Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) em Pacientes Idosos Cirúrgicos Cardíacos (DIMAN)
10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Um Estudo de Viabilidade sobre: Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) em Pacientes Idosos Cirúrgicos Cardíacos
Este é um estudo piloto epidemiológico prospectivo para avaliar a viabilidade de recrutar e reter pacientes em um grande estudo multicêntrico que auditará as práticas de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) e a satisfação com a comunicação e a tomada de decisões no fim da vida (EOL) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca usando os questionários e a metodologia validados atuais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo:
Uma vez que os pacientes tenham assinado um consentimento informado, eles serão solicitados a preencher o questionário de avaliação ACP. Seu nível de fragilidade será avaliado com o teste de caminhada de 5 metros. Duas semanas após a alta (+ ou - 7 dias), eles serão contatados por telefone para preencher 3 seções do questionário CANHELP.
ferramentas de estudo
Questionários do paciente:
- Questionário de avaliação ACP: 5 perguntas sobre planejamento antecipado de cuidados na admissão hospitalar do estudo CANHELP (tempo previsto 10 minutos)
- Questionário CANHELP (seções relacionamento com médicos, comunicação e tomada de decisão) 2 semanas após a alta (tempo previsto 25 minutos)
Teste do paciente:
Velocidade de marcha em 5 minutos
Dados de avaliação do paciente
- Dados demográficos padrão
- dados antropométricos
- variáveis cardíacas
- Comorbidades
- Valores de laboratório
- Fragilidade (avaliada usando a velocidade de marcha de 5 metros)
Dados de resultados pós-cirúrgicos (serão buscados no prontuário após 30 dias após a cirurgia)
- Resultado
- Complicações
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Recrutamento
- Montreal Heart Institute
-
Contato:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Número de telefone: 3732 514-376-3330
- E-mail: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 70 anos ou mais internados para cirurgia cardíaca que requeira anestesia geral (seja por esternotomia mediana, abordagem minimamente invasiva ou percutânea);
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade e mais de 70 anos
- Internado para cirurgia cardíaca;
- Saber falar inglês ou francês;
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 70 anos;
- Incapaz de participar da pesquisa telefônica de acompanhamento;
- Incapaz de falar inglês ou francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão bem sucedida do estudo
Prazo: 1 mês
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Estimar a proporção de pacientes que completaram com sucesso todas as tarefas do estudo;
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1 mês
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Prazo
Prazo: 1 mês
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Avaliar o tempo necessário para inscrever e concluir o estudo para 35 pacientes;
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1 mês
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Teste de marcha
Prazo: 1 mês
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Para avaliar o tempo necessário, faça o teste de marcha (em minutos);
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1 mês
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retenção de pacientes
Prazo: 1 mês
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Avaliar a retenção de pacientes (porcentagem de pacientes que completam o estudo);
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1 mês
|
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Taxa de falha de tela
Prazo: 1 mês
|
Para avaliar a taxa de falha da tela
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral
Prazo: 1 mês
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Avaliar a satisfação geral do paciente com os objetivos da comunicação do cuidado (questão 1 do questionário CANHELP; (escala Likert de 5 pontos));
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1 mês
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Prevalência de ACP
Prazo: 1 mês
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Determinar, na perspectiva do paciente com doença aguda, a prevalência das diretrizes do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP);
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1 mês
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Porcentagem de pacientes frágeis
Prazo: 1 mês
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Avaliar proporção de pacientes avaliados como frágeis pelo teste de caminhada de 5 metros;
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1 mês
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Nível de correlação entre "nível de fragilidade" e "satisfação com a tomada de decisão".
Prazo: 1 mês
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Avaliar o nível de correlação entre "satisfação com a tomada de decisão" e o nível de fragilidade.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ICM 15-1875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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