Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja zmian patologicznych tętnicy ocznej u pacjentów z niedrożnością tętnicy siatkówki

21 października 2019 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Hemodynamiczna wspomagana komputerowo rekonstrukcja zmian patologicznych w miejscu odejścia tętnicy ocznej u pacjentów z niedrożnością tętnicy siatkówki

Niedrożność tętnicy siatkówki (RAO) powoduje pogorszenie ostrości wzroku i pola widzenia. W badaniach z wykorzystaniem obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) [1] 10% wstępujących zatorów powodowało RAO, pozostałe 90% zatorowało się w tętnicach mózgowych. Ponieważ tylko 20% pacjentów z RAO miało udar w wywiadzie, istnieje rozbieżność między badaniami CFD a obserwacjami klinicznymi. Mead i in. [2] postulowali, że małe zatory przedostają się do tętnic mózgowych bez powodowania klinicznych objawów udaru, podczas gdy podobne zatory przedostające się do tętnicy ocznej spowodowałyby RAO.

Istnieje rozbieżność między wynikami badań CFD a obserwacjami klinicznymi u pacjentów z RAO, co wskazuje, że może istnieć duża liczba pacjentów z RAO z niedokrwieniem mózgu bez objawów udaru (jak postulowali Mead i wsp. [2]).

Celem niniejszego badania jest ocena hemodynamicznych zmian patologicznych w miejscu odejścia tętnicy ocznej u pacjentów z RAO wykrytym za pomocą już istniejącego modelu CFD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność tętnicy siatkówki (RAO) powoduje pogorszenie ostrości wzroku i pola widzenia. Głównymi przyczynami RAO są zatory z blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej, łuku aorty lub wegetacji zastawek serca. W badaniach z wykorzystaniem obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) [1] 10% wstępujących zatorów powodowało RAO, pozostałe 90% zatorowało się w tętnicach mózgowych. Ponieważ tylko 20% pacjentów z RAO miało udar w wywiadzie, istnieje rozbieżność między badaniami CFD a obserwacjami klinicznymi. Mead i in. [2] postulowali, że małe zatory przedostają się do tętnic mózgowych bez powodowania klinicznych objawów udaru, podczas gdy podobne zatory przedostające się do tętnicy ocznej spowodowałyby RAO. Hayreh i in. [3] podali, że główną przyczyną zatorów powodujących RAO są blaszki miażdżycowe tętnicy szyjnej.

Istnieje rozbieżność między wynikami badań CFD a obserwacjami klinicznymi u pacjentów z RAO, co wskazuje, że może istnieć duża liczba pacjentów z RAO z niedokrwieniem mózgu bez objawów udaru (jak postulowali Mead i wsp. [2]). Niedawno opublikowane doniesienie wykazało zmiany niedokrwienne mózgu u 38% pacjentów z RAO bez objawów neurologicznych [4]. Fakt, że 3-letnie ryzyko wystąpienia udaru u pacjentów z RAO jest dwukrotnie większe [5], podkreśla dalsze powiązania między RAO a udarem.

Celem niniejszego badania jest ocena hemodynamicznych zmian patologicznych w miejscu odejścia tętnicy ocznej u pacjentów z RAO wykrytym za pomocą już istniejącego modelu CFD

Referencje (szczegółowe referencje znajdują się w sekcji referencyjnej):

[1] Leisser i in., [2] Mead i in., [3] Hayreh i in., [4] Lee i in., [5] Chang i in.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
      • Vienna, Austria, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany RAO
  • Starszy niż 21 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kółko naukowe
Wykonano rezonans magnetyczny tętnic mózgowych
Inny: MRI tętnic mózgowych
Wykonuje się MRI tętnic mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany patologiczne u osób z niedrożnością tętnicy siatkówki
Ramy czasowe: jedna godzina
ocenić za pomocą rezonansu magnetycznego
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów z wcześniej istniejącym udarem mózgu
Ramy czasowe: jedna godzina
oceniane na podstawie historii choroby i rezonansu magnetycznego
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
  • Główny śledczy: Nino Hirnschall, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja tętnicy siatkówki

Badania kliniczne na MRI tętnic mózgowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj