- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02679716
Reconstrução de Alterações Patológicas da Artéria Oftálmica em Pacientes com Oclusão da Artéria Retiniana
Reconstrução Hemodinâmica Assistida por Computador de Alterações Patológicas na Origem da Artéria Oftálmica em Pacientes com Oclusão da Artéria da Retina
As oclusões arteriais da retina (OAR) causam deterioração da acuidade visual e dos campos visuais. Em estudos de dinâmica de fluidos computacional (CFD) [1] 10% dos êmbolos ascendentes causaram OAR, os 90% residuais embolizaram nas artérias cerebrais. Como apenas 20% dos pacientes com OAR tinham histórico de AVC, há uma discrepância entre os estudos de CFD e as observações clínicas. Mead et ai. [2] postularam que pequenos êmbolos sendo levados para as artérias cerebrais sem causar sintomas clínicos de acidente vascular cerebral, enquanto êmbolos semelhantes sendo levados para a artéria oftálmica causariam OAR.
Há uma discrepância entre os resultados do estudo CFD e as observações clínicas em pacientes com OAR, indicando que pode haver um grande número de pacientes com OAR apresentando isquemias cerebrais sem sintomas de acidente vascular cerebral (conforme postulado por Mead et al.[2]).
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações patológicas hemodinâmicas na origem da artéria oftálmica em pacientes com OAR detectados com um modelo CFD já existente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As oclusões arteriais da retina (OAR) causam deterioração da acuidade visual e dos campos visuais. Êmbolos de placas da artéria carótida, arco aórtico ou vegetações das válvulas cardíacas são as principais razões para OAR. Em estudos de dinâmica de fluidos computacional (CFD) [1] 10% dos êmbolos ascendentes causaram OAR, os 90% residuais embolizaram nas artérias cerebrais. Como apenas 20% dos pacientes com OAR tinham histórico de AVC, há uma discrepância entre os estudos de CFD e as observações clínicas. Mead et ai. [2] postularam que pequenos êmbolos sendo levados para as artérias cerebrais sem causar sintomas clínicos de acidente vascular cerebral, enquanto êmbolos semelhantes sendo levados para a artéria oftálmica causariam OAR. Hayreh et ai. [3] relataram que as placas da artéria carótida são a principal causa de êmbolos causadores de OAR.
Há uma discrepância entre os resultados do estudo CFD e as observações clínicas em pacientes com OAR, indicando que pode haver um grande número de pacientes com OAR apresentando isquemias cerebrais sem sintomas de acidente vascular cerebral (conforme postulado por Mead et al.[2]). Um relatório publicado recentemente mostrou lesões cerebrais isquêmicas em 38% dos pacientes com OAR sem sintomas neurológicos [4]. O fato de que o risco de 3 anos de pacientes com OAR desenvolverem AVC é duplicado [5], sublinha outras associações entre OAR e AVC.
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações patológicas hemodinâmicas na origem da artéria oftálmica em pacientes com OAR detectados com um modelo CFD já existente
Referências (referências detalhadas são fornecidas na seção de referência):
[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Vienna, Áustria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OAR recém-diagnosticada
- Mais de 21 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de Estudos
A ressonância magnética das artérias cerebrais é realizada
|
A ressonância magnética das artérias cerebrais é realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações patológicas em indivíduos com oclusões arteriais da retina
Prazo: uma hora
|
avaliada por ressonância magnética
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de pacientes com AVC preexistente
Prazo: uma hora
|
avaliada pela história médica e ressonância magnética
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Investigador principal: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leisser C, Kaufmann TA, Feltgen N, Schumacher M, Schmoor C, Meckel S. Distribution of internal carotid artery plaque locations among patients with central retinal artery occlusion in the Eagle study population. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Aug;253(8):1227-30. doi: 10.1007/s00417-014-2804-2. Epub 2014 Dec 13.
- Mead GE, Lewis SC, Wardlaw JM, Dennis MS. Comparison of risk factors in patients with transient and prolonged eye and brain ischemic syndromes. Stroke. 2002 Oct;33(10):2383-90. doi: 10.1161/01.str.0000029827.93497.97.
- Hayreh SS, Podhajsky PA, Zimmerman MB. Retinal artery occlusion: associated systemic and ophthalmic abnormalities. Ophthalmology. 2009 Oct;116(10):1928-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.03.006. Epub 2009 Jul 3.
- Lee J, Kim SW, Lee SC, Kwon OW, Kim YD, Byeon SH. Co-occurrence of acute retinal artery occlusion and acute ischemic stroke: diffusion-weighted magnetic resonance imaging study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1231-8. doi: 10.1016/j.ajo.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Chang YS, Jan RL, Weng SF, Wang JJ, Chio CC, Wei FT, Chu CC. Retinal artery occlusion and the 3-year risk of stroke in Taiwan: a nationwide population-based study. Am J Ophthalmol. 2012 Oct;154(4):645-652.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.046. Epub 2012 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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