Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmävaltimon patologisten muutosten rekonstruktio potilailla, joilla on verkkokalvon valtimon tukkeuma

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynaaminen tietokoneavusteinen patologisten muutosten rekonstruktio silmävaltimon alkuperässä potilailla, joilla on verkkokalvon valtimon tukkeuma

Verkkokalvon valtimotukokset (RAO) aiheuttavat näöntarkkuuden ja näkökenttien heikkenemistä. Laskennallisen nestedynamiikan (CFD) tutkimuksissa [1] 10 % nousevista emboleista aiheutti RAO:n, jäljelle jääneistä 90 % embolisoitui aivovaltimoihin. Koska vain 20 %:lla RAO-potilaista on ollut aivohalvaus, CFD-tutkimusten ja kliinisten havaintojen välillä on eroja. Mead et ai. [2] oletettiin, että pienet embolit huuhtoutuisivat aivovaltimoihin aiheuttamatta aivohalvauksen kliinisiä oireita, kun taas samanlaiset embolit silmävaltimoon huuhtoutuisivat RAO:ta.

CFD-tutkimuksen tulosten ja RAO-potilaiden kliinisten havaintojen välillä on ristiriita, mikä viittaa siihen, että saattaa olla suuri määrä RAO-potilaita, joilla on ollut aivoiskemia ilman aivohalvauksen oireita (kuten Mead et al.[2]).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hemodynaamisia patologisia muutoksia silmävaltimon alkuperässä potilailla, joilla on jo olemassa olevalla CFD-mallilla havaittu RAO.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon valtimotukokset (RAO) aiheuttavat näöntarkkuuden ja näkökenttien heikkenemistä. Kaulavaltimon plakeista, aorttakaaresta tai sydänläppien kasvillisuuksista peräisin olevat embolit ovat RAO:n tärkeimmät syyt. Laskennallisen nestedynamiikan (CFD) tutkimuksissa [1] 10 % nousevista emboleista aiheutti RAO:n, jäljelle jääneistä 90 % embolisoitui aivovaltimoihin. Koska vain 20 %:lla RAO-potilaista on ollut aivohalvaus, CFD-tutkimusten ja kliinisten havaintojen välillä on eroja. Mead et ai. [2] oletettiin, että pienet embolit huuhtoutuisivat aivovaltimoihin aiheuttamatta aivohalvauksen kliinisiä oireita, kun taas samanlaiset embolit silmävaltimoon huuhtoutuisivat RAO:ta. Hayreh et ai. [3] raportoivat kaulavaltimon plakkien olevan pääasiallinen syy RAO:ta aiheuttaviin emboliin.

CFD-tutkimuksen tulosten ja RAO-potilaiden kliinisten havaintojen välillä on ristiriita, mikä viittaa siihen, että saattaa olla suuri määrä RAO-potilaita, joilla on ollut aivoiskemia ilman aivohalvauksen oireita (kuten Mead et al.[2]). Äskettäin julkaistu raportti osoitti iskeemisiä aivovaurioita 38 %:lla potilaista, joilla oli RAO ilman neurologisia oireita [4]. Se, että RAO-potilaiden 3 vuoden riski saada aivohalvaus kaksinkertaistuu [5], korostaa RAO:n ja aivohalvauksen välisiä lisäyhteyksiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hemodynaamisia patologisia muutoksia silmävaltimon alkuperässä potilailla, joilla on jo olemassa olevalla CFD-mallilla havaittu RAO.

Viitteet (yksityiskohtaiset viitteet ovat viiteosiossa):

[1] Leisser et al., [2] Mead et ai., [3] Hayreh et ai., [4] Lee et ai., [5] Chang et al.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Itävalta, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu RAO
  • Yli 21 vuotta vanha
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: opiskeluryhmä
Aivovaltimoiden MRI suoritetaan
Aivovaltimoiden MRI suoritetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologiset muutokset henkilöillä, joilla on verkkokalvon valtimotukoksia
Aikaikkuna: yksi tunti
mitataan magneettikuvauksella
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: yksi tunti
arvioituna sairaushistorian ja magneettikuvauksen perusteella
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Päätutkija: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa