Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av patologiske forandringer i oftalmisk arterie hos pasienter med retinal arterieokklusjon

21. oktober 2019 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynamisk datamaskinassistert rekonstruksjon av patologiske endringer ved opprinnelsen til den oftalmiske arterien hos pasienter med retinal arterieokklusjon

Netthinnearterieokklusjoner (RAO) forårsaker forverring av synsstyrke og synsfelt. I computational fluid dynamics (CFD) studier [1] forårsaket 10 % av stigende emboli RAO, de resterende 90 % emboliserte inn i cerebrale arterier. Siden bare 20 % av pasientene med RAO hadde en historie med hjerneslag, er det et avvik mellom CFD-studier og kliniske observasjoner. Mead et al. [2] postulerte små emboli som ble vasket inn i cerebrale arterier uten å forårsake kliniske symptomer på hjerneslag, mens lignende emboli som ble vasket inn i den oftalmiske arterien ville forårsake RAO.

Det er et avvik mellom CFD-studieresultater og kliniske observasjoner hos RAO-pasienter, noe som indikerer at det kan være et høyt antall RAO-pasienter som har hatt cerebrale iskemier uten symptomer på hjerneslag (som postulert av Mead et al.[2]).

Hensikten med denne studien er å evaluere hemodynamiske patologiske forandringer ved den oftalmiske arterien hos pasienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-modell

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Netthinnearterieokklusjoner (RAO) forårsaker forverring av synsstyrke og synsfelt. Emboli fra plakk i halspulsåren, aortabuen eller vegetasjoner i hjerteklaffene er hovedårsakene til RAO. I computational fluid dynamics (CFD) studier [1] forårsaket 10 % av stigende emboli RAO, de resterende 90 % emboliserte inn i cerebrale arterier. Siden bare 20 % av pasientene med RAO hadde en historie med hjerneslag, er det et avvik mellom CFD-studier og kliniske observasjoner. Mead et al. [2] postulerte små emboli som ble vasket inn i cerebrale arterier uten å forårsake kliniske symptomer på hjerneslag, mens lignende emboli som ble vasket inn i den oftalmiske arterien ville forårsake RAO. Hayreh et al. [3] rapporterte at plakk i halspulsåren var hovedårsaken til at emboli forårsaker RAO.

Det er et avvik mellom CFD-studieresultater og kliniske observasjoner hos RAO-pasienter, noe som indikerer at det kan være et høyt antall RAO-pasienter som har hatt cerebrale iskemier uten symptomer på hjerneslag (som postulert av Mead et al.[2]). En nylig publisert rapport viste iskemiske cerebrale lesjoner hos 38 % av pasientene med RAO uten nevrologiske symptomer [4]. Det faktum at 3-årsrisikoen for pasienter med RAO for å utvikle hjerneslag er doblet [5], understreker ytterligere assosiasjoner mellom RAO og hjerneslag.

Hensikten med denne studien er å evaluere hemodynamiske patologiske forandringer ved den oftalmiske arterien hos pasienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-modell

Referanser (detaljerte referanser er gitt i referansedelen):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Østerrike, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert RAO
  • Eldre enn 21 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: studie gruppe
MR av cerebrale arterier utføres
MR av cerebrale arterier utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologiske endringer hos personer med retinal arterieokklusjoner
Tidsramme: en time
vurderes ved magnetisk resonansavbildning
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med allerede eksisterende hjerneslag
Tidsramme: en time
vurderes ved medisinsk historie og magnetisk resonansavbildning
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Hovedetterforsker: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere