Projeto Collabri para Tratamento da Ansiedade
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Projeto Collabri. Os efeitos de um modelo dinamarquês de cuidados colaborativos para pessoas com ansiedade na clínica geral
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento de pacientes com ansiedade de acordo com o Modelo Collabri é mais eficaz na redução dos sintomas em comparação com o tratamento usual (TAU)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Depressão e ansiedade são doenças comuns frequentemente tratadas na clínica geral. No entanto, existem obstáculos para um tratamento ideal, por ex. falta de continuidade na gestão da doença, colaboração organizada entre cuidados primários e secundários e acesso à psicoterapia. Estudos anteriores de cuidados colaborativos mostraram melhorias significativas nos resultados do tratamento para pacientes com depressão e ansiedade na atenção primária; no entanto, estudos ainda não foram realizados em um contexto dinamarquês. Assim, foi desenvolvido o modelo Collabri para cuidados colaborativos para transtorno do pânico, ansiedade generalizada, fobia social e depressão. O modelo inclui: uma abordagem multiprofissional para o tratamento, incluindo um gerente de atendimento (por exemplo, uma enfermeira psiquiátrica), comunicação interprofissional aprimorada, monitoramento e revisão programados e planos de tratamento estruturados.
Objetivo:
Investigar se o tratamento de acordo com o modelo de Collabri tem efeito sobre os sintomas de pessoas com transtornos de ansiedade.
Métodos/design:
Três ensaios clínicos randomizados de cluster são configurados para investigar o tratamento de acordo com o modelo Collabri em comparação com o tratamento usual para 364 pacientes diagnosticados com transtorno do pânico, ansiedade generalizada e fobia social, respectivamente, de clínicas gerais na Região da Capital da Dinamarca. Para todos os estudos, o desfecho primário são os sintomas de ansiedade medidos com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) aos 6 meses.
Resultados/discussão:
Os resultados contribuirão com novos conhecimentos sobre cuidados colaborativos para depressão e transtornos de ansiedade em condições dinamarquesas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
406
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Mental Health Centre Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18+ anos
- língua dinamarquesa
- Diagnóstico de depressão atual usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM IV) por pesquisadores que foram treinados no uso do MINI e de acordo com os critérios do CID-10 ou quando diagnosticado por GP após conferência com um psiquiatra no Projeto Collabri
- O paciente deu seu consentimento informado por escrito para participar do estudo nos termos descritos
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio avaliado no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e/ou pelo clínico geral
- Condição psicótica detectada no MINI e/ou pelo clínico geral
- Pacientes com diagnóstico de demência
- Gravidez
- Uso indevido de álcool ou substância que atrapalhe a pessoa que participa do tratamento Collabri conforme avaliado pelo profissional ou pesquisador na entrevista de inclusão
- Pacientes que estão em tratamento psicológico ou psiquiátrico atual devido à ansiedade ou depressão
- Pacientes com processo pendente de pensão por invalidez
- Pacientes que foram tratados para ansiedade ou depressão nos últimos 6 meses
- Para pacientes do grupo de intervenção: Pacientes com depressão que desejam tratamento cf. o esquema do psicólogo dinamarquês e não quer a referência ao psicólogo precedida de outro tratamento, cf. o modelo Collabri
- Para pacientes no grupo de intervenção: Se o paciente no primeiro ponto de contato com o clínico geral após a inclusão por um assistente de pesquisa for encaminhado para tratamento como parte do sistema de atendimento psiquiátrico secundário.
- Pacientes avaliados pelo clínico geral como clinicamente instáveis, impossibilitando a adesão do paciente ao tratamento
- TOC, TEPT, transtorno afetivo bipolar conforme avaliado no MINI e/ou pelo clínico geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de acordo com o modelo de Collabri
Os participantes deste grupo receberão tratamento de acordo com o modelo Collabri, que é um modelo dinamarquês para cuidados colaborativos entre cuidados primários e secundários para depressão, fobia social, ansiedade generalizada e transtorno do pânico
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O Modelo Collabri é uma intervenção complexa e consiste em várias modalidades de tratamento.
O Modelo Collabri inclui os seguintes elementos: Uma abordagem multiprofissional para o tratamento, incluindo um gerente de cuidados, monitoramento e revisão programados, comunicação interprofissional aprimorada e um plano de tratamento estruturado.
Integra ainda: Recrutamento de pessoal com experiência psiquiátrica, formação de clínico geral e gestor de cuidados, utilização de instrumentos para detecção e acompanhamento, educação e tratamento do paciente, supervisão de um especialista em psiquiatria, auto-ajuda guiada, acompanhamento do paciente e envolvimento familiar e uma abordagem de cuidados escalonados para tratamento onde o tratamento é sempre iniciado no nível menos invasivo e menos exigente de recursos.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Grupo de controle.
Os participantes deste grupo receberão tratamento como de costume.
Isso significa que os participantes receberão tratamento correspondente ao que seu médico de família normalmente ofereceria como tratamento.
Por exemplo. isso pode ser o encaminhamento para um psicólogo ou psiquiatra e/ou remédio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de depressão medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Estresse psicológico medido com a Lista de Verificação de Sintomas (SCL-92)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Comprometimento funcional medido com a Avaliação Global de Funcionamento (versão dividida do GAF-F)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Grau de depressão medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Estresse psicológico medido com a Lista de Verificação de Sintomas (SCL-92)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Comprometimento funcional medido com a Avaliação Global de Funcionamento (versão dividida do GAF-F)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Qualidade de vida medida com a escala WHO-5
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Qualidade de vida medida com a escala WHO-5
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Desempenho pessoal e social medido com a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Desempenho pessoal e social medido com a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Efeitos colaterais medidos pelo questionário PRIZE
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Efeitos colaterais medidos pelo questionário PRIZE
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o EQ-5D
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o EQ-5D
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Comprometimento funcional medido com a Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Comprometimento funcional medido com a Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Atestado médico
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida do banco de dados dinamarquês DREAM
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Atestado médico
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida do banco de dados dinamarquês DREAM
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Obter ajuda da comunidade, família, amigos" da Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Obter ajuda da comunidade, família, amigos" da Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Controlar/Gerenciar a Escala de Depressão" da Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Controlar/Gerenciar a Escala de Depressão" da Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Controle Pessoal" do Questionário de Percepção de Doenças Revisado (IPQ-R)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Autoeficácia medida com a subescala "Controle Pessoal" do Questionário de Percepção de Doenças Revisado (IPQ-R)
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é autorrelatada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Apatia
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Apatia
Prazo: Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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A medida é obtida por meio de uma entrevista semiestruturada
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Aos 15 meses de acompanhamento após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Hjorthoj C, Davidsen AS, Mikkelsen JH, Lau ME, Lundsteen M, Csillag C, Christensen KS, Jakobsen M, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for depression and anxiety disorders: results and lessons learned from the Danish cluster-randomized Collabri trials. BMC Fam Pract. 2020 Nov 18;21(1):234. doi: 10.1186/s12875-020-01299-3.
- Curth NK, Brinck-Claussen UO, Davidsen AS, Lau ME, Lundsteen M, Mikkelsen JH, Csillag C, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care for panic disorder, generalised anxiety disorder and social phobia in general practice: study protocol for three cluster-randomised, superiority trials. Trials. 2017 Aug 16;18(1):382. doi: 10.1186/s13063-017-2120-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2013-203-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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