Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af patologiske ændringer i den oftalmiske arterie hos patienter med retinal arterieokklusion

21. oktober 2019 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hæmodynamisk computerstøttet rekonstruktion af patologiske forandringer ved oprindelsen af ​​den oftalmiske arterie hos patienter med retinal arterieokklusion

Nethindearterieokklusioner (RAO) forårsager forringelse af synsstyrken og synsfelterne. I computational fluid dynamics (CFD) undersøgelser [1] forårsagede 10% af stigende emboli RAO, de resterende 90% emboliseret i de cerebrale arterier. Da kun 20 % af patienterne med RAO havde en historie med slagtilfælde, er der en uoverensstemmelse mellem CFD-studier og kliniske observationer. Mead et al. [2] postulerede små embolier, der skylles ind i de cerebrale arterier uden at forårsage kliniske symptomer på slagtilfælde, hvorimod lignende emboli skylles ind i den oftalmiske arterie ville forårsage RAO.

Der er en uoverensstemmelse mellem CFD-undersøgelsesresultater og kliniske observationer hos RAO-patienter, hvilket indikerer, at der kan være et højt antal RAO-patienter, der har haft cerebrale iskæmier uden symptomer på slagtilfælde (som postuleret af Mead et al.[2]).

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere hæmodynamiske patologiske ændringer ved den ophthalmiske arterie oprindelse hos patienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-model

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nethindearterieokklusioner (RAO) forårsager forringelse af synsstyrken og synsfelterne. Emboli fra plaques i halspulsåren, aortabuen eller vegetationer i hjerteklapperne er hovedårsagerne til RAO. I computational fluid dynamics (CFD) undersøgelser [1] forårsagede 10% af stigende emboli RAO, de resterende 90% emboliseret i de cerebrale arterier. Da kun 20 % af patienterne med RAO havde en historie med slagtilfælde, er der en uoverensstemmelse mellem CFD-studier og kliniske observationer. Mead et al. [2] postulerede små embolier, der skylles ind i de cerebrale arterier uden at forårsage kliniske symptomer på slagtilfælde, hvorimod lignende emboli skylles ind i den oftalmiske arterie ville forårsage RAO. Hayreh et al. [3] rapporterede plaques i halspulsåren for at være hovedårsagen til emboli, der forårsager RAO.

Der er en uoverensstemmelse mellem CFD-undersøgelsesresultater og kliniske observationer hos RAO-patienter, hvilket indikerer, at der kan være et højt antal RAO-patienter, der har haft cerebrale iskæmier uden symptomer på slagtilfælde (som postuleret af Mead et al.[2]). En nylig offentliggjort rapport viste iskæmiske cerebrale læsioner hos 38% af patienter med RAO uden neurologiske symptomer [4]. Det faktum, at 3-års risikoen for patienter med RAO for at udvikle slagtilfælde er fordoblet [5], understreger yderligere sammenhænge mellem RAO og slagtilfælde.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere hæmodynamiske patologiske ændringer ved den ophthalmiske arterie oprindelse hos patienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-model

Referencer (detaljerede referencer findes i referenceafsnittet):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Østrig, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret RAO
  • Ældre end 21 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiegruppe
MR af de cerebrale arterier udføres
MR af de cerebrale arterier udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologiske ændringer hos personer med retinal arterieokklusion
Tidsramme: en time
vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med allerede eksisterende slagtilfælde
Tidsramme: en time
vurderet ved sygehistorie og magnetisk resonansbilleddannelse
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindearterieokklusion

Kliniske forsøg med MR af de cerebrale arterier

Abonner