Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemartéria kóros elváltozásainak rekonstrukciója retina artéria elzáródásban szenvedő betegeknél

2019. október 21. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

A kóros elváltozások hemodinamikus számítógéppel segített rekonstrukciója a szemartéria eredeténél retinaartéria elzáródásban szenvedő betegeknél

A retina artéria elzáródása (RAO) a látásélesség és a látómezők romlását okozza. A számítási folyadékdinamikai (CFD) vizsgálatokban [1] a felszálló embóliák 10%-a okozott RAO-t, a maradék 90%-a embolizálódott az agyi artériákba. Mivel a RAO-ban szenvedő betegek mindössze 20%-ánál fordult elő stroke, eltérés van a CFD-vizsgálatok és a klinikai megfigyelések között. Mead és mtsai. [2] feltételezték, hogy a kis embólusok bemosódtak az agyi artériákba anélkül, hogy a stroke klinikai tüneteit okoznák, míg a hasonló embólusok a szemartériába mosva RAO-t okozhatnak.

Ellentmondás van a CFD-vizsgálat eredményei és a RAO-s betegek klinikai megfigyelései között, ami arra utal, hogy nagy számban fordulhatnak elő olyan RAO-betegek, akiknek agyi iszkémiája volt stroke tünetei nélkül (ahogyan azt Mead és munkatársai [2] feltételezték).

Jelen tanulmány célja a hemodinamikai kóros elváltozások értékelése az artériás ophthalmicus eredetben olyan betegeknél, akiknél már meglévő CFD-modellel észleltek RAO-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retina artéria elzáródása (RAO) a látásélesség és a látómezők romlását okozza. A nyaki artéria plakkjaiból, az aortaívből vagy a szívbillentyűk növényzetéből származó emboliák a RAO fő okai. A számítási folyadékdinamikai (CFD) vizsgálatokban [1] a felszálló embóliák 10%-a okozott RAO-t, a maradék 90%-a embolizálódott az agyi artériákba. Mivel a RAO-ban szenvedő betegek mindössze 20%-ánál fordult elő stroke, eltérés van a CFD-vizsgálatok és a klinikai megfigyelések között. Mead és mtsai. [2] feltételezték, hogy a kis embólusok bemosódtak az agyi artériákba anélkül, hogy a stroke klinikai tüneteit okoznák, míg a hasonló embólusok a szemartériába mosva RAO-t okozhatnak. Hayreh et al. [3] a nyaki verőér plakkjairól számolt be, amelyek a RAO-t okozó embóliák fő okai.

Ellentmondás van a CFD-vizsgálat eredményei és a RAO-s betegek klinikai megfigyelései között, ami arra utal, hogy nagy számban fordulhatnak elő olyan RAO-betegek, akiknek agyi iszkémiája volt stroke tünetei nélkül (ahogyan azt Mead és munkatársai [2] feltételezték). Egy nemrégiben közzétett jelentés ischaemiás agyi elváltozásokat mutatott ki a RAO-ban szenvedő betegek 38%-ánál neurológiai tünetek nélkül [4]. Az a tény, hogy a RAO-ban szenvedő betegek 3 éves kockázata a stroke kialakulására megduplázódik [5], további összefüggéseket támaszt alá a RAO és a stroke között.

Jelen tanulmány célja a hemodinamikai kóros elváltozások értékelése az artériás ophthalmicus eredetben olyan betegeknél, akiknél már meglévő CFD-modellel észleltek RAO-t.

Referenciák (a részletes hivatkozások a hivatkozási részben találhatók):

[1] Leisser et al., [2] Mead és mtsai, [3] Hayreh és mtsai, [4] Lee és mtsai, [5] Chang et al.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Ausztria, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált RAO
  • 21 évnél idősebb
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nők reproduktív korban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: tanulócsoport
Az agyi artériák MRI-jét elvégzik
Az agyi artériák MRI-jét végzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kóros elváltozások retina artéria elzáródásban szenvedő alanyokban
Időkeret: egy óra
mágneses rezonancia képalkotással értékelik
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a korábban fennálló stroke-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: egy óra
kórtörténet és mágneses rezonancia képalkotás alapján értékelik
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Kutatásvezető: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel