Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricostruzione delle alterazioni patologiche dell'arteria oftalmica in pazienti con occlusione dell'arteria retinica

21 ottobre 2019 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Ricostruzione emodinamica computer-assistita dei cambiamenti patologici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con occlusione dell'arteria retinica

Le occlusioni dell'arteria retinica (RAO) causano il deterioramento dell'acuità visiva e dei campi visivi. Negli studi di fluidodinamica computazionale (CFD) [1] il 10% degli emboli ascendenti ha causato RAO, il restante 90% embolizzato nelle arterie cerebrali. Poiché solo il 20% dei pazienti con RAO aveva una storia di ictus, esiste una discrepanza tra gli studi CFD e le osservazioni cliniche. Meade et al. [2] hanno postulato che piccoli emboli vengano lavati nelle arterie cerebrali senza causare sintomi clinici di ictus, mentre emboli simili che vengono lavati nell'arteria oftalmica causerebbero RAO.

Esiste una discrepanza tra i risultati dello studio CFD e le osservazioni cliniche nei pazienti con RAO, indicando che potrebbe esserci un numero elevato di pazienti con RAO che hanno avuto ischemie cerebrali senza sintomi di ictus (come postulato da Mead et al.[2]).

Scopo del presente studio è valutare i cambiamenti patologici emodinamici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con RAO rilevata con un modello CFD già esistente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le occlusioni dell'arteria retinica (RAO) causano il deterioramento dell'acuità visiva e dei campi visivi. Emboli da placche dell'arteria carotide, dell'arco aortico o vegetazioni delle valvole cardiache sono le principali cause di RAO. Negli studi di fluidodinamica computazionale (CFD) [1] il 10% degli emboli ascendenti ha causato RAO, il restante 90% embolizzato nelle arterie cerebrali. Poiché solo il 20% dei pazienti con RAO aveva una storia di ictus, esiste una discrepanza tra gli studi CFD e le osservazioni cliniche. Meade et al. [2] hanno postulato che piccoli emboli vengano lavati nelle arterie cerebrali senza causare sintomi clinici di ictus, mentre emboli simili che vengono lavati nell'arteria oftalmica causerebbero RAO. Hayreh et al. [3] hanno riportato che le placche dell'arteria carotide sono la causa principale degli emboli che causano RAO.

Esiste una discrepanza tra i risultati dello studio CFD e le osservazioni cliniche nei pazienti con RAO, indicando che potrebbe esserci un numero elevato di pazienti con RAO che hanno avuto ischemie cerebrali senza sintomi di ictus (come postulato da Mead et al.[2]). Un rapporto pubblicato di recente ha mostrato lesioni cerebrali ischemiche nel 38% dei pazienti con RAO senza sintomi neurologici [4]. Il fatto che il rischio a 3 anni dei pazienti con RAO di sviluppare ictus sia raddoppiato [5], sottolinea ulteriori associazioni tra RAO e ictus.

Scopo del presente studio è valutare i cambiamenti patologici emodinamici all'origine dell'arteria oftalmica in pazienti con RAO rilevata con un modello CFD già esistente

Riferimenti (i riferimenti dettagliati sono forniti nella sezione di riferimento):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Austria, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RAO di nuova diagnosi
  • Più vecchio di 21 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne in età riproduttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
Viene eseguita la risonanza magnetica delle arterie cerebrali
Viene eseguita la risonanza magnetica delle arterie cerebrali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti patologici in soggetti con occlusioni dell'arteria retinica
Lasso di tempo: un'ora
valutata mediante risonanza magnetica
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con ictus preesistente
Lasso di tempo: un'ora
valutata mediante anamnesi e risonanza magnetica
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Investigatore principale: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occlusione dell'arteria retinica

Prove cliniche su RM delle arterie cerebrali

Sottoscrivi