Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van pathologische veranderingen van de oogslagader bij patiënten met retinale arterie-occlusie

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynamische computerondersteunde reconstructie van pathologische veranderingen aan de oorsprong van de oogslagader bij patiënten met retinale slagaderocclusie

Retinale arterie-occlusies (RAO) veroorzaken verslechtering van de gezichtsscherpte en gezichtsvelden. In studies met computational fluid dynamics (CFD) [1] veroorzaakte 10% van de opstijgende embolie RAO, de resterende 90% emboliseerde in de hersenslagaders. Aangezien slechts 20% van de patiënten met RAO een voorgeschiedenis van een beroerte had, is er een discrepantie tussen CFD-onderzoeken en klinische observaties. Mede et al. [2] veronderstelde dat kleine embolieën in de hersenslagaders werden gespoeld zonder klinische symptomen van een beroerte te veroorzaken, terwijl vergelijkbare embolieën die in de oogslagader werden gespoeld RAO zouden veroorzaken.

Er is een discrepantie tussen de CFD-studieresultaten en klinische observaties bij RAO-patiënten, wat aangeeft dat er een groot aantal RAO-patiënten zou kunnen zijn met cerebrale ischemie zonder symptomen van een beroerte (zoals gepostuleerd door Mead et al. [2]).

Doel van de huidige studie is het evalueren van hemodynamische pathologische veranderingen aan de oorsprong van de oogslagader bij patiënten met RAO gedetecteerd met een reeds bestaand CFD-model

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retinale arterie-occlusies (RAO) veroorzaken verslechtering van de gezichtsscherpte en gezichtsvelden. Emboli van plaques van de halsslagader, aortaboog of vegetaties van de hartkleppen zijn de belangrijkste redenen voor RAO. In studies met computational fluid dynamics (CFD) [1] veroorzaakte 10% van de opstijgende embolie RAO, de resterende 90% emboliseerde in de hersenslagaders. Aangezien slechts 20% van de patiënten met RAO een voorgeschiedenis van een beroerte had, is er een discrepantie tussen CFD-onderzoeken en klinische observaties. Mede et al. [2] veronderstelde dat kleine embolieën in de hersenslagaders werden gespoeld zonder klinische symptomen van een beroerte te veroorzaken, terwijl vergelijkbare embolieën die in de oogslagader werden gespoeld RAO zouden veroorzaken. Hayreh et al. [3] meldde plaques van de halsslagader als de belangrijkste reden voor embolieën die RAO veroorzaken.

Er is een discrepantie tussen de CFD-studieresultaten en klinische observaties bij RAO-patiënten, wat aangeeft dat er een groot aantal RAO-patiënten zou kunnen zijn met cerebrale ischemie zonder symptomen van een beroerte (zoals gepostuleerd door Mead et al. [2]). Een recent gepubliceerd rapport toonde ischemische cerebrale laesies bij 38% van de patiënten met RAO zonder neurologische symptomen [4]. Het feit dat het 3-jaarsrisico van patiënten met RAO om een ​​beroerte te ontwikkelen verdubbeld is [5], onderstreept verdere associaties tussen RAO en beroerte.

Doel van de huidige studie is het evalueren van hemodynamische pathologische veranderingen aan de oorsprong van de oogslagader bij patiënten met RAO gedetecteerd met een reeds bestaand CFD-model

Referenties (gedetailleerde referenties zijn te vinden in het referentiegedeelte):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Oostenrijk, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde RAO
  • Ouder dan 21 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
MRI van de hersenslagaders wordt uitgevoerd
MRI van de hersenslagaders wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische veranderingen bij personen met retinale slagaderocclusies
Tijdsspanne: een uur
beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvorming
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met een reeds bestaande beroerte
Tijdsspanne: een uur
beoordeeld door medische geschiedenis en magnetische resonantiebeeldvorming
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Hoofdonderzoeker: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren