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Reconstruction des modifications pathologiques de l'artère ophtalmique chez les patients présentant une occlusion de l'artère rétinienne

21 octobre 2019 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reconstruction hémodynamique assistée par ordinateur des modifications pathologiques à l'origine de l'artère ophtalmique chez les patients présentant une occlusion de l'artère rétinienne

Les occlusions de l'artère rétinienne (RAO) entraînent une détérioration de l'acuité visuelle et des champs visuels. Dans les études de dynamique des fluides computationnelle (CFD) [1], 10 % des embolies ascendantes ont provoqué une RAO, les 90 % restants se sont embolisés dans les artères cérébrales. Comme seulement 20 % des patients atteints de RAO avaient des antécédents d'AVC, il existe un écart entre les études CFD et les observations cliniques. Meade et al. [2] ont postulé que de petites emboles étaient lavées dans les artères cérébrales sans provoquer de symptômes cliniques d'accident vasculaire cérébral, alors que des emboles similaires lavés dans l'artère ophtalmique provoqueraient une RAO.

Il existe un écart entre les résultats de l'étude CFD et les observations cliniques chez les patients RAO, ce qui indique qu'il pourrait y avoir un nombre élevé de patients RAO ayant eu des ischémies cérébrales sans symptômes d'AVC (comme postulé par Mead et al. [2]).

Le but de la présente étude est d'évaluer les changements pathologiques hémodynamiques à l'origine de l'artère ophtalmique chez les patients atteints de RAO détectés avec un modèle CFD déjà existant

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les occlusions de l'artère rétinienne (RAO) entraînent une détérioration de l'acuité visuelle et des champs visuels. Les embolies provenant de plaques de l'artère carotide, de la crosse aortique ou de végétations des valves cardiaques sont les principales causes de RAO. Dans les études de dynamique des fluides computationnelle (CFD) [1], 10 % des embolies ascendantes ont provoqué une RAO, les 90 % restants se sont embolisés dans les artères cérébrales. Comme seulement 20 % des patients atteints de RAO avaient des antécédents d'AVC, il existe un écart entre les études CFD et les observations cliniques. Meade et al. [2] ont postulé que de petites emboles étaient lavées dans les artères cérébrales sans provoquer de symptômes cliniques d'accident vasculaire cérébral, alors que des emboles similaires lavés dans l'artère ophtalmique provoqueraient une RAO. Hayreh et al. [3] ont rapporté que les plaques de l'artère carotide étaient la principale cause d'emboles provoquant une RAO.

Il existe un écart entre les résultats de l'étude CFD et les observations cliniques chez les patients RAO, ce qui indique qu'il pourrait y avoir un nombre élevé de patients RAO ayant eu des ischémies cérébrales sans symptômes d'AVC (comme postulé par Mead et al. [2]). Un rapport récemment publié a montré des lésions cérébrales ischémiques chez 38 % des patients atteints d'ORA sans symptômes neurologiques [4]. Le fait que le risque à 3 ans des patients atteints de RAO de développer un AVC soit doublé [5], souligne d'autres associations entre RAO et AVC.

Le but de la présente étude est d'évaluer les changements pathologiques hémodynamiques à l'origine de l'artère ophtalmique chez les patients atteints de RAO détectés avec un modèle CFD déjà existant

Références (les références détaillées sont fournies dans la section des références) :

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, L'Autriche, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RAO nouvellement diagnostiqué
  • Plus de 21 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
L'IRM des artères cérébrales est réalisée
Autre: IRM des artères cérébrales
L'IRM des artères cérébrales est réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements pathologiques chez les sujets présentant des occlusions de l'artère rétinienne
Délai: une heure
évalué par imagerie par résonance magnétique
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients avec un AVC préexistant
Délai: une heure
évalué par les antécédents médicaux et l'imagerie par résonance magnétique
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Chercheur principal: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2016

Première publication (Estimation)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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