Advance Care Planning (ACP) hos äldre hjärtkirurgiska patienter (DIMAN)
10 februari 2016 uppdaterad av: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
En genomförbarhetsstudie om: Advance Care Planning (ACP) hos äldre hjärtkirurgiska patienter
Detta är en prospektiv epidemiologisk pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av att rekrytera och behålla patienter i en stor multicenterstudie som kommer att granska ACP-praxis (Advanced Care Planning) och tillfredsställelse med End Of Life (EOL) kommunikation och beslutsfattande hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. använda de nuvarande validerade frågeformulären och metoderna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studieprocedurer:
När patienter har undertecknat ett informerat samtycke kommer de att bli ombedda att fylla i ACP-utvärderingsformuläret. Deras nivå av svaghet kommer att bedömas med 5-meters gångtestet. Två veckor efter utskrivningen (+ eller - 7 dagar) kommer de att kontaktas per telefon för att fylla i 3 avsnitt av CANHELP-enkäten.
Studieverktyg
Patientfrågeformulär:
- ACP-evalueringsenkät: 5 frågor om förhandsplanering av vård vid inläggning på sjukhus från CANHELP-studien (förutspådd tid 10 minuter)
- CANHELP frågeformulär (sektioner relation med läkare, kommunikation och beslutsfattande) 2 veckor efter utskrivning (förutsedd tid 25 minuter)
Patienttest:
5 minuters gånghastighet
Patientbedömningsdata
- Standard demografi
- Antropometriska data
- Hjärtvariabler
- Samsjukligheter
- Labbvärden
- Skörhet (bedöms med 5 meters gånghastighet)
Utfallsdata efter operation (kommer att sökas i diagrammet efter 30 dagar efter operationen)
- Resultat
- Komplikationer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytering
- Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 3732 514-376-3330
- E-post: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 70 år och äldre som tagits in för hjärtkirurgi som kräver generell anestesi (antingen via median sternotomi, minimalt invasiv eller perkutant tillvägagångssätt);
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och över 70 år
- Antagen för hjärtkirurgi;
- Kunna tala engelska eller franska;
Exklusions kriterier:
- Ålder under 70 år;
- Kan inte delta i den uppföljande telefonundersökningen;
- Kan inte prata engelska eller franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik studieavslutning
Tidsram: 1 månad
|
Att uppskatta andelen patienter som framgångsrikt slutfört alla studieuppgifter;
|
1 månad
|
|
Tidsram
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera tidsramen som krävs för att registrera och slutföra studien för 35 patienter;
|
1 månad
|
|
Gångtest
Tidsram: 1 månad
|
För att utvärdera hur lång tid som krävs, utför gångtestet (i minuter);
|
1 månad
|
|
patientretention
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera patientretention (procent av patienterna som slutför studien);
|
1 månad
|
|
Skärmfelfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
För att utvärdera skärmfelfrekvensen
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad
|
Att bedöma patientens övergripande tillfredsställelse med målen för vårdkommunikation (fråga 1 i CANHELP-enkäten; (5 poäng Likert-skala));
|
1 månad
|
|
Prevalens av ACP
Tidsram: 1 månad
|
För att fastställa, ur den akut sjuka patientens perspektiv, förekomsten av Advanced Care Planning (ACP) direktiv;
|
1 månad
|
|
Andel svaga patienter
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera andelen patienter som utvärderas som svaga med hjälp av 5-meters gångtestet;
|
1 månad
|
|
Nivå av korrelation mellan "nivå av svaghet" och "tillfredsställelse med beslutsfattande".
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera graden av korrelation mellan "tillfredsställelse med beslutsfattande" och graden av svaghet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICM 15-1875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .