Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt Collabri för behandling av ångest

2 februari 2026 uppdaterad av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri. Effekterna av en dansk modell för kollaborativ vård för personer med ångest i allmänmedicin

Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av patienter med ångest enligt Collabri-modellen är effektivare för att minska symtomen jämfört med behandling som vanligt (TAU)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Depression och ångest är vanliga sjukdomar som ofta behandlas i allmänmedicin. Det finns dock hinder för optimal behandling t.ex. bristande kontinuitet i sjukdomshantering, organiserat samarbete mellan primär- och sekundärvården och tillgång till psykoterapi. Tidigare kollaborativa vårdstudier har visat signifikanta förbättringar i behandlingsresultat för patienter med depression och ångest i primärvården; studier har dock ännu inte utförts i ett danskt sammanhang. Således har Collabri-modellen för kollaborativ vård för panikångest, generaliserad ångest, social fobi och depression utvecklats. Modellen inkluderar: ett multiprofessionellt förhållningssätt till behandling inklusive en vårdchef (t.ex. en psykiatrisk sjuksköterska), förbättrad interprofessionell kommunikation, schemalagd övervakning och granskning och strukturerade behandlingsplaner.

Mål:

Att undersöka om behandling enligt Collabri-modellen har effekt på symtom för personer med ångestsyndrom.

Metoder/design:

Tre klusterrandomiserade, kliniska prövningar har satts upp för att undersöka behandling enligt Collabri-modellen jämfört med behandling som vanligt för 364 patienter med diagnosen panikångest, generaliserad ångest respektive social fobi från allmänpraktik i Region Hovedstaden i Danmark. För alla studier är det primära resultatet ångestsymtom mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI) vid 6 månader.

Resultat/diskussion:

Resultaten kommer att bidra med ny kunskap om kollaborativ vård för depression och ångestsyndrom i danska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18+ år
  • dansktalande
  • Diagnos av aktuell depression med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) av forskare som har utbildats i att använda MINI och enligt ICD-10-kriterierna eller vid diagnos av allmänläkare efter konferens med en psykiater i Project Collabri
  • Patienten har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i prövningen på de beskrivna villkoren

Exklusions kriterier:

  • Hög risk för självmord bedömd i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) och/eller av allmänläkare
  • Psykotiskt tillstånd upptäckt i MINI och/eller av allmänläkare
  • Patienter med diagnosen demens
  • Graviditet
  • Alkohol- eller drogmissbruk som hindrar personen som deltar i Collabri-behandling enligt bedömning av läkare eller forskare vid inklusionsintervju
  • Patienter som befinner sig i aktuell psykologisk eller psykiatrisk behandling på grund av ångest eller depression
  • Patienter med ett pågående sjukpensionsärende
  • Patienter som har behandlats för ångest eller depression under de senaste 6 månaderna
  • För patienter i interventionsgruppen: Patienter med depression som önskar behandling jfr. den danska psykologordningen och vill inte att hänvisningen till psykologen föregås av annan behandling, jfr. Collabri-modellen
  • För patienter i interventionsgruppen: Om patienten vid första kontaktpunkten med allmänläkare efter inkludering av forskarassistent remitteras till behandling som en del av den psykiatriska sekundärvården.
  • Patienter som av allmänläkare bedöms som medicinskt instabila vilket gör det omöjligt för patienten att följa behandlingen
  • OCD, PTSD, bipolär affektiv sjukdom enligt bedömning i MINI och/eller av allmänläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling enligt Collabri-modellen
Deltagarna i denna grupp kommer att få behandling enligt Collabri-modellen som är en dansk modell för samverkan mellan primär- och sekundärvården för depression, social fobi, generaliserad ångest och panikångest
Övrig: Behandling enligt Collabri-modellen
Collabri-modellen är en komplex intervention och består av ett antal behandlingsformer. Collabri-modellen innehåller följande element: Ett multiprofessionellt förhållningssätt till behandling inklusive en vårdchef, schemalagd övervakning och granskning, förbättrad interprofessionell kommunikation och en strukturerad behandlingsplan. Det integrerar vidare: Rekrytering av personal med psykiatrisk erfarenhet, utbildning av allmänläkare och vårdchef, användning av instrument för upptäckt och uppföljning, utbildning och behandling av patienten, handledning från psykiatrisk specialist, guidad självhjälp, patient- och anhöriginvolvering och ett stegvist vårdförhållningssätt till behandling där behandling alltid påbörjas på den minst invasiva och minst resurskrävande nivån.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Kontrollgrupp. Deltagarna i denna grupp kommer att få behandling som vanligt. Det innebär att deltagarna kommer att få behandling motsvarande vad deras husläkare normalt skulle erbjuda som behandling. T.ex. detta kan vara remiss till en psykolog eller psykiater och/eller medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av ångest mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av depression mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Psykologisk stress mätt med symtomchecklistan (SCL-92)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Funktionell försämring mätt med Global Assessment of Functioning (GAF-F delad version)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av ångest mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Grad av depression mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Psykologisk stress mätt med symtomchecklistan (SCL-92)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Funktionell försämring mätt med Global Assessment of Functioning (GAF-F delad version)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Livskvalitet mätt med WHO-5-skalan
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Livskvalitet mätt med WHO-5-skalan
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Personlig och social prestation mätt med skalan för personlig och social prestation (PSP)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Personlig och social prestation mätt med skalan för personlig och social prestation (PSP)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Biverkningar mätt med PRIZE-enkäten
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Biverkningar mätt med PRIZE-enkäten
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ-5D
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ-5D
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Funktionsnedsättning mätt med Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Funktionsnedsättning mätt med Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Sjukskriven
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Måttet hämtas från den danska DREAM-databasen
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Sjukskriven
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Måttet hämtas från den danska DREAM-databasen
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med underskalan "Obtain Help from Community, Family, Friends" från Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med underskalan "Obtain Help from Community, Family, Friends" från Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med subskalan "Control/Manage Depression Scale" från Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med subskalan "Control/Manage Depression Scale" från Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med subskalan "Personal Control" från The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Self-efficacy mätt med subskalan "Personal Control" från The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Åtgärden är självrapporterad
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Apati
Tidsram: Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 6 månader följ upp efter baslinjen
Apati
Tidsram: Vid 15 månader följ upp efter baslinjen
Måttet erhålls genom en semistrukturerad intervju
Vid 15 månader följ upp efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amager Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2016

Första postat (Beräknad)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2013-203-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera