap- és a másodlagos ellátás szervezett együttműködése és a pszichoterápiához való hozzáférés. A korábbi kollaboratív gondozási tanulmányok jelentős javulást mutattak a depresszióban és szorongásban szenvedő betegek kezelési eredményeiben az alapellátásban; dán kontextusban azonban még nem végeztek vizsgálatokat. Így kidolgozták a Collabri-modellt a pánikbetegség, a generalizált szorongás, a szociális fóbia és a depresszió kollaboratív ellátására. A modell a következőket tartalmazza: a kezelés több professzionális megközelítése, beleértve egy gondozási vezetőt (pl. pszichiátriai nővér), fokozott szakmaközi kommunikációt, ütemezett monitorozást és felülvizsgálatot, valamint strukturált kezelési terveket.

Célkitűzés:

Annak vizsgálata, hogy a Collabri-modell szerinti kezelés hatással van-e a szorongásos zavarban szenvedők tüneteire.

Módszerek/tervezés:

Három klaszter-randomizált klinikai vizsgálat indult a Collabri-modell szerinti kezelés vizsgálatára, összehasonlítva a szokásos kezeléssel 364 pánikbetegséggel, generalizált szorongással és szociális fóbiával diagnosztizált betegnél Dánia fővárosi régiójában. Minden vizsgálat esetében az elsődleges eredmény a szorongásos tünetek, amelyeket a Beck Anxiety Inventory-val (BAI) mértek 6 hónap után.

Eredmények/vita:

Az eredmények új ismereteket adnak a depresszió és a szorongásos zavarok kollaboratív gondozásáról dán körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

406

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Mental Health Centre Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18+ év
  • dánul beszél
  • A jelenlegi depresszió diagnosztizálása a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) segítségével olyan kutatók által, akiket a MINI használatára kiképeztek és az ICD-10 kritériumai szerint, vagy ha a háziorvos diagnosztizálta a Collabri Projectben egy pszichiáterrel folytatott konferenciát követően.
  • A beteg írásos beleegyezését adta, hogy a leírt feltételekkel részt vegyen a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság magas kockázata a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) és/vagy a háziorvos által értékelt
  • Pszichotikus állapotot észlelt a MINI-ben és/vagy a háziorvos
  • Demenciával diagnosztizált betegek
  • Terhesség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, amely akadályozza a Collabri-kezelésben részt vevő személyt, amint azt a gyakorló orvos vagy kutató a befogadási interjú során értékelte
  • Olyan betegek, akik szorongás vagy depresszió miatt jelenleg pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt állnak
  • Függőben lévő rokkantnyugdíj-ügyben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiket az elmúlt 6 hónapban szorongás vagy depresszió miatt kezeltek
  • Az intervenciós csoportba tartozó betegek esetében: Kezelést igénylő depressziós betegek vö. a dán pszichológus-séma, és nem akarják, hogy a pszichológusra való hivatkozást más kezelés előzze meg, vö. a Collabri modell
  • Az intervenciós csoportba tartozó betegek esetében: Ha a beteget a háziorvossal való első érintkezési ponton a kutató asszisztens bevonása után a másodlagos pszichiátriai ellátórendszer részeként kezelésre utalják.
  • Azok a betegek, akiket a háziorvos orvosilag instabilnak ítél, ami lehetetlenné teszi a beteg számára a kezelés betartását
  • OCD, PTSD, bipoláris affektív zavar a MINI-ben és/vagy a háziorvos által értékelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés a Collabri modell szerint
A csoport résztvevői a Collabri-modell szerint kapnak kezelést, amely egy dán modell a depresszió, a szociális fóbia, a generalizált szorongás és a pánikbetegség elsődleges és másodlagos ellátása közötti együttműködésben.
Egyéb: Kezelés a Collabri modell szerint
A Collabri Modell egy komplex beavatkozás, és számos kezelési módból áll. A Collabri-modell a következő elemeket tartalmazza: A kezelés több professzionális megközelítése, beleértve a gondozási vezetőt, az ütemezett monitorozást és felülvizsgálatot, a fokozott szakmaközi kommunikációt és egy strukturált kezelési tervet. Tovább integrálja: Pszichiátriai gyakorlattal rendelkező munkatársak toborzását, háziorvosi és gondozási vezető képzését, észlelési és nyomon követési eszközök használatát, a beteg oktatását és kezelését, pszichiátriai szakorvosi felügyeletet, irányított önsegítést, beteg- ill. relatív érintettség és a kezelés lépcsőzetes megközelítése, ahol a kezelést mindig a legkevésbé invazív és a legkevésbé erőforrásigényes szinten kezdik.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ellenőrző csoport. A csoport résztvevői a szokásos kezelésben részesülnek. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők annak megfelelő kezelést kapnak, amit a háziorvosuk általában ajánlana. Például. ez lehet pszichológushoz vagy pszichiáterhez és/vagy orvoshoz fordulás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás mértéke a Beck Anxiety Inventory (BAI) szerint
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió mértéke a Beck Depression Inventory (BDI) szerint
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
A tünetellenőrző listával (SCL-92) mért pszichés stressz
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Funkcionális károsodás a működés globális értékelésével (GAF-F split változat) mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás mértéke a Beck Anxiety Inventory (BAI) szerint
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
A depresszió mértéke a Beck Depression Inventory (BDI) szerint
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
A tünetellenőrző listával (SCL-92) mért pszichés stressz
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
Funkcionális károsodás a működés globális értékelésével (GAF-F split változat) mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
15 hónapos követés az alapvonal után
Életminőség a WHO-5 skálával mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Életminőség a WHO-5 skálával mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
A személyes és társadalmi teljesítmény a személyes és szociális teljesítmény skálával (PSP) mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
A személyes és társadalmi teljesítmény a személyes és szociális teljesítmény skálával (PSP) mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
15 hónapos követés az alapvonal után
A PRIZE kérdőívvel mért mellékhatások
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
A PRIZE kérdőívvel mért mellékhatások
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
Az egészséggel összefüggő életminőség az EQ-5D-vel mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az egészséggel összefüggő életminőség az EQ-5D-vel mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
A funkcionális károsodás Sheehan rokkantsági skálával (SDS) mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
A funkcionális károsodás Sheehan rokkantsági skálával (SDS) mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
Betegszabadság
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés a dán DREAM adatbázisból származik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Betegszabadság
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés a dán DREAM adatbázisból származik
15 hónapos követés az alapvonal után
Az önhatékonyság a Krónikus Betegség Önhatékonysági Skála „Segítség kérése közösségtől, családtól, barátoktól” alskálával mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az önhatékonyság a Krónikus Betegség Önhatékonysági Skála „Segítség kérése közösségtől, családtól, barátoktól” alskálával mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
Az önhatékonyság a krónikus betegségek önhatékonysági skálájának „Depresszió kontroll/kezelése skála” alskálájával mérve
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az önhatékonyság a krónikus betegségek önhatékonysági skálájának „Depresszió kontroll/kezelése skála” alskálájával mérve
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
A felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R) „Személyes kontroll” alskálájával mért önhatékonyság
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
A felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R) „Személyes kontroll” alskálájával mért önhatékonyság
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedés saját bevallása szerint történik
15 hónapos követés az alapvonal után
Apathia
Időkeret: Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
Az alapvonal utáni 6 hónapos követés
Apathia
Időkeret: 15 hónapos követés az alapvonal után
Az intézkedést félig strukturált interjún keresztül nyerjük
15 hónapos követés az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amager Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 7.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2013-203-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel