Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) u starszych pacjentów kardiochirurgicznych (DIMAN)

10 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute

Studium wykonalności dotyczące: planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) u starszych pacjentów kardiochirurgicznych

Jest to prospektywne epidemiologiczne badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności rekrutacji i zatrzymania pacjentów w dużym, wieloośrodkowym badaniu, które obejmie kontrolę praktyk planowania opieki zaawansowanej (ACP) oraz satysfakcji z komunikacji i podejmowania decyzji dotyczących końca życia (EOL) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym przy użyciu aktualnych zwalidowanych kwestionariuszy i metodologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Procedury badania:

Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny ACP. Ich poziom osłabienia zostanie oceniony za pomocą 5-metrowego testu marszu. Dwa tygodnie po wypisie (+ lub - 7 dni) skontaktujemy się z nimi telefonicznie w celu wypełnienia 3 części kwestionariusza CANHELP.

Narzędzia do nauki

Kwestionariusze pacjentów:

  1. Kwestionariusz oceny ACP: 5 pytań dotyczących wcześniejszego planowania opieki przy przyjęciu do szpitala z badania CANHELP (przewidywany czas 10 minut)
  2. Kwestionariusz CANHELP (sekcje relacje z lekarzami, komunikacja i podejmowanie decyzji) 2 tygodnie po wypisie (przewidywany czas 25 minut)

Badanie pacjenta:

  1. 5-minutowa prędkość chodu

    Dane oceny pacjenta

  2. Standardowe dane demograficzne
  3. Dane antropometryczne
  4. Zmienne sercowe
  5. Choroby współistniejące
  6. Wartości laboratoryjne
  7. Słabość (oceniana na podstawie 5-metrowej prędkości chodu)

Dane dotyczące wyników pooperacyjnych (zostaną wyszukane na wykresie po 30 dniach od operacji)

  1. Wynik
  2. Komplikacje

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutacyjny
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 70 lat i starsi przyjmowani do operacji kardiochirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego (przez sternotomię pośrodkową, dostęp małoinwazyjny lub przezskórny);

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek i ponad 70 lat
  • Przyjęty do operacji kardiochirurgicznej;
  • Znajomość języka angielskiego lub francuskiego;

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 70 lat;
  • Brak możliwości wzięcia udziału w uzupełniającej ankiecie telefonicznej;
  • Nie można mówić po angielsku lub francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne ukończenie studiów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oszacowanie odsetka pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli wszystkie zadania badawcze;
1 miesiąc
Ramy czasowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić ramy czasowe wymagane do zapisania się i ukończenia badania dla 35 pacjentów;
1 miesiąc
Próba chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić wymagany czas, wykonaj test chodu (w minutach);
1 miesiąc
zatrzymanie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena retencji pacjentów (procent pacjentów, którzy ukończyli badanie);
1 miesiąc
Wskaźnik awaryjności ekranu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić wskaźnik awaryjności ekranu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena ogólnej satysfakcji pacjenta z celów komunikacji w opiece (pytanie 1 kwestionariusza CANHELP; (5-punktowa skala Likerta));
1 miesiąc
Rozpowszechnienie ACP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Określenie, z perspektywy pacjenta w stanie ostrym, rozpowszechnienia dyrektyw Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP);
1 miesiąc
Odsetek słabych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena odsetka pacjentów uznanych za słabych za pomocą 5-metrowego testu marszu;
1 miesiąc
Poziom korelacji między „poziomem słabości” a „zadowoleniem z podejmowania decyzji”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena poziomu korelacji między „zadowoleniem z podejmowania decyzji” a poziomem słabości.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM 15-1875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane planowanie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj