Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Collabri ahdistuksen hoitoon

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekti Collabri. Tanskalaisen yhteishoidon mallin vaikutukset ahdistuneisiin ihmisiin yleislääkärissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Collabrin mallin mukainen ahdistuneisuuspotilaiden hoito tehokkaampaa oireiden vähentämisessä kuin tavalliseen hoitoon (TAU) verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä sairauksia, joita usein hoidetaan yleislääkärissä. Optimaalisen hoidon esteitä on kuitenkin mm. taudin hallinnan jatkuvuuden puute, perus- ja toissijaisen hoidon järjestäytynyt yhteistyö ja psykoterapian saatavuus. Aiemmat yhteishoitotutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia masennus- ja ahdistuneisuuspotilaiden hoitotuloksissa perusterveydenhuollossa; Tanskassa ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimuksia. Näin ollen paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuuden, sosiaalisen fobian ja masennuksen yhteishoitoon on kehitetty Collabri-malli. Malli sisältää: moniammatillisen lähestymistavan hoitoon, mukaan lukien hoitopäällikkö (esim. psykiatrinen sairaanhoitaja), tehostetun ammatinvälisen viestinnän, ajoitetun seurannan ja arvioinnin sekä jäsennellyt hoitosuunnitelmat.

Tavoite:

Selvittää, onko Collabri-mallin mukaisella hoidolla vaikutusta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien oireisiin.

Menetelmät/suunnittelu:

Kolme satunnaistettua kliinistä klusteritutkimusta tutkitaan Collabrin mallin mukaista hoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon 364 potilaalla, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuus ja sosiaalinen fobia Tanskan pääkaupunkiseudun yleislääkäreistä. Kaikissa tutkimuksissa ensisijainen tulos on ahdistuneisuusoireet mitattuna Beck Anxiety Inventorylla (BAI) kuuden kuukauden kohdalla.

Tulokset/keskustelu:

Tulokset tuovat uutta tietoa masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden yhteishoidosta tanskalaisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Mental Health Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18+ vuotta
  • tanskankielinen
  • Nykyisen masennuksen diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella (DSM IV) tutkijoiden toimesta, jotka on koulutettu käyttämään MINI:tä ja ICD-10-kriteerien mukaisesti tai kun yleislääkäri on diagnosoinut psykiatrin kanssa Project Collabrin kanssa käydyn konferenssin jälkeen
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen kuvatuin ehdoin

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin toimesta
  • Psykoottinen tila MINI:ssä ja/tai yleislääkärin havaitsema
  • Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi
  • Raskaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka haittaa Collabri-hoitoon osallistuvaa henkilöä lääkärin tai tutkijan mukaanottohaastattelussa arvioimana
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi
  • Potilaat, joilla on vireillä työkyvyttömyyseläke
  • Potilaat, joita on hoidettu ahdistuksen tai masennuksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Interventioryhmän potilaille: Hoitoa tarvitsevat masennuspotilaat vrt. tanskalaisen psykologin suunnitelman eivätkä halua, että viittausta psykologiin edeltää muu hoito, ks. Collabrin malli
  • Interventioryhmän potilaat: Jos potilas, joka on ensimmäisen kerran yhteydessä yleislääkäriin tutkimusavustajan mukaan, ohjataan hoitoon osana toissijaista psykiatrista hoitojärjestelmää.
  • Potilaat, jotka yleislääkäri on arvioinut lääketieteellisesti epävakaiksi, mikä tekee potilaan mahdottomaksi noudattaa hoitoa
  • OCD, PTSD, kaksisuuntainen mielialahäiriö MINI-tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin arvioimina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito Collabrin mallin mukaan
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitoa Collabrin mallin mukaisesti, joka on tanskalainen malli perus- ja toissijaisen hoidon yhteistyöstä masennuksen, sosiaalisen fobian, yleistyneen ahdistuneisuuden ja paniikkihäiriön hoidossa.
Muut: Hoito Collabrin mallin mukaan
Collabri-malli on monimutkainen interventio ja koostuu useista hoitomuodoista. Collabri-malli sisältää seuraavat elementit: Moniammatillinen lähestymistapa hoitoon, mukaan lukien hoitopäällikkö, ajoitettu seuranta ja tarkistus, tehostettu ammatillinen viestintä ja jäsennelty hoitosuunnitelma. Se integroi edelleen: Psykiatrista kokemusta omaavan henkilökunnan rekrytoinnin, yleislääkärin ja hoitopäällikön koulutuksen, välineiden käytön havaitsemiseen ja seurantaan, potilaan koulutuksen ja hoidon, psykiatrinen valvonnan, ohjatun itseavun, potilas- ja suhteellinen osallistuminen ja asteittainen hoitomenetelmä, jossa hoito aloitetaan aina vähiten invasiiviselta ja vähiten resursseja vaativalta tasolta.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmä. Ryhmään osallistujat saavat hoitoa normaalisti. Tämä tarkoittaa, että osallistujat saavat hoitoa, joka vastaa sitä, mitä heidän yleislääkärinsä normaalisti tarjoaisi hoitona. Esim. tämä voi olla psykologin tai psykiatrin ja/tai lääketieteen opastusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusaste Beck Anxiety Inventoryn (BAI) mukaan
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen aste mitattuna Beck Depression Inventorylla (BDI)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Psykologinen stressi mitattuna oireiden tarkistuslistalla (SCL-92)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toiminnallinen heikkeneminen mitattuna Global Assessment of Functioningilla (GAF-F split-versio)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusaste Beck Anxiety Inventoryn (BAI) mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen aste mitattuna Beck Depression Inventorylla (BDI)
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Psykologinen stressi mitattuna oireiden tarkistuslistalla (SCL-92)
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallinen heikkeneminen mitattuna Global Assessment of Functioningilla (GAF-F split-versio)
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna WHO-5-asteikolla
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Elämänlaatu mitattuna WHO-5-asteikolla
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky mitattuna henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla (PSP)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky mitattuna henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla (PSP)
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Sivuvaikutukset mitattuna PRIZE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Sivuvaikutukset mitattuna PRIZE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta mitattuna Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toiminnallinen vajaatoiminta mitattuna Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Sairasloma
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mitta on saatu tanskalaisesta DREAM-tietokannasta
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Sairasloma
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Mitta on saatu tanskalaisesta DREAM-tietokannasta
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikon ala-asteikolla "Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, ystäviltä"
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Itsetehokkuus mitattuna kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikon ala-asteikolla "Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, ystäviltä"
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikon ala-asteikolla "Hallitse/Hallitse masennusta"
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Itsetehokkuus mitattuna kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikon ala-asteikolla "Hallitse/Hallitse masennusta"
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna The Revised Illness Perception Questionnairen (IPQ-R) ala-asteikolla "Personal Control"
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toimenpide on itseraportoitu
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Itsetehokkuus mitattuna The Revised Illness Perception Questionnairen (IPQ-R) ala-asteikolla "Personal Control"
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Toimenpide on itseraportoitu
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Apatia
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Apatia
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
Mitta saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla
15 kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2013-203-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa