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網膜動脈閉塞症患者における眼動脈の病理学的変化の再建

2019年10月21日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

網膜動脈閉塞症患者における眼動脈起始部の病理学的変化の血行動態コンピュータ支援再構築

網膜動脈閉塞症（RAO）は、視力と視野の低下を引き起こします。 数値流体力学 (CFD) 研究 [1] では、上行性塞栓の 10% が RAO を引き起こし、残りの 90% が脳動脈に塞栓を形成しました。 RAO 患者のうち脳卒中の既往歴があるのは 20% のみであるため、CFD 研究と臨床観察の間には矛盾があります。 ミードら。 [2] 小さな塞栓が脳動脈に流れ込むと脳卒中の臨床症状は引き起こさないが、同様の塞栓が眼動脈に流れ込むとRAOを引き起こすと想定されている。

CFD研究の結果とRAO患者の臨床観察の間には矛盾があり、脳卒中症状のない脳虚血を経験したRAO患者が多数存在する可能性があることを示している（Meadら[2]の仮説）。

本研究の目的は、既存の CFD モデルで検出された RAO 患者の眼動脈起始部における血行動態の病理学的変化を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

網膜動脈閉塞症（RAO）は、視力と視野の低下を引き起こします。 頸動脈、大動脈弓、または心臓弁の植生のプラークからの塞栓がRAOの主な原因です。 数値流体力学 (CFD) 研究 [1] では、上行性塞栓の 10% が RAO を引き起こし、残りの 90% が脳動脈に塞栓を形成しました。 RAO 患者のうち脳卒中の既往歴があるのは 20% のみであるため、CFD 研究と臨床観察の間には矛盾があります。 ミードら。 [2] 小さな塞栓が脳動脈に流れ込むと脳卒中の臨床症状は引き起こさないが、同様の塞栓が眼動脈に流れ込むとRAOを引き起こすと想定されている。 ヘイレら。 [3] は、頸動脈のプラークが RAO を引き起こす塞栓の主な原因であると報告しました。

CFD研究の結果とRAO患者の臨床観察の間には矛盾があり、脳卒中症状のない脳虚血を経験したRAO患者が多数存在する可能性があることを示している（Meadら[2]の仮説）。 最近発表された報告では、神経症状のない RAO 患者の 38% に虚血性脳病変が存在することが示されました [4]。 RAO 患者が脳卒中を発症する 3 年間のリスクが 2 倍になるという事実 [5] は、RAO と脳卒中とのさらなる関連性を強調しています。

本研究の目的は、既存の CFD モデルで検出された RAO 患者の眼動脈起始部における血行動態の病理学的変化を評価することです。

参考文献 (詳細な参考文献は参考セクションに記載されています):

[1] Leisser ら、[2] Mead ら、[3] Hayreh ら、[4] Lee ら、[5] Chang ら。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna、オーストリア、A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たにRAOと診断された
  • 21歳以上
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 生殖年齢にある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：研究グループ
脳動脈のMRI検査が行われます
他の：脳動脈のMRI
脳動脈のMRI検査が行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜動脈閉塞症患者における病理学的変化
時間枠：一時間
磁気共鳴画像法による評価
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既存の脳卒中患者の数
時間枠：一時間
病歴と磁気共鳴画像法によって評価される
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

捜査官

  • 主任研究者：Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • 主任研究者：Nino Hirnschall, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月21日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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