불안 치료를 위한 프로젝트 Collabri
2024년 2월 6일 업데이트: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
프로젝트 콜라브리. 일반 진료에서 불안증이 있는 사람들을 위한 덴마크 협력 치료 모델의 효과
본 연구의 목적은 Collabri 모델에 따른 불안증 환자의 치료가 평소 치료(TAU)에 비해 증상 감소에 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
우울증과 불안은 일반적인 진료에서 종종 치료되는 일반적인 질병입니다. 그러나 최적의 치료에는 장애물이 있습니다. 질병 관리의 연속성 부족, 1차 진료와 2차 진료 사이의 조직적인 협력, 심리 치료 이용. 이전의 협력 치료 연구에서는 1차 진료에서 우울증과 불안증이 있는 환자의 치료 결과가 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 덴마크의 맥락에서 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 공황 장애, 일반화 된 불안, 사회 공포증 및 우울증에 대한 협력 치료를 위한 Collabri 모델이 개발되었습니다. 이 모델에는 치료 관리자(예: 정신과 간호사)를 포함한 치료에 대한 다중 전문 접근 방식, 전문가 간 의사 소통 강화, 예정된 모니터링 및 검토, 구조화된 치료 계획이 포함됩니다.
목적:
Collabri 모델에 따른 치료가 불안 장애가 있는 사람의 증상에 영향을 미치는지 조사합니다.
방법/설계:
덴마크 수도권의 일반 진료에서 공황 장애, 범불안 및 사회 공포증으로 각각 진단된 364명의 환자에 대해 평소 치료와 비교하여 Collabri-모델에 따른 치료를 조사하기 위해 3개의 군집 무작위 임상 시험을 설정했습니다. 모든 연구에서 1차 결과는 6개월에 Beck Anxiety Inventory(BAI)로 측정한 불안 증상입니다.
결과/토론:
결과는 덴마크 조건에서 우울증과 불안 장애에 대한 협력 치료에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
406
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Mental Health Centre Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 덴마크어 말하기
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV)를 사용하여 MINI 사용에 대해 교육을 받고 ICD-10 기준에 따라 또는 Project Collabri에서 정신과 의사와의 회의 후 GP가 진단한 경우 현재 우울증 진단
- 환자는 설명된 조건으로 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 및/또는 일반의가 평가한 높은 자살 위험
- MINI 및/또는 일반의가 감지한 정신병적 상태
- 치매 진단을 받은 환자
- 임신
- 포함 인터뷰에서 의사 또는 연구원이 평가한 Collabri 치료에 참여하는 사람을 방해하는 알코올 또는 약물 남용
- 불안이나 우울증으로 현재 심리치료나 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 보류 중인 장애 연금 사례가 있는 환자
- 지난 6개월 이내에 불안 또는 우울증으로 치료를 받은 적이 있는 환자
- 중재군 환자: 치료를 원하는 우울증 환자 cf. 덴마크의 심리학자 체계이며 다른 치료가 선행되는 심리학자에 대한 참조를 원하지 않습니다. cf. 콜라브리 모델
- 개입 그룹의 환자: 연구 보조원이 포함된 후 일반의와 처음 접촉하는 환자가 2차 정신과 진료 시스템의 일부로 치료를 받는 경우.
- 일반 개업의가 의학적으로 불안정하여 환자가 치료를 지속할 수 없다고 평가한 환자
- OCD, PTSD, MINI에서 및/또는 일반의가 평가한 양극성 정동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Collabri 모델에 따른 치료
이 그룹의 참가자는 우울증, 사회 공포증, 범불안 및 공황 장애에 대한 1차 및 2차 치료 간의 협력 치료를 위한 덴마크 모델인 Collabri 모델에 따라 치료를 받게 됩니다.
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Collabri 모델은 복잡한 개입이며 여러 가지 치료 방식으로 구성됩니다.
Collabri 모델에는 다음과 같은 요소가 포함됩니다. 치료 관리자, 예약된 모니터링 및 검토, 향상된 전문가 간 커뮤니케이션 및 구조화된 치료 계획을 포함한 치료에 대한 다중 전문가 접근 방식.
또한 다음을 통합합니다. 정신과 경험이 있는 직원 모집, 일반의 및 치료 관리자 교육, 감지 및 추적을 위한 도구 사용, 환자 교육 및 치료, 정신과 전문의의 감독, 안내된 자조, 환자 및 치료가 항상 최소한의 침습적이고 최소한의 자원 요구 수준에서 시작되는 치료에 대한 상대적 참여 및 단계적 치료 접근.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
대조군.
이 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
이는 참가자가 GP가 일반적으로 제공하는 치료에 상응하는 치료를 받게 됨을 의미합니다.
예를 들어 이것은 심리학자 또는 정신과 의사 및/또는 약에 대한 추천일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI)로 측정한 불안의 정도
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)로 측정한 우울증 정도
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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증상 체크리스트(SCL-92)로 측정한 심리적 스트레스
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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글로벌 기능 평가(GAF-F 분할 버전)로 측정된 기능 장애
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI)로 측정한 불안의 정도
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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Beck Depression Inventory(BDI)로 측정한 우울증 정도
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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증상 체크리스트(SCL-92)로 측정한 심리적 스트레스
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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글로벌 기능 평가(GAF-F 분할 버전)로 측정된 기능 장애
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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WHO-5 척도로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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WHO-5 척도로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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PSP(Personal and Social Performance Scale)로 측정한 개인 및 사회적 성과
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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PSP(Personal and Social Performance Scale)로 측정한 개인 및 사회적 성과
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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PRIZE 설문지로 측정한 부작용
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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PRIZE 설문지로 측정한 부작용
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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EQ-5D로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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EQ-5D로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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Sheehan Disability Scale(SDS)로 측정한 기능 장애
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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Sheehan Disability Scale(SDS)로 측정한 기능 장애
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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병가
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 덴마크 DREAM 데이터베이스에서 가져옵니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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병가
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 덴마크 DREAM 데이터베이스에서 가져옵니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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만성 질환 자기효능감 척도에서 하위 척도인 "지역사회, 가족, 친구로부터 도움 받기"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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만성 질환 자기효능감 척도에서 하위 척도인 "지역사회, 가족, 친구로부터 도움 받기"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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만성질환 자기효능감 척도의 하위 척도인 "우울증 통제/관리 척도"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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만성질환 자기효능감 척도의 하위 척도인 "우울증 통제/관리 척도"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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The Revised Illness Perception Questionnaire(IPQ-R)의 하위 척도 "Personal Control"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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The Revised Illness Perception Questionnaire(IPQ-R)의 하위 척도 "Personal Control"로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정값은 자체 보고됩니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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무관심
기간: 베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 이후 6개월 후 후속 조치
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무관심
기간: 베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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측정은 반구조화 인터뷰를 통해 얻습니다.
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베이스라인 후 15개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Davidsen AS, Lau ME, Lundsteen M, Mikkelsen JH, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for panic disorder, generalised anxiety disorder and social phobia in general practice: study protocol for three cluster-randomised, superiority trials. Trials. 2017 Aug 16;18(1):382. doi: 10.1186/s13063-017-2120-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .