- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02679716
Реконструкция патологических изменений глазной артерии у больных с окклюзией артерии сетчатки
Гемодинамическая компьютерная реконструкция патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с окклюзией артерии сетчатки
Окклюзии артерий сетчатки (РАО) вызывают ухудшение остроты зрения и полей зрения. В исследованиях вычислительной гидродинамики (CFD) [1] 10% восходящих эмболов вызывали РАО, остальные 90% эмболизировались в мозговые артерии. Так как только 20% пациентов с РАО имели в анамнезе инсульт, существует расхождение между CFD-исследованиями и клиническими наблюдениями. Мид и др. [2] предположили, что небольшие эмболы вымываются в церебральные артерии, не вызывая клинических симптомов инсульта, в то время как аналогичные эмболы, вымываемые в глазную артерию, вызывают РАО.
Существует несоответствие между результатами исследования CFD и клиническими наблюдениями у пациентов с РАО, что указывает на то, что может быть большое количество пациентов с РАО, у которых была церебральная ишемия без симптомов инсульта (как постулируется Mead et al. [2]).
Целью настоящего исследования является оценка гемодинамических патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с РАО, выявленных с помощью уже существующей CFD-модели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окклюзии артерий сетчатки (РАО) вызывают ухудшение остроты зрения и полей зрения. Эмболы из бляшек сонной артерии, дуги аорты или вегетации клапанов сердца являются основными причинами РАО. В исследованиях вычислительной гидродинамики (CFD) [1] 10% восходящих эмболов вызывали РАО, остальные 90% эмболизировались в мозговые артерии. Так как только 20% пациентов с РАО имели в анамнезе инсульт, существует расхождение между CFD-исследованиями и клиническими наблюдениями. Мид и др. [2] предположили, что небольшие эмболы вымываются в церебральные артерии, не вызывая клинических симптомов инсульта, в то время как аналогичные эмболы, вымываемые в глазную артерию, вызывают РАО. Хайре и др. [3] сообщили, что бляшки сонных артерий являются основной причиной эмболов, вызывающих РАО.
Существует несоответствие между результатами исследования CFD и клиническими наблюдениями у пациентов с РАО, что указывает на то, что может быть большое количество пациентов с РАО, у которых была церебральная ишемия без симптомов инсульта (как постулируется Mead et al. [2]). Недавно опубликованный отчет показал ишемические поражения головного мозга у 38% пациентов с РАО без неврологической симптоматики [4]. Тот факт, что 3-летний риск развития инсульта у пациентов с РАО удваивается [5], подчеркивает дальнейшую связь между РАО и инсультом.
Целью настоящего исследования является оценка гемодинамических патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с РАО, выявленных с помощью уже существующей CFD-модели.
Ссылки (подробные ссылки приведены в справочном разделе):
[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Vienna, Австрия, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная РАО
- старше 21 года
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Женщины репродуктивного возраста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
Проведена МРТ артерий головного мозга
|
МРТ артерий головного мозга проводят
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологические изменения у пациентов с окклюзиями артерий сетчатки
Временное ограничение: один час
|
оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с предшествующим инсультом
Временное ограничение: один час
|
оценивается по анамнезу и магнитно-резонансной томографии
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leisser C, Kaufmann TA, Feltgen N, Schumacher M, Schmoor C, Meckel S. Distribution of internal carotid artery plaque locations among patients with central retinal artery occlusion in the Eagle study population. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Aug;253(8):1227-30. doi: 10.1007/s00417-014-2804-2. Epub 2014 Dec 13.
- Mead GE, Lewis SC, Wardlaw JM, Dennis MS. Comparison of risk factors in patients with transient and prolonged eye and brain ischemic syndromes. Stroke. 2002 Oct;33(10):2383-90. doi: 10.1161/01.str.0000029827.93497.97.
- Hayreh SS, Podhajsky PA, Zimmerman MB. Retinal artery occlusion: associated systemic and ophthalmic abnormalities. Ophthalmology. 2009 Oct;116(10):1928-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.03.006. Epub 2009 Jul 3.
- Lee J, Kim SW, Lee SC, Kwon OW, Kim YD, Byeon SH. Co-occurrence of acute retinal artery occlusion and acute ischemic stroke: diffusion-weighted magnetic resonance imaging study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1231-8. doi: 10.1016/j.ajo.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Chang YS, Jan RL, Weng SF, Wang JJ, Chio CC, Wei FT, Chu CC. Retinal artery occlusion and the 3-year risk of stroke in Taiwan: a nationwide population-based study. Am J Ophthalmol. 2012 Oct;154(4):645-652.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.046. Epub 2012 Jul 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .