Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné plánování péče (ACP) u starších pacientů po kardiochirurgii (DIMAN)

10. února 2016 aktualizováno: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute

Studie proveditelnosti: Plánování pokročilé péče (ACP) u starších pacientů po kardiochirurgii

Toto je prospektivní epidemiologická pilotní studie, která má vyhodnotit proveditelnost náboru a udržení pacientů ve velké multicentrické studii, která bude auditovat postupy pokročilého plánování péče (ACP) a spokojenost s komunikací a rozhodováním na konci života (EOL) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. pomocí aktuálních ověřených dotazníků a metodiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studijní postupy:

Jakmile pacienti podepíší informovaný souhlas, budou požádáni o vyplnění hodnotícího dotazníku ACP. Úroveň jejich křehkosti bude posouzena testem chůze na 5 metrů. Dva týdny po propuštění (+ nebo - 7 dní) budou telefonicky kontaktováni za účelem vyplnění 3 částí dotazníku CANHELP.

Studijní nástroje

Dotazníky pro pacienty:

  1. Hodnotící dotazník ACP: 5 otázek o předběžném plánování péče při přijetí do nemocnice ze studie CAHELP (předpokládaný čas 10 minut)
  2. Dotazník CAHELP (sekce vztah s lékaři, komunikace a rozhodování) 2 týdny po propuštění (předpokládaná doba 25 minut)

Test pacienta:

  1. 5minutová rychlost chůze

    Údaje o hodnocení pacienta

  2. Standardní demografické údaje
  3. Antropometrická data
  4. Srdeční proměnné
  5. Komorbidity
  6. Laboratorní hodnoty
  7. Křehkost (posuzováno pomocí rychlosti chůze 5 metrů)

Údaje o výsledcích po chirurgickém zákroku (budou vyhledány v grafu po 30 dnech po operaci)

  1. Výsledek
  2. Komplikace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Nábor
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 70 let a více přijati ke kardiochirurgickému výkonu, který vyžaduje celkovou anestezii (buď prostřednictvím střední sternotomie, minimálně invazivního nebo perkutánního přístupu);

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk a více než 70 let
  • Přijat pro kardiochirurgii;
  • Umět mluvit anglicky nebo francouzsky;

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 70 let;
  • Nelze se zúčastnit následného telefonického průzkumu;
  • Neumí anglicky nebo francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné ukončení studia
Časové okno: 1 měsíc
Odhadnout podíl pacientů, kteří úspěšně dokončili všechny úkoly studie;
1 měsíc
Časové okno
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit časový rámec potřebný pro zařazení a dokončení studie pro 35 pacientů;
1 měsíc
Test chůze
Časové okno: 1 měsíc
Pro vyhodnocení délky potřebného času proveďte test chůze (v minutách);
1 měsíc
udržení pacienta
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit retenci pacientů (procento pacientů, kteří dokončili studii);
1 měsíc
Míra selhání obrazovky
Časové okno: 1 měsíc
Chcete-li vyhodnotit míru selhání obrazovky
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost
Časové okno: 1 měsíc
Zhodnotit celkovou spokojenost pacienta s cíli komunikace péče (otázka 1 dotazníku CANHELP; (5bodová Likertova škála));
1 měsíc
Prevalence AKT
Časové okno: 1 měsíc
Z pohledu akutně nemocného pacienta určit prevalenci směrnic pokročilého plánování péče (ACP);
1 měsíc
Procento křehkých pacientů
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit podíl pacientů hodnocených jako křehké pomocí testu chůze na 5 metrů;
1 měsíc
Míra korelace mezi „úrovní křehkosti“ a „spokojeností s rozhodováním“.
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit míru korelace mezi „spokojeností s rozhodováním“ a mírou křehkosti.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICM 15-1875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit