Proyecto Collabri para el Tratamiento de la Ansiedad
2 de febrero de 2026 actualizado por: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Proyecto Collabri. Los efectos de un modelo danés de atención colaborativa para personas con ansiedad en la práctica general
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento de pacientes con ansiedad según el Modelo Collabri es más efectivo para reducir los síntomas en comparación con el tratamiento habitual (TAU)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La depresión y la ansiedad son enfermedades comunes que a menudo se tratan en la práctica general. Sin embargo, existen obstáculos para un tratamiento óptimo, p. la falta de continuidad en el manejo de la enfermedad, la colaboración organizada entre la atención primaria y secundaria y el acceso a la psicoterapia. Estudios previos de atención colaborativa han mostrado mejoras significativas en los resultados del tratamiento para pacientes con depresión y ansiedad en la atención primaria; sin embargo, aún no se han llevado a cabo estudios en un contexto danés. Por lo tanto, se ha desarrollado el modelo Collabri para la atención colaborativa del trastorno de pánico, la ansiedad generalizada, la fobia social y la depresión. El modelo incluye: un enfoque multiprofesional para el tratamiento que incluye un administrador de atención (por ejemplo, una enfermera psiquiátrica), comunicación interprofesional mejorada, control y revisión programados y planes de tratamiento estructurados.
Objetivo:
Investigar si el tratamiento según el modelo Collabri tiene un efecto sobre los síntomas de las personas con trastornos de ansiedad.
Métodos/diseño:
Se establecen tres ensayos clínicos aleatorizados por grupos para investigar el tratamiento según el modelo Collabri en comparación con el tratamiento habitual para 364 pacientes diagnosticados con trastorno de pánico, ansiedad generalizada y fobia social, respectivamente, de prácticas generales en la Región Capital de Dinamarca. Para todos los estudios, el resultado primario son los síntomas de ansiedad medidos con el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) a los 6 meses.
Resultados/discusión:
Los resultados aportarán nuevos conocimientos sobre la atención colaborativa para la depresión y los trastornos de ansiedad en condiciones danesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
406
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Mental Health Centre Copenhagen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18+ años
- habla danesa
- Diagnóstico de depresión actual utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) (DSM IV) por investigadores que han sido capacitados en el uso de MINI y de acuerdo con los criterios ICD-10 o cuando el médico de cabecera lo diagnostica después de una conferencia con un psiquiatra en el Proyecto Collabri
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo en los términos descritos.
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio evaluado en la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) y/o por médico general
- Estado psicótico detectado en el MINI y/o por médico general
- Pacientes con diagnóstico de demencia
- El embarazo
- Abuso de alcohol o sustancias que impide que la persona participe en el tratamiento Collabri según lo evaluado por el médico o investigador en la entrevista de inclusión
- Pacientes que se encuentran en tratamiento psicológico o psiquiátrico vigente por ansiedad o depresión
- Pacientes con un caso de pensión de invalidez pendiente
- Pacientes que han sido tratados por ansiedad o depresión en los últimos 6 meses
- Para pacientes en el grupo de intervención: Pacientes con depresión que quieren tratamiento cf. el esquema del psicólogo danés y no quieren que la referencia al psicólogo sea precedida por otro tratamiento, cf. el modelo Collabri
- Para pacientes en el grupo de intervención: Si el paciente en el primer punto de contacto con el médico general después de la inclusión por parte de un asistente de investigación es derivado a tratamiento como parte del sistema de atención psiquiátrica secundaria.
- Pacientes que son evaluados por el médico general como médicamente inestables, lo que hace imposible que el paciente cumpla con el tratamiento.
- TOC, PTSD, trastorno afectivo bipolar evaluado en el MINI y/o por el médico general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento según el modelo Collabri
Los participantes de este grupo recibirán tratamiento según el modelo Collabri, que es un modelo danés de atención colaborativa entre la atención primaria y secundaria para la depresión, la fobia social, la ansiedad generalizada y el trastorno de pánico.
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El Modelo Collabri es una intervención compleja y consta de varias modalidades de tratamiento.
El Modelo Collabri incluye los siguientes elementos: Un enfoque multiprofesional para el tratamiento que incluye un administrador de atención, control y revisión programados, comunicación interprofesional mejorada y un plan de tratamiento estructurado.
Integra además: Contratación de personal con experiencia psiquiátrica, formación del médico general y del gestor asistencial, uso de instrumentos de detección y seguimiento, educación y tratamiento del paciente, supervisión por un especialista psiquiátrico, autoayuda guiada, atención al paciente y participación relativa y un enfoque de atención escalonada para el tratamiento donde el tratamiento siempre se inicia en el nivel menos invasivo y que demanda menos recursos.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Grupo de control.
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento habitual.
Esto significa que los participantes recibirán un tratamiento correspondiente al que su médico de cabecera normalmente ofrecería como tratamiento.
P.ej. esto podría ser una derivación a un psicólogo o psiquiatra y/o medicina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de depresión medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Estrés psicológico medido con el Symptom Checklist (SCL-92)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Deterioro funcional medido con la Evaluación Global del Funcionamiento (versión dividida GAF-F)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Grado de depresión medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Estrés psicológico medido con el Symptom Checklist (SCL-92)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Deterioro funcional medido con la Evaluación Global del Funcionamiento (versión dividida GAF-F)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Calidad de vida medida con la escala WHO-5
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Calidad de vida medida con la escala WHO-5
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Desempeño personal y social medido con la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Desempeño personal y social medido con la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Efectos secundarios medidos por el cuestionario PRIZE
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Efectos secundarios medidos por el cuestionario PRIZE
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el EQ-5D
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el EQ-5D
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Deterioro funcional medido con la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Deterioro funcional medido con la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene de la base de datos danesa DREAM
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene de la base de datos danesa DREAM
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Obtener ayuda de la comunidad, la familia, los amigos" de la Escala de autoeficacia en enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Obtener ayuda de la comunidad, la familia, los amigos" de la Escala de autoeficacia en enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Control/Manage Depression Scale" de la Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Control/Manage Depression Scale" de la Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Control personal" del Cuestionario de percepción de enfermedades revisado (IPQ-R)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Autoeficacia medida con la subescala "Control personal" del Cuestionario de percepción de enfermedades revisado (IPQ-R)
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida es autoinformada
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Apatía
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 6 meses de seguimiento después del inicio
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Apatía
Periodo de tiempo: A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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La medida se obtiene a través de una entrevista semiestructurada.
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A los 15 meses de seguimiento después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Davidsen AS, Lau ME, Lundsteen M, Mikkelsen JH, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for panic disorder, generalised anxiety disorder and social phobia in general practice: study protocol for three cluster-randomised, superiority trials. Trials. 2017 Aug 16;18(1):382. doi: 10.1186/s13063-017-2120-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2013-203-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .