Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av patologiska förändringar av oftalmisk artär hos patienter med retinal artärocklusion

21 oktober 2019 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynamisk datorstödd rekonstruktion av patologiska förändringar vid uppkomsten av den oftalmiska artären hos patienter med retinal artärocklusion

Retinala artärocklusioner (RAO) orsakar försämring av synskärpa och synfält. I studier av beräkningsvätskedynamik (CFD) [1] orsakade 10 % av stigande emboli RAO, de återstående 90 % emboliserades i cerebrala artärer. Eftersom endast 20 % av patienterna med RAO hade en stroke i anamnesen finns det en diskrepans mellan CFD-studier och kliniska observationer. Mead et al. [2] postulerade att små emboli sköljs in i hjärnartärerna utan att orsaka kliniska symtom på stroke, medan liknande emboli sköljs in i den oftalmiska artären skulle orsaka RAO.

Det finns en diskrepans mellan CFD-studieresultat och kliniska observationer hos RAO-patienter, vilket tyder på att det kan finnas ett stort antal RAO-patienter som har haft cerebrala ischemier utan symtom på stroke (som postulerats av Mead et al.[2]).

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera hemodynamiska patologiska förändringar vid den oftalmiska artärens ursprung hos patienter med RAO upptäckt med en redan existerande CFD-modell

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retinala artärocklusioner (RAO) orsakar försämring av synskärpa och synfält. Emboli från plack i halspulsådern, aortabåge eller vegetationer i hjärtklaffarna är de främsta orsakerna till RAO. I studier av beräkningsvätskedynamik (CFD) [1] orsakade 10 % av stigande emboli RAO, de återstående 90 % emboliserades i cerebrala artärer. Eftersom endast 20 % av patienterna med RAO hade en stroke i anamnesen finns det en diskrepans mellan CFD-studier och kliniska observationer. Mead et al. [2] postulerade att små emboli sköljs in i hjärnartärerna utan att orsaka kliniska symtom på stroke, medan liknande emboli sköljs in i den oftalmiska artären skulle orsaka RAO. Hayreh et al. [3] rapporterade plack av halspulsådern vara den främsta orsaken till emboli som orsakar RAO.

Det finns en diskrepans mellan CFD-studieresultat och kliniska observationer hos RAO-patienter, vilket tyder på att det kan finnas ett stort antal RAO-patienter som har haft cerebrala ischemier utan symtom på stroke (som postulerats av Mead et al.[2]). En nyligen publicerad rapport visade ischemiska cerebrala lesioner hos 38% av patienterna med RAO utan neurologiska symtom [4]. Det faktum att 3-årsrisken för patienter med RAO att utveckla stroke fördubblas [5], understryker ytterligare samband mellan RAO och stroke.

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera hemodynamiska patologiska förändringar vid den oftalmiska artärens ursprung hos patienter med RAO upptäckt med en redan existerande CFD-modell

Referenser (detaljerade referenser finns i referensavsnittet):

[1] Leisser et al., [2] Mead et al., [3] Hayreh et al., [4] Lee et al., [5] Chang et al.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Österrike, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad RAO
  • Äldre än 21 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: studiegrupp
MRT av cerebrala artärer utförs
MRT av cerebrala artärer utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiska förändringar hos patienter med retinala artärocklusioner
Tidsram: en timme
bedöms med magnetisk resonanstomografi
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med redan existerande stroke
Tidsram: en timme
bedömd av medicinsk historia och magnetisk resonanstomografi
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal artär ocklusion

Kliniska prövningar på MRT av hjärnans artärer

3
Prenumerera