- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02679716
Rekonstruktion av patologiska förändringar av oftalmisk artär hos patienter med retinal artärocklusion
Hemodynamisk datorstödd rekonstruktion av patologiska förändringar vid uppkomsten av den oftalmiska artären hos patienter med retinal artärocklusion
Retinala artärocklusioner (RAO) orsakar försämring av synskärpa och synfält. I studier av beräkningsvätskedynamik (CFD) [1] orsakade 10 % av stigande emboli RAO, de återstående 90 % emboliserades i cerebrala artärer. Eftersom endast 20 % av patienterna med RAO hade en stroke i anamnesen finns det en diskrepans mellan CFD-studier och kliniska observationer. Mead et al. [2] postulerade att små emboli sköljs in i hjärnartärerna utan att orsaka kliniska symtom på stroke, medan liknande emboli sköljs in i den oftalmiska artären skulle orsaka RAO.
Det finns en diskrepans mellan CFD-studieresultat och kliniska observationer hos RAO-patienter, vilket tyder på att det kan finnas ett stort antal RAO-patienter som har haft cerebrala ischemier utan symtom på stroke (som postulerats av Mead et al.[2]).
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera hemodynamiska patologiska förändringar vid den oftalmiska artärens ursprung hos patienter med RAO upptäckt med en redan existerande CFD-modell
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retinala artärocklusioner (RAO) orsakar försämring av synskärpa och synfält. Emboli från plack i halspulsådern, aortabåge eller vegetationer i hjärtklaffarna är de främsta orsakerna till RAO. I studier av beräkningsvätskedynamik (CFD) [1] orsakade 10 % av stigande emboli RAO, de återstående 90 % emboliserades i cerebrala artärer. Eftersom endast 20 % av patienterna med RAO hade en stroke i anamnesen finns det en diskrepans mellan CFD-studier och kliniska observationer. Mead et al. [2] postulerade att små emboli sköljs in i hjärnartärerna utan att orsaka kliniska symtom på stroke, medan liknande emboli sköljs in i den oftalmiska artären skulle orsaka RAO. Hayreh et al. [3] rapporterade plack av halspulsådern vara den främsta orsaken till emboli som orsakar RAO.
Det finns en diskrepans mellan CFD-studieresultat och kliniska observationer hos RAO-patienter, vilket tyder på att det kan finnas ett stort antal RAO-patienter som har haft cerebrala ischemier utan symtom på stroke (som postulerats av Mead et al.[2]). En nyligen publicerad rapport visade ischemiska cerebrala lesioner hos 38% av patienterna med RAO utan neurologiska symtom [4]. Det faktum att 3-årsrisken för patienter med RAO att utveckla stroke fördubblas [5], understryker ytterligare samband mellan RAO och stroke.
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera hemodynamiska patologiska förändringar vid den oftalmiska artärens ursprung hos patienter med RAO upptäckt med en redan existerande CFD-modell
Referenser (detaljerade referenser finns i referensavsnittet):
[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Vienna, Österrike, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad RAO
- Äldre än 21 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i fertil ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: studiegrupp
MRT av cerebrala artärer utförs
|
MRT av cerebrala artärer utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patologiska förändringar hos patienter med retinala artärocklusioner
Tidsram: en timme
|
bedöms med magnetisk resonanstomografi
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal patienter med redan existerande stroke
Tidsram: en timme
|
bedömd av medicinsk historia och magnetisk resonanstomografi
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leisser C, Kaufmann TA, Feltgen N, Schumacher M, Schmoor C, Meckel S. Distribution of internal carotid artery plaque locations among patients with central retinal artery occlusion in the Eagle study population. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Aug;253(8):1227-30. doi: 10.1007/s00417-014-2804-2. Epub 2014 Dec 13.
- Mead GE, Lewis SC, Wardlaw JM, Dennis MS. Comparison of risk factors in patients with transient and prolonged eye and brain ischemic syndromes. Stroke. 2002 Oct;33(10):2383-90. doi: 10.1161/01.str.0000029827.93497.97.
- Hayreh SS, Podhajsky PA, Zimmerman MB. Retinal artery occlusion: associated systemic and ophthalmic abnormalities. Ophthalmology. 2009 Oct;116(10):1928-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.03.006. Epub 2009 Jul 3.
- Lee J, Kim SW, Lee SC, Kwon OW, Kim YD, Byeon SH. Co-occurrence of acute retinal artery occlusion and acute ischemic stroke: diffusion-weighted magnetic resonance imaging study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1231-8. doi: 10.1016/j.ajo.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Chang YS, Jan RL, Weng SF, Wang JJ, Chio CC, Wei FT, Chu CC. Retinal artery occlusion and the 3-year risk of stroke in Taiwan: a nationwide population-based study. Am J Ophthalmol. 2012 Oct;154(4):645-652.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.046. Epub 2012 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinal artär ocklusion
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersAvslutadPopliteal Entrapment SyndromeFrankrike
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på MRT av hjärnans artärer
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringAkut ischemisk strokeFrankrike
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringMultiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)Benign neuronal sjukdomFrankrike
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAktiv, inte rekryterande
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekrytering
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering