老年心脏手术患者的预先护理计划 (ACP) (DIMAN)
2016年2月10日 更新者：Jennifer Cogan、Montreal Heart Institute
一项关于老年心脏手术患者预先护理计划 (ACP) 的可行性研究
这是一项前瞻性流行病学试点研究，旨在评估在一项大型多中心研究中招募和保留患者的可行性，该研究将审核高级护理计划 (ACP) 实践以及对接受心脏手术的患者的生命终结 (EOL) 沟通和决策的满意度使用当前经过验证的问卷和方法。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
学习程序：
一旦患者签署了知情同意书，他们将被要求完成 ACP 评估问卷。 他们的虚弱程度将通过 5 米步行测试进行评估。 出院两周后（+ 或 - 7 天），他们将通过电话联系以完成 CANHELP 问卷的 3 个部分。
学习工具
患者问卷：
- ACP 评估问卷：来自 CANHELP 研究的关于入院预先护理计划的 5 个问题（预计时间 10 分钟）
- 出院后 2 周（预计时间 25 分钟）CANHELP 问卷（部分与医生的关系、沟通和决策）
患者测试：
5分钟步速
患者评估数据
- 标准人口统计
- 人体测量数据
- 心脏变量
- 合并症
- 实验室价值观
- 虚弱（使用 5 米步态速度评估）
手术后结果数据（将在手术后 30 天后在图表中查找）
- 结果
- 并发症
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- 招聘中
- Montreal Heart Institute
-
接触：
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- 电话号码：3732 514-376-3330
- 邮箱：jennifer.cogan@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
70 岁及以上的患者接受需要全身麻醉的心脏手术（通过正中胸骨切开术、微创或经皮入路）；
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 接受心脏手术；
- 能说英语或法语；
排除标准：
- 70岁以下；
- 无法参与后续电话调查；
- 不会说英语或法语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
顺利完成学业
大体时间：1个月
|
估计成功完成所有研究任务的患者比例；
|
1个月
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大体时间
大体时间：1个月
|
评估招募和完成 35 名患者研究所需的时间范围；
|
1个月
|
|
步态测试
大体时间：1个月
|
评估执行步态测试所需的时间长度（以分钟为单位）；
|
1个月
|
|
病人保留
大体时间：1个月
|
评估患者保留率（完成研究的患者百分比）；
|
1个月
|
|
屏幕故障率
大体时间：1个月
|
评估屏幕故障率
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体满意度
大体时间：1个月
|
评估患者对护理沟通目标的总体满意度（CANHELP 问卷问题 1；（5 分李克特量表））；
|
1个月
|
|
ACP 的患病率
大体时间：1个月
|
从重病患者的角度确定高级护理计划 (ACP) 指令的流行程度；
|
1个月
|
|
虚弱患者的百分比
大体时间：1个月
|
使用 5 米步行测试评估虚弱患者的比例；
|
1个月
|
|
“脆弱程度”与“决策满意度”之间的相关程度。
大体时间：1个月
|
评估“决策满意度”与虚弱程度之间的相关程度。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Cogan, MD, FRCPC、Montreal Heart Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
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- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
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- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月10日
首次发布 (估计)
2016年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月10日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ICM 15-1875
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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