高齢の心臓手術患者におけるアドバンス・ケア・プランニング（ACP） (DIMAN)
2016年2月10日 更新者：Jennifer Cogan、Montreal Heart Institute
実現可能性研究：高齢の心臓手術患者におけるアドバンス・ケア・プランニング（ACP）
これは、心臓手術を受ける患者におけるアドバンス・ケア・プランニング（ACP）の実践と終末期（EOL）のコミュニケーションと意思決定の満足度を監査する大規模な多施設研究で、患者の採用と維持の実現可能性を評価するための前向き疫学パイロット研究である。現在検証されているアンケートと方法論を使用します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
研究手順:
患者がインフォームドコンセントに署名すると、ACP 評価アンケートに記入するよう求められます。 虚弱のレベルは、5メートルの歩行テストで評価されます。 退院後 2 週間 (+ または - 7 日) に、CANHELP アンケートの 3 つのセクションに記入するために電話で連絡されます。
学習ツール
患者アンケート:
- ACP 評価アンケート: CANHELP 研究からの入院時の事前ケア計画に関する 5 つの質問 (予測時間は 10 分)
- CANHELP アンケート (医師との関係、コミュニケーション、意思決定に関するセクション) 退院 2 週間後 (予想時間は 25 分)
患者の検査:
5分間の歩行速度
患者評価データ
- 標準的な人口統計
- 人体計測データ
- 心臓の変数
- 併存疾患
- ラボの価値観
- 虚弱（5メートルの歩行速度を使用して評価）
手術後の転帰データ (手術後 30 日後にグラフで検索されます)
- 結果
- 合併症
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- 募集
- Montreal Heart Institute
-
コンタクト：
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- 電話番号：3732 514-376-3330
- メール：jennifer.cogan@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔を必要とする心臓手術のために入院した70歳以上の患者（胸骨正中切開、低侵襲的アプローチまたは経皮的アプローチのいずれかによる）。
説明
包含基準:
- 年齢は70歳以上
- 心臓手術のために入院。
- 英語またはフランス語を話せること。
除外基準:
- 年齢が70歳未満。
- フォローアップの電話調査に参加できない。
- 英語もフランス語も話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無事に学習を完了
時間枠：1ヶ月
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すべての研究課題を正常に完了した患者の割合を推定するため。
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1ヶ月
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時間枠
時間枠：1ヶ月
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35 人の患者を登録して研究を完了するのに必要な期間を評価する。
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1ヶ月
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歩行検査
時間枠：1ヶ月
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必要な時間の長さを評価するには、歩行テストを実行します (分単位)。
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1ヶ月
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患者維持
時間枠：1ヶ月
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患者の定着率（研究を完了した患者の割合）を評価するため。
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1ヶ月
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画面の故障率
時間枠：1ヶ月
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画面の故障率を評価するには
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な満足度
時間枠：1ヶ月
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ケアコミュニケーションの目標に対する患者の全体的な満足度を評価する (CANHELP アンケートの質問 1; (5 ポイントリッカートスケール))。
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1ヶ月
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ACPの蔓延
時間枠：1ヶ月
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急性期患者の観点から、アドバンスト・ケア・プランニング（ACP）指示の普及状況を判断する。
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1ヶ月
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虚弱患者の割合
時間枠：1ヶ月
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5メートル歩行テストを使用して虚弱と評価された患者の割合を評価する。
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1ヶ月
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「フレイルの程度」と「意思決定の満足度」の相関度。
時間枠：1ヶ月
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「意思決定の満足度」とフレイルの程度との相関関係を評価する。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Cogan, MD, FRCPC、Montreal Heart Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICM 15-1875
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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