Advance Care Planning (ACP) idős szívsebészeti betegeknél (DIMAN)
2016. február 10. frissítette: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Megvalósíthatósági tanulmány: Előzetes gondozási tervezés (ACP) idős szívsebészeti betegeknél
Ez egy prospektív epidemiológiai kísérleti tanulmány, amely a betegek toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságát értékeli egy nagy, többközpontú tanulmányban, amely az Advanced Care Planning (ACP) gyakorlatát, valamint az End Of Life (EOL) kommunikációjával és döntéshozatalával való elégedettséget vizsgálja a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél. a jelenlegi validált kérdőívek és módszertan felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi eljárások:
Miután a betegek aláírták a beleegyezésüket, felkérik őket az ACP értékelő kérdőív kitöltésére. Gyengeségük mértékét az 5 méteres járásteszttel értékelik. Két héttel a távozás után (+ vagy -7 nap) telefonon felvesszük velük a kapcsolatot a CANHELP kérdőív 3 részének kitöltése érdekében.
Tanulmányi eszközök
Beteg kérdőívek:
- ACP értékelő kérdőív: 5 kérdés a CANHELP-tanulmányból a kórházi felvétel előzetes ellátásának tervezésével kapcsolatban (előrejelzett idő 10 perc)
- CANHELP kérdőív (szakaszok kapcsolata az orvosokkal, kommunikáció és döntéshozatal) 2 héttel a hazabocsátás után (előrejelzett idő 25 perc)
Beteg teszt:
5 perces járási sebesség
Betegértékelési adatok
- Szabványos demográfiai adatok
- Antropometriai adatok
- A szív változói
- Társbetegségek
- Laboratóriumi értékek
- Törékeny (5 méteres járási sebesség alapján értékelve)
Műtét utáni eredmények (a műtétet követő 30 nap elteltével a táblázatban keresendő)
- Eredmény
- Komplikációk
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Toborzás
- Montreal Heart Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Telefonszám: 3732 514-376-3330
- E-mail: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 éves és idősebb betegek általános érzéstelenítést igénylő szívműtétre (akár medián sternotomiával, minimálisan invazív vagy perkután megközelítéssel);
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor és 70 év felett
- Szívsebészeti beavatkozásra felvett;
- Tud angolul vagy franciául beszélni;
Kizárási kritériumok:
- 70 év alatti életkor;
- Nem tud részt venni az utólagos telefonos felmérésben;
- Nem tud angolul vagy franciául.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmányok sikeres befejezése
Időkeret: 1 hónap
|
Megbecsülni azon betegek arányát, akik sikeresen elvégezték az összes vizsgálati feladatot;
|
1 hónap
|
|
Időkeret
Időkeret: 1 hónap
|
A 35 beteg felvételéhez és a vizsgálat befejezéséhez szükséges időkeret értékelése;
|
1 hónap
|
|
Járási teszt
Időkeret: 1 hónap
|
A szükséges idő hosszának értékeléséhez végezze el a járástesztet (percekben);
|
1 hónap
|
|
betegmegtartás
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek megtartásának értékelése (a vizsgálatot befejező betegek százaléka);
|
1 hónap
|
|
Képernyő meghibásodási aránya
Időkeret: 1 hónap
|
A képernyő meghibásodási arányának értékelése
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: 1 hónap
|
Felmérni a beteg általános elégedettségét az ellátási kommunikáció céljaival (CANHELP kérdőív 1. kérdése; (5 pontos Likert skála));
|
1 hónap
|
|
Az ACP prevalenciája
Időkeret: 1 hónap
|
Meghatározni az akut beteg szemszögéből az Advanced Care Planning (ACP) irányelvek elterjedtségét;
|
1 hónap
|
|
A gyenge betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
|
Az 5 méteres séta teszt segítségével törékenynek ítélt betegek arányának értékelése;
|
1 hónap
|
|
A "gyengeség szintje" és a "döntéshozatallal való elégedettség" közötti összefüggés szintje.
Időkeret: 1 hónap
|
A „döntéshozatallal való elégedettség” és a törékenység szintje közötti összefüggés értékelése.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICM 15-1875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .