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노인 심장 수술 환자의 사전 관리 계획(ACP) (DIMAN)

2016년 2월 10일 업데이트: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute

타당성 조사: 노인 심장 수술 환자의 사전 관리 계획(Advanced Care Planning, ACP)

이것은 대규모 다기관 연구에서 환자 모집 및 유지의 타당성을 평가하기 위한 전향적 역학 파일럿 연구로, 심장 수술을 받는 환자의 ACP(Advanced Care Planning) 관행과 EOL(End Of Life) 커뮤니케이션 및 의사 결정에 대한 만족도를 감사합니다. 현재 검증된 설문지 및 방법론을 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구 절차:

환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 ACP 평가 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 5미터 걷기 테스트를 통해 노쇠 수준을 평가합니다. 퇴원 후 2주(+ 또는 - 7일)에 CANHELP 설문지의 3개 섹션을 작성하기 위해 전화로 연락을 드립니다.

학습 도구

환자 설문지:

  1. ACP 평가 설문지: CANHELP 연구에서 병원 입원 시 사전 치료 계획에 관한 5개의 질문(예상 시간 10분)
  2. 퇴원 2주 후 CANHELP 설문지(의사와의 관계, 의사소통 및 의사결정 부분) 퇴원 2주 후(예상시간 25분)

환자 테스트:

  1. 5분 보행 속도

    환자 평가 데이터

  2. 표준 인구통계
  3. 인체 측정 데이터
  4. 심장 변수
  5. 동반 질환
  6. 실험실 값
  7. 노쇠(5미터 보행 속도를 사용하여 평가)

수술 후 결과 데이터(수술 후 30일 후 차트에서 검색됨)

  1. 결과
  2. 합병증

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • 모병
        • Montreal Heart Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취가 필요한 심장 수술을 위해 입원한 70세 이상의 환자(정중 흉골 절개술, 최소 침습 또는 경피적 접근);

설명

포함 기준:

  • 연령 및 70세 이상
  • 심장 수술을 위해 입원;
  • 영어 또는 불어 구사 가능;

제외 기준:

  • 70세 미만
  • 후속 전화 설문 조사에 참여할 수 없습니다.
  • 영어나 프랑스어를 구사할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 연구 완료
기간: 1 개월
모든 연구 작업을 성공적으로 완료한 환자의 비율을 추정하기 위해;
1 개월
기간
기간: 1 개월
35명의 환자에 대한 연구를 등록하고 완료하는 데 필요한 시간 프레임을 평가하기 위해;
1 개월
보행 테스트
기간: 1 개월
필요한 시간을 평가하려면 보행 테스트를 수행합니다(분 단위).
1 개월
환자 보유
기간: 1 개월
환자 보유(연구를 완료한 환자의 백분율)를 평가하기 위해;
1 개월
화면 고장률
기간: 1 개월
화면 실패율을 평가하려면
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 만족도
기간: 1 개월
치료 커뮤니케이션의 목표에 대한 환자의 전반적인 만족도를 평가하기 위해(CANHELP 설문지의 질문 1; (5점 리커트 척도));
1 개월
ACP의 보급
기간: 1 개월
급성 질환 환자의 관점에서 ACP(Advanced Care Planning) 지침의 유병률을 결정합니다.
1 개월
허약한 환자의 비율
기간: 1 개월
5미터 보행 테스트를 사용하여 허약하다고 평가된 환자의 비율을 평가하기 위해;
1 개월
"약함의 정도"와 "의사 결정에 대한 만족도" 사이의 상관 관계 수준.
기간: 1 개월
"의사 결정에 대한 만족도"와 허약함 사이의 상관 관계 수준을 평가합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICM 15-1875

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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