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Advance Care Planning (ACP) nei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia (DIMAN)

10 febbraio 2016 aggiornato da: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute

Uno studio di fattibilità su: Advance Care Planning (ACP) nei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia

Questo è uno studio pilota epidemiologico prospettico per valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei pazienti in un ampio studio multicentrico che verificherà le pratiche di Advanced Care Planning (ACP) e la soddisfazione per la comunicazione e il processo decisionale di fine vita (EOL) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando i questionari e la metodologia attualmente convalidati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Procedure di studio:

Una volta che i pazienti hanno firmato un consenso informato, verrà loro chiesto di completare il questionario di valutazione ACP. Il loro livello di fragilità sarà valutato con il test del cammino dei 5 metri. Due settimane dopo la dimissione (+ o - 7 giorni) saranno contattati telefonicamente per completare 3 sezioni del questionario CANHELP.

Strumenti di studio

Questionari per i pazienti:

  1. Questionario di valutazione ACP: 5 domande sulla pianificazione anticipata delle cure al momento del ricovero in ospedale dallo studio CANHELP (tempo previsto 10 minuti)
  2. Questionario CANHELP (sezioni rapporto con i medici, comunicazione e processo decisionale) 2 settimane dopo la dimissione (tempo previsto 25 minuti)

Test paziente:

  1. Velocità di andatura di 5 minuti

    Dati di valutazione del paziente

  2. Dati demografici standard
  3. Dati antropometrici
  4. Variabili cardiache
  5. Comorbidità
  6. Valori di laboratorio
  7. Fragilità (valutata utilizzando la velocità dell'andatura a 5 metri)

Dati sugli esiti post-chirurgici (saranno ricercati nella tabella dopo 30 giorni post-operatori)

  1. Risultato
  2. Complicazioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Reclutamento
        • Montreal Heart Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 70 anni ricoverati per cardiochirurgia che richiede un'anestesia generale (tramite sternotomia mediana, approccio minimamente invasivo o percutaneo);

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età e oltre 70 anni
  • Ricoverato per cardiochirurgia;
  • In grado di parlare inglese o francese;

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 70 anni;
  • Impossibile partecipare al sondaggio telefonico di follow-up;
  • Impossibile parlare inglese o francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento degli studi con successo
Lasso di tempo: 1 mese
Stimare la percentuale di pazienti che hanno completato con successo tutti i compiti dello studio;
1 mese
Lasso di tempo
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare il lasso di tempo necessario per arruolare e completare lo studio per 35 pazienti;
1 mese
Prova di andatura
Lasso di tempo: 1 mese
Per valutare il tempo necessario eseguire il test del cammino (in minuti);
1 mese
ritenzione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la fidelizzazione dei pazienti (percentuale di pazienti che completano lo studio);
1 mese
Tasso di errore dello schermo
Lasso di tempo: 1 mese
Per valutare il tasso di errore dello schermo
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la soddisfazione complessiva del paziente rispetto agli obiettivi della comunicazione assistenziale (domanda 1 del questionario CANHELP; (scala Likert a 5 punti));
1 mese
Prevalenza di ACP
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare, dal punto di vista del paziente in fase acuta, la prevalenza delle direttive di Advanced Care Planning (ACP);
1 mese
Percentuale di pazienti fragili
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la proporzione di pazienti valutati come fragili utilizzando il test del cammino di 5 metri;
1 mese
Livello di correlazione tra "livello di fragilità" e "soddisfazione nel processo decisionale".
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare il livello di correlazione tra "soddisfazione del processo decisionale" e livello di fragilità.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM 15-1875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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