Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция патологических изменений глазной артерии у больных с окклюзией артерии сетчатки

21 октября 2019 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Гемодинамическая компьютерная реконструкция патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с окклюзией артерии сетчатки

Окклюзии артерий сетчатки (РАО) вызывают ухудшение остроты зрения и полей зрения. В исследованиях вычислительной гидродинамики (CFD) [1] 10% восходящих эмболов вызывали РАО, остальные 90% эмболизировались в мозговые артерии. Так как только 20% пациентов с РАО имели в анамнезе инсульт, существует расхождение между CFD-исследованиями и клиническими наблюдениями. Мид и др. [2] предположили, что небольшие эмболы вымываются в церебральные артерии, не вызывая клинических симптомов инсульта, в то время как аналогичные эмболы, вымываемые в глазную артерию, вызывают РАО.

Существует несоответствие между результатами исследования CFD и клиническими наблюдениями у пациентов с РАО, что указывает на то, что может быть большое количество пациентов с РАО, у которых была церебральная ишемия без симптомов инсульта (как постулируется Mead et al. [2]).

Целью настоящего исследования является оценка гемодинамических патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с РАО, выявленных с помощью уже существующей CFD-модели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Окклюзии артерий сетчатки (РАО) вызывают ухудшение остроты зрения и полей зрения. Эмболы из бляшек сонной артерии, дуги аорты или вегетации клапанов сердца являются основными причинами РАО. В исследованиях вычислительной гидродинамики (CFD) [1] 10% восходящих эмболов вызывали РАО, остальные 90% эмболизировались в мозговые артерии. Так как только 20% пациентов с РАО имели в анамнезе инсульт, существует расхождение между CFD-исследованиями и клиническими наблюдениями. Мид и др. [2] предположили, что небольшие эмболы вымываются в церебральные артерии, не вызывая клинических симптомов инсульта, в то время как аналогичные эмболы, вымываемые в глазную артерию, вызывают РАО. Хайре и др. [3] сообщили, что бляшки сонных артерий являются основной причиной эмболов, вызывающих РАО.

Существует несоответствие между результатами исследования CFD и клиническими наблюдениями у пациентов с РАО, что указывает на то, что может быть большое количество пациентов с РАО, у которых была церебральная ишемия без симптомов инсульта (как постулируется Mead et al. [2]). Недавно опубликованный отчет показал ишемические поражения головного мозга у 38% пациентов с РАО без неврологической симптоматики [4]. Тот факт, что 3-летний риск развития инсульта у пациентов с РАО удваивается [5], подчеркивает дальнейшую связь между РАО и инсультом.

Целью настоящего исследования является оценка гемодинамических патологических изменений в месте отхождения глазной артерии у пациентов с РАО, выявленных с помощью уже существующей CFD-модели.

Ссылки (подробные ссылки приведены в справочном разделе):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Австрия, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная РАО
  • старше 21 года
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины репродуктивного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: исследовательская группа
Проведена МРТ артерий головного мозга
МРТ артерий головного мозга проводят

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологические изменения у пациентов с окклюзиями артерий сетчатки
Временное ограничение: один час
оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с предшествующим инсультом
Временное ограничение: один час
оценивается по анамнезу и магнитно-резонансной томографии
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться