此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视网膜动脉阻塞患者眼动脉病变的重建

2019年10月21日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

血流动力学计算机辅助重建视网膜动脉闭塞患者眼动脉起源处的病理变化

视网膜动脉阻塞 (RAO) 会导致视力和视野恶化。 在计算流体动力学 (CFD) 研究中 [1] 10% 的上升栓子引起 RAO,其余 90% 栓塞到脑动脉中。 由于只有 20% 的 RAO 患者有中风病史,因此 CFD 研究与临床观察之间存在差异。 米德等。 [2] 假设小栓子被冲入脑动脉而不会引起中风的临床症状,而类似的栓子被冲入眼动脉会导致 RAO。

CFD 研究结果与 RAO 患者的临床观察结果之间存在差异,表明可能有大量 RAO 患者患有脑缺血但没有中风症状(如 Mead 等人所假设 [2])。

本研究的目的是评估用现有 CFD 模型检测到的 RAO 患者眼动脉起源处的血流动力学病理变化

研究概览

地位

完全的

详细说明

视网膜动脉阻塞 (RAO) 会导致视力和视野恶化。 来自颈动脉斑块、主动脉弓或心脏瓣膜赘生物的栓子是 RAO 的主要原因。 在计算流体动力学 (CFD) 研究中 [1] 10% 的上升栓子引起 RAO,其余 90% 栓塞到脑动脉中。 由于只有 20% 的 RAO 患者有中风病史,因此 CFD 研究与临床观察之间存在差异。 米德等。 [2] 假设小栓子被冲入脑动脉而不会引起中风的临床症状,而类似的栓子被冲入眼动脉会导致 RAO。 海雷等人。 [3] 报道颈动脉斑块是栓子引起 RAO 的主要原因。

CFD 研究结果与 RAO 患者的临床观察结果之间存在差异,表明可能有大量 RAO 患者患有脑缺血但没有中风症状(如 Mead 等人所假设 [2])。 最近发表的一份报告显示,38% 的 RAO 患者存在缺血性脑损伤而没有神经系统症状 [4]。 事实上,RAO 患者发生卒中的 3 年风险增加了一倍 [5],进一步强调了 RAO 与卒中之间的关联。

本研究的目的是评估用现有 CFD 模型检测到的 RAO 患者眼动脉起源处的血流动力学病理变化

参考资料(参考资料部分提供了详细的参考资料):

[1] Leisser 等人,[2] Mead 等人,[3] Hayreh 等人,[4] Lee 等人,[5] Chang 等人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna、奥地利、A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新诊断的RAO
  • 21岁以上
  • 知情同意

排除标准:

  • 育龄妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:学习小组
脑动脉 MRI 检查
对脑动脉进行 MRI 检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜动脉阻塞受试者的病理变化
大体时间:一小时
通过磁共振成像评估
一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
已有中风的患者人数
大体时间:一小时
通过病史和磁共振成像评估
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • 首席研究员:Nino Hirnschall, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2016年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月7日

首次发布 (估计)

2016年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑动脉磁共振成像的临床试验

3
订阅