- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02679716
Ricostruzione delle alterazioni patologiche dell'arteria oftalmica in pazienti con occlusione dell'arteria retinica
Ricostruzione emodinamica computer-assistita dei cambiamenti patologici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con occlusione dell'arteria retinica
Le occlusioni dell'arteria retinica (RAO) causano il deterioramento dell'acuità visiva e dei campi visivi. Negli studi di fluidodinamica computazionale (CFD) [1] il 10% degli emboli ascendenti ha causato RAO, il restante 90% embolizzato nelle arterie cerebrali. Poiché solo il 20% dei pazienti con RAO aveva una storia di ictus, esiste una discrepanza tra gli studi CFD e le osservazioni cliniche. Meade et al. [2] hanno postulato che piccoli emboli vengano lavati nelle arterie cerebrali senza causare sintomi clinici di ictus, mentre emboli simili che vengono lavati nell'arteria oftalmica causerebbero RAO.
Esiste una discrepanza tra i risultati dello studio CFD e le osservazioni cliniche nei pazienti con RAO, indicando che potrebbe esserci un numero elevato di pazienti con RAO che hanno avuto ischemie cerebrali senza sintomi di ictus (come postulato da Mead et al.[2]).
Scopo del presente studio è valutare i cambiamenti patologici emodinamici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con RAO rilevata con un modello CFD già esistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le occlusioni dell'arteria retinica (RAO) causano il deterioramento dell'acuità visiva e dei campi visivi. Emboli da placche dell'arteria carotide, dell'arco aortico o vegetazioni delle valvole cardiache sono le principali cause di RAO. Negli studi di fluidodinamica computazionale (CFD) [1] il 10% degli emboli ascendenti ha causato RAO, il restante 90% embolizzato nelle arterie cerebrali. Poiché solo il 20% dei pazienti con RAO aveva una storia di ictus, esiste una discrepanza tra gli studi CFD e le osservazioni cliniche. Meade et al. [2] hanno postulato che piccoli emboli vengano lavati nelle arterie cerebrali senza causare sintomi clinici di ictus, mentre emboli simili che vengono lavati nell'arteria oftalmica causerebbero RAO. Hayreh et al. [3] hanno riportato che le placche dell'arteria carotide sono la causa principale degli emboli che causano RAO.
Esiste una discrepanza tra i risultati dello studio CFD e le osservazioni cliniche nei pazienti con RAO, indicando che potrebbe esserci un numero elevato di pazienti con RAO che hanno avuto ischemie cerebrali senza sintomi di ictus (come postulato da Mead et al.[2]). Un rapporto pubblicato di recente ha mostrato lesioni cerebrali ischemiche nel 38% dei pazienti con RAO senza sintomi neurologici [4]. Il fatto che il rischio a 3 anni dei pazienti con RAO di sviluppare ictus sia raddoppiato [5], sottolinea ulteriori associazioni tra RAO e ictus.
Scopo del presente studio è valutare i cambiamenti patologici emodinamici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con RAO rilevata con un modello CFD già esistente
Riferimenti (i riferimenti dettagliati sono forniti nella sezione di riferimento):
[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Vienna, Austria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RAO di nuova diagnosi
- Più vecchio di 21 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne in età riproduttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di studio
Viene eseguita la risonanza magnetica delle arterie cerebrali
|
Viene eseguita la risonanza magnetica delle arterie cerebrali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti patologici in soggetti con occlusioni dell'arteria retinica
Lasso di tempo: un'ora
|
valutata mediante risonanza magnetica
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti con ictus preesistente
Lasso di tempo: un'ora
|
valutata mediante anamnesi e risonanza magnetica
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Investigatore principale: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leisser C, Kaufmann TA, Feltgen N, Schumacher M, Schmoor C, Meckel S. Distribution of internal carotid artery plaque locations among patients with central retinal artery occlusion in the Eagle study population. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Aug;253(8):1227-30. doi: 10.1007/s00417-014-2804-2. Epub 2014 Dec 13.
- Mead GE, Lewis SC, Wardlaw JM, Dennis MS. Comparison of risk factors in patients with transient and prolonged eye and brain ischemic syndromes. Stroke. 2002 Oct;33(10):2383-90. doi: 10.1161/01.str.0000029827.93497.97.
- Hayreh SS, Podhajsky PA, Zimmerman MB. Retinal artery occlusion: associated systemic and ophthalmic abnormalities. Ophthalmology. 2009 Oct;116(10):1928-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.03.006. Epub 2009 Jul 3.
- Lee J, Kim SW, Lee SC, Kwon OW, Kim YD, Byeon SH. Co-occurrence of acute retinal artery occlusion and acute ischemic stroke: diffusion-weighted magnetic resonance imaging study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1231-8. doi: 10.1016/j.ajo.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Chang YS, Jan RL, Weng SF, Wang JJ, Chio CC, Wei FT, Chu CC. Retinal artery occlusion and the 3-year risk of stroke in Taiwan: a nationwide population-based study. Am J Ophthalmol. 2012 Oct;154(4):645-652.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.046. Epub 2012 Jul 17.
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Ultimo verificato
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- RAO
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