Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce patologických změn oční tepny u pacientů s uzávěrem retinální tepny

21. října 2019 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynamická počítačově asistovaná rekonstrukce patologických změn na počátku oční tepny u pacientů s okluzí retinální tepny

Okluze retinální tepny (RAO) způsobují zhoršení zrakové ostrosti a zorných polí. Ve studiích výpočetní dynamiky tekutin (CFD) [1] 10 % vzestupných embolií způsobilo RAO, zbývajících 90 % embolizovalo do mozkových tepen. Protože pouze 20 % pacientů s RAO mělo v anamnéze cévní mozkovou příhodu, existuje rozpor mezi CFD studiemi a klinickými pozorováními. Mead a kol. [2] předpokládali, že se malé embolie vyplaví do mozkových tepen, aniž by způsobily klinické příznaky mrtvice, zatímco podobné embolie vyplavené do oční tepny by způsobily RAO.

Existuje rozpor mezi výsledky studie CFD a klinickými pozorováními u pacientů s RAO, což naznačuje, že by mohl být vysoký počet pacientů s RAO, kteří měli mozkovou ischemii bez příznaků mrtvice (jak předpokládá Mead et al.[2]).

Cílem této studie je zhodnotit hemodynamické patologické změny na počátku oční tepny u pacientů s RAO detekovaným pomocí již existujícího CFD modelu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okluze retinální tepny (RAO) způsobují zhoršení zrakové ostrosti a zorných polí. Hlavní příčinou RAO jsou embolie z plátů karotické tepny, oblouku aorty nebo vegetace srdečních chlopní. Ve studiích výpočetní dynamiky tekutin (CFD) [1] 10 % vzestupných embolií způsobilo RAO, zbývajících 90 % embolizovalo do mozkových tepen. Protože pouze 20 % pacientů s RAO mělo v anamnéze cévní mozkovou příhodu, existuje rozpor mezi CFD studiemi a klinickými pozorováními. Mead a kol. [2] předpokládali, že se malé embolie vyplaví do mozkových tepen, aniž by způsobily klinické příznaky mrtvice, zatímco podobné embolie vyplavené do oční tepny by způsobily RAO. Hayreh a kol. [3] uvedli, že hlavním důvodem embolií způsobujících RAO jsou plaky na karotidové tepně.

Existuje rozpor mezi výsledky studie CFD a klinickými pozorováními u pacientů s RAO, což naznačuje, že by mohl být vysoký počet pacientů s RAO, kteří měli mozkovou ischemii bez příznaků mrtvice (jak předpokládá Mead et al.[2]). Nedávno publikovaná zpráva prokázala ischemické cerebrální léze u 38 % pacientů s RAO bez neurologických příznaků [4]. Skutečnost, že 3leté riziko vzniku cévní mozkové příhody u pacientů s RAO je dvojnásobné [5], podtrhuje další souvislosti mezi RAO a cévní mozkovou příhodou.

Cílem této studie je zhodnotit hemodynamické patologické změny na počátku oční tepny u pacientů s RAO detekovaným pomocí již existujícího CFD modelu

Reference (podrobné reference jsou uvedeny v sekci reference):

[1] Leisser a kol., [2] Mead a kol., [3] Hayreh a kol., [4] Lee a kol., [5] Chang a kol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Rakousko, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná RAO
  • Starší 21 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v reprodukčním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
Provádí se MRI mozkových tepen
Jiný: MRI mozkových tepen
Provádí se MRI mozkových tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické změny u subjektů s uzávěrem retinální tepny
Časové okno: jedna hodina
hodnocena magnetickou rezonancí
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s preexistující cévní mozkovou příhodou
Časové okno: jedna hodina
hodnoceno anamnézou a magnetickou rezonancí
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze retinální tepny

Klinické studie na MRI mozkových tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit