Planification préalable des soins (PCA) chez les patients âgés en chirurgie cardiaque (DIMAN)
10 février 2016 mis à jour par: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Une étude de faisabilité sur : la planification préalable des soins (PCA) chez les patients âgés en chirurgie cardiaque
Il s'agit d'une étude épidémiologique pilote prospective visant à évaluer la faisabilité du recrutement et de la fidélisation des patients dans une vaste étude multicentrique qui auditera les pratiques de planification avancée des soins (ACP) et la satisfaction à l'égard de la communication et de la prise de décision en fin de vie (EOL) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque en utilisant les questionnaires et la méthodologie actuellement validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Procédures d'étude :
Une fois que les patients auront signé un consentement éclairé, ils seront invités à remplir le questionnaire d'évaluation de l'ACP. Leur niveau de fragilité sera évalué avec le test de marche de 5 mètres. Deux semaines après la sortie (+ ou - 7 jours) ils seront contactés par téléphone afin de remplir 3 sections du questionnaire CANHELP.
Outils d'étude
Questionnaires patients :
- Questionnaire d'évaluation ACP : 5 questions sur la planification préalable des soins lors de l'admission à l'hôpital de l'étude CANHELP (durée prévue : 10 minutes)
- Questionnaire CANHELP (sections relation avec les médecins, communication et prise de décision) 2 semaines après la sortie (temps prévu 25 minutes)
Test patient :
Vitesse de marche de 5 minutes
Données d'évaluation des patients
- Démographie standard
- Données anthropométriques
- Variables cardiaques
- Comorbidités
- Valeurs de laboratoire
- Fragilité (évaluée à l'aide d'une vitesse de marche de 5 mètres)
Données sur les résultats post-chirurgicaux (seront recherchées dans le dossier 30 jours après la chirurgie)
- Résultat
- Complications
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Recrutement
- Montreal Heart Institute
-
Contact:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 3732 514-376-3330
- E-mail: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 70 ans et plus admis pour une chirurgie cardiaque nécessitant une anesthésie générale (soit par sternotomie médiane, soit par voie mini-invasive ou percutanée);
La description
Critère d'intégration:
- Âge et plus de 70 ans
- Admis pour chirurgie cardiaque;
- Capable de parler anglais ou français;
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 70 ans ;
- Impossible de participer à l'enquête téléphonique de suivi ;
- Incapable de parler anglais ou français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réussite des études
Délai: 1 mois
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Estimer la proportion de patients ayant terminé avec succès toutes les tâches de l'étude ;
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1 mois
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Délai
Délai: 1 mois
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Évaluer le délai requis pour s'inscrire et terminer l'étude pour 35 patients ;
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1 mois
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Test de marche
Délai: 1 mois
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Pour évaluer la durée nécessaire, effectuez le test de marche (en minutes) ;
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1 mois
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rétention des patients
Délai: 1 mois
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Évaluer la rétention des patients (pourcentage de patients qui terminent l'étude) ;
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1 mois
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Taux d'échec de l'écran
Délai: 1 mois
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Pour évaluer le taux d'échec de l'écran
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction générale
Délai: 1 mois
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Évaluer la satisfaction globale du patient à l'égard des objectifs de communication des soins (question 1 du questionnaire CANHELP ; (échelle de Likert en 5 points) );
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1 mois
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Prévalence des ACP
Délai: 1 mois
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Déterminer, du point de vue du patient gravement malade, la prévalence des directives de planification préalable des soins (PCA);
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1 mois
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Pourcentage de patients fragiles
Délai: 1 mois
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Évaluer la proportion de patients évalués comme fragiles à l'aide du test de marche de 5 mètres ;
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1 mois
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Niveau de corrélation entre « niveau de fragilité » et « satisfaction à l'égard de la prise de décision ».
Délai: 1 mois
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Évaluer le niveau de corrélation entre la « satisfaction à l'égard de la prise de décision » et le niveau de fragilité.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Première publication (Estimation)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM 15-1875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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