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Reconstrução de Alterações Patológicas da Artéria Oftálmica em Pacientes com Oclusão da Artéria Retiniana

21 de outubro de 2019 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reconstrução Hemodinâmica Assistida por Computador de Alterações Patológicas na Origem da Artéria Oftálmica em Pacientes com Oclusão da Artéria da Retina

As oclusões arteriais da retina (OAR) causam deterioração da acuidade visual e dos campos visuais. Em estudos de dinâmica de fluidos computacional (CFD) [1] 10% dos êmbolos ascendentes causaram OAR, os 90% residuais embolizaram nas artérias cerebrais. Como apenas 20% dos pacientes com OAR tinham histórico de AVC, há uma discrepância entre os estudos de CFD e as observações clínicas. Mead et ai. [2] postularam que pequenos êmbolos sendo levados para as artérias cerebrais sem causar sintomas clínicos de acidente vascular cerebral, enquanto êmbolos semelhantes sendo levados para a artéria oftálmica causariam OAR.

Há uma discrepância entre os resultados do estudo CFD e as observações clínicas em pacientes com OAR, indicando que pode haver um grande número de pacientes com OAR apresentando isquemias cerebrais sem sintomas de acidente vascular cerebral (conforme postulado por Mead et al.[2]).

O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações patológicas hemodinâmicas na origem da artéria oftálmica em pacientes com OAR detectados com um modelo CFD já existente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As oclusões arteriais da retina (OAR) causam deterioração da acuidade visual e dos campos visuais. Êmbolos de placas da artéria carótida, arco aórtico ou vegetações das válvulas cardíacas são as principais razões para OAR. Em estudos de dinâmica de fluidos computacional (CFD) [1] 10% dos êmbolos ascendentes causaram OAR, os 90% residuais embolizaram nas artérias cerebrais. Como apenas 20% dos pacientes com OAR tinham histórico de AVC, há uma discrepância entre os estudos de CFD e as observações clínicas. Mead et ai. [2] postularam que pequenos êmbolos sendo levados para as artérias cerebrais sem causar sintomas clínicos de acidente vascular cerebral, enquanto êmbolos semelhantes sendo levados para a artéria oftálmica causariam OAR. Hayreh et ai. [3] relataram que as placas da artéria carótida são a principal causa de êmbolos causadores de OAR.

Há uma discrepância entre os resultados do estudo CFD e as observações clínicas em pacientes com OAR, indicando que pode haver um grande número de pacientes com OAR apresentando isquemias cerebrais sem sintomas de acidente vascular cerebral (conforme postulado por Mead et al.[2]). Um relatório publicado recentemente mostrou lesões cerebrais isquêmicas em 38% dos pacientes com OAR sem sintomas neurológicos [4]. O fato de que o risco de 3 anos de pacientes com OAR desenvolverem AVC é duplicado [5], sublinha outras associações entre OAR e AVC.

O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações patológicas hemodinâmicas na origem da artéria oftálmica em pacientes com OAR detectados com um modelo CFD já existente

Referências (referências detalhadas são fornecidas na seção de referência):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Áustria, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • OAR recém-diagnosticada
  • Mais de 21 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de Estudos
A ressonância magnética das artérias cerebrais é realizada
A ressonância magnética das artérias cerebrais é realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações patológicas em indivíduos com oclusões arteriais da retina
Prazo: uma hora
avaliada por ressonância magnética
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com AVC preexistente
Prazo: uma hora
avaliada pela história médica e ressonância magnética
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Investigador principal: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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