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Projet Collabri pour le traitement de l'anxiété

2 février 2026 mis à jour par: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projet Collabri. Les effets d'un modèle danois de soins collaboratifs pour les personnes anxieuses en médecine générale

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement des patients souffrant d'anxiété selon le modèle Collabri est plus efficace pour réduire les symptômes par rapport au traitement habituel (TAU)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La dépression et l'anxiété sont des maladies courantes souvent traitées en médecine générale. Cependant, il existe des obstacles pour un traitement optimal, par ex. un manque de continuité dans la prise en charge de la maladie, une collaboration organisée entre les soins primaires et secondaires et l'accès à la psychothérapie. Des études antérieures sur les soins en collaboration ont montré des améliorations significatives dans les résultats du traitement pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété dans les soins primaires ; cependant, aucune étude n'a encore été menée dans un contexte danois. Ainsi, le modèle Collabri de soins en collaboration pour le trouble panique, l'anxiété généralisée, la phobie sociale et la dépression a été développé. Le modèle comprend : une approche multiprofessionnelle du traitement comprenant un gestionnaire de soins (par exemple, une infirmière psychiatrique), une communication interprofessionnelle améliorée, une surveillance et un examen programmés et des plans de traitement structurés.

Objectif:

Étudier si le traitement selon le modèle Collabri a un effet sur les symptômes des personnes souffrant de troubles anxieux.

Méthodes/conception :

Trois essais cliniques randomisés en grappes sont mis en place pour étudier le traitement selon le modèle Collabri par rapport au traitement habituel pour 364 patients diagnostiqués respectivement avec un trouble panique, une anxiété généralisée et une phobie sociale dans des cabinets de médecine générale de la région de la capitale du Danemark. Pour toutes les études, le critère de jugement principal est les symptômes d'anxiété mesurés avec l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à 6 mois.

Résultats/débat :

Les résultats apporteront de nouvelles connaissances sur les soins collaboratifs pour la dépression et les troubles anxieux dans les conditions danoises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

406

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus
  • Danois parlant
  • Diagnostic de la dépression actuelle à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) par des chercheurs formés à l'utilisation de MINI et selon les critères de la CIM-10 ou lorsqu'ils sont diagnostiqués par un médecin généraliste après une conférence avec un psychiatre dans le cadre du projet Collabri
  • Le patient a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'essai aux conditions décrites

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire élevé évalué dans le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) et/ou par le médecin généraliste
  • État psychotique détecté dans la MINI et/ou par le médecin généraliste
  • Patients avec un diagnostic de démence
  • Grossesse
  • Abus d'alcool ou de substances qui empêche la personne de participer au traitement Collabri tel qu'évalué par le praticien ou le chercheur lors de l'entretien d'inclusion
  • Patients en cours de traitement psychologique ou psychiatrique en raison d'anxiété ou de dépression
  • Patients ayant un dossier de pension d'invalidité en cours
  • Patients ayant été traités pour anxiété ou dépression au cours des 6 derniers mois
  • Pour les patients du groupe d'intervention : Patients souffrant de dépression souhaitant un traitement cf. le régime danois du psychologue et ne veulent pas que la référence au psychologue soit précédée d'un autre traitement, cf. le modèle Collabri
  • Pour les patients du groupe d'intervention : Si le patient au premier contact avec le médecin généraliste après inclusion par un assistant de recherche est orienté vers un traitement dans le cadre du système de soins psychiatriques secondaires.
  • Patients évalués par le médecin généraliste comme médicalement instables rendant impossible l'adhésion du patient au traitement
  • TOC, PTSD, trouble affectif bipolaire tel qu'évalué dans le MINI et/ou par le médecin généraliste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement selon le modèle Collabri
Les participants de ce groupe recevront un traitement selon le modèle Collabri qui est un modèle danois de soins collaboratifs entre les soins primaires et secondaires pour la dépression, la phobie sociale, l'anxiété généralisée et le trouble panique.
Autre: Traitement selon le modèle Collabri
Le modèle Collabri est une intervention complexe et consiste en un certain nombre de modalités de traitement. Le modèle Collabri comprend les éléments suivants : Une approche multiprofessionnelle du traitement comprenant un gestionnaire de soins, un suivi et un examen programmés, une communication interprofessionnelle améliorée et un plan de traitement structuré. Il intègre en outre : le recrutement de personnel ayant une expérience en psychiatrie, la formation du médecin généraliste et du responsable des soins, l'utilisation d'instruments de détection et de suivi, l'éducation et le traitement du patient, la supervision d'un spécialiste en psychiatrie, l'auto-assistance guidée, la prise en charge du patient et une implication relative et une approche de soins par étapes au traitement où le traitement est toujours commencé au niveau le moins invasif et le moins exigeant en ressources.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Groupe de contrôle. Les participants de ce groupe recevront un traitement comme d'habitude. Cela signifie que les participants recevront un traitement correspondant à ce que leur médecin généraliste offrirait normalement comme traitement. Par exemple. cela pourrait être une référence à un psychologue ou un psychiatre et/ou un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'anxiété mesuré par le Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de dépression mesuré par le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Stress psychologique mesuré avec la liste de contrôle des symptômes (SCL-92)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Déficience fonctionnelle mesurée avec l'évaluation globale du fonctionnement (version fractionnée GAF-F)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 6 mois de suivi après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'anxiété mesuré par le Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Degré de dépression mesuré par le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Stress psychologique mesuré avec la liste de contrôle des symptômes (SCL-92)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Déficience fonctionnelle mesurée avec l'évaluation globale du fonctionnement (version fractionnée GAF-F)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Qualité de vie mesurée avec l'échelle WHO-5
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Qualité de vie mesurée avec l'échelle WHO-5
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Performance personnelle et sociale mesurée avec l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Performance personnelle et sociale mesurée avec l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Effets secondaires mesurés par le questionnaire PRIZE
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Effets secondaires mesurés par le questionnaire PRIZE
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Qualité de vie liée à la santé mesurée avec l'EQ-5D
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Qualité de vie liée à la santé mesurée avec l'EQ-5D
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Déficience fonctionnelle mesurée avec l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Déficience fonctionnelle mesurée avec l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Congé de maladie
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue à partir de la base de données danoise DREAM
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Congé de maladie
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue à partir de la base de données danoise DREAM
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Obtenir de l'aide de la communauté, de la famille, des amis" de l'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Obtenir de l'aide de la communauté, de la famille, des amis" de l'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Control/Manage Depression Scale" de l'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Control/Manage Depression Scale" de l'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Contrôle personnel" du questionnaire révisé sur la perception de la maladie (IPQ-R)
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Auto-efficacité mesurée avec la sous-échelle "Contrôle personnel" du questionnaire révisé sur la perception de la maladie (IPQ-R)
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est autodéclarée
À 15 mois de suivi après la ligne de base
Apathie
Délai: À 6 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 6 mois de suivi après la ligne de base
Apathie
Délai: À 15 mois de suivi après la ligne de base
La mesure est obtenue par un entretien semi-directif
À 15 mois de suivi après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amager Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2016

Première publication (Estimé)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2013-203-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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