- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02679716
Rekonstruktion af patologiske ændringer i den oftalmiske arterie hos patienter med retinal arterieokklusion
Hæmodynamisk computerstøttet rekonstruktion af patologiske forandringer ved oprindelsen af den oftalmiske arterie hos patienter med retinal arterieokklusion
Nethindearterieokklusioner (RAO) forårsager forringelse af synsstyrken og synsfelterne. I computational fluid dynamics (CFD) undersøgelser [1] forårsagede 10% af stigende emboli RAO, de resterende 90% emboliseret i de cerebrale arterier. Da kun 20 % af patienterne med RAO havde en historie med slagtilfælde, er der en uoverensstemmelse mellem CFD-studier og kliniske observationer. Mead et al. [2] postulerede små embolier, der skylles ind i de cerebrale arterier uden at forårsage kliniske symptomer på slagtilfælde, hvorimod lignende emboli skylles ind i den oftalmiske arterie ville forårsage RAO.
Der er en uoverensstemmelse mellem CFD-undersøgelsesresultater og kliniske observationer hos RAO-patienter, hvilket indikerer, at der kan være et højt antal RAO-patienter, der har haft cerebrale iskæmier uden symptomer på slagtilfælde (som postuleret af Mead et al.[2]).
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere hæmodynamiske patologiske ændringer ved den ophthalmiske arterie oprindelse hos patienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-model
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nethindearterieokklusioner (RAO) forårsager forringelse af synsstyrken og synsfelterne. Emboli fra plaques i halspulsåren, aortabuen eller vegetationer i hjerteklapperne er hovedårsagerne til RAO. I computational fluid dynamics (CFD) undersøgelser [1] forårsagede 10% af stigende emboli RAO, de resterende 90% emboliseret i de cerebrale arterier. Da kun 20 % af patienterne med RAO havde en historie med slagtilfælde, er der en uoverensstemmelse mellem CFD-studier og kliniske observationer. Mead et al. [2] postulerede små embolier, der skylles ind i de cerebrale arterier uden at forårsage kliniske symptomer på slagtilfælde, hvorimod lignende emboli skylles ind i den oftalmiske arterie ville forårsage RAO. Hayreh et al. [3] rapporterede plaques i halspulsåren for at være hovedårsagen til emboli, der forårsager RAO.
Der er en uoverensstemmelse mellem CFD-undersøgelsesresultater og kliniske observationer hos RAO-patienter, hvilket indikerer, at der kan være et højt antal RAO-patienter, der har haft cerebrale iskæmier uden symptomer på slagtilfælde (som postuleret af Mead et al.[2]). En nylig offentliggjort rapport viste iskæmiske cerebrale læsioner hos 38% af patienter med RAO uden neurologiske symptomer [4]. Det faktum, at 3-års risikoen for patienter med RAO for at udvikle slagtilfælde er fordoblet [5], understreger yderligere sammenhænge mellem RAO og slagtilfælde.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere hæmodynamiske patologiske ændringer ved den ophthalmiske arterie oprindelse hos patienter med RAO påvist med en allerede eksisterende CFD-model
Referencer (detaljerede referencer findes i referenceafsnittet):
[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Vienna, Østrig, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret RAO
- Ældre end 21 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
MR af de cerebrale arterier udføres
|
MR af de cerebrale arterier udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologiske ændringer hos personer med retinal arterieokklusion
Tidsramme: en time
|
vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med allerede eksisterende slagtilfælde
Tidsramme: en time
|
vurderet ved sygehistorie og magnetisk resonansbilleddannelse
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leisser C, Kaufmann TA, Feltgen N, Schumacher M, Schmoor C, Meckel S. Distribution of internal carotid artery plaque locations among patients with central retinal artery occlusion in the Eagle study population. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Aug;253(8):1227-30. doi: 10.1007/s00417-014-2804-2. Epub 2014 Dec 13.
- Mead GE, Lewis SC, Wardlaw JM, Dennis MS. Comparison of risk factors in patients with transient and prolonged eye and brain ischemic syndromes. Stroke. 2002 Oct;33(10):2383-90. doi: 10.1161/01.str.0000029827.93497.97.
- Hayreh SS, Podhajsky PA, Zimmerman MB. Retinal artery occlusion: associated systemic and ophthalmic abnormalities. Ophthalmology. 2009 Oct;116(10):1928-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.03.006. Epub 2009 Jul 3.
- Lee J, Kim SW, Lee SC, Kwon OW, Kim YD, Byeon SH. Co-occurrence of acute retinal artery occlusion and acute ischemic stroke: diffusion-weighted magnetic resonance imaging study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1231-8. doi: 10.1016/j.ajo.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Chang YS, Jan RL, Weng SF, Wang JJ, Chio CC, Wei FT, Chu CC. Retinal artery occlusion and the 3-year risk of stroke in Taiwan: a nationwide population-based study. Am J Ophthalmol. 2012 Oct;154(4):645-652.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.046. Epub 2012 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindearterieokklusion
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med MR af de cerebrale arterier
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCadasil | Angiopati; CerebralFrankrig
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien