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Advance Care Planning (ACP) bei älteren Patienten mit Herzchirurgie (DIMAN)

10. Februar 2016 aktualisiert von: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute

Eine Machbarkeitsstudie zu: Advance Care Planning (ACP) bei älteren Patienten mit Herzchirurgie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive epidemiologische Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Patienten in einer großen multizentrischen Studie, in der die Praktiken der Advanced Care Planning (ACP) und die Zufriedenheit mit der End-of-Life-Kommunikation (EOL) und der Entscheidungsfindung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, überprüft werden unter Verwendung der aktuell validierten Fragebögen und Methoden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf:

Sobald die Patienten eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden sie gebeten, den ACP-Bewertungsfragebogen auszufüllen. Der Grad ihrer Gebrechlichkeit wird mit dem 5-Meter-Gehtest beurteilt. Zwei Wochen nach der Entlassung (+ oder - 7 Tage) werden sie telefonisch kontaktiert, um drei Abschnitte des CANHELP-Fragebogens auszufüllen.

Lernwerkzeuge

Patientenbefragungen:

  1. ACP-Bewertungsfragebogen: 5 Fragen zur vorausschauenden Pflegeplanung bei Krankenhauseinweisung aus der CANHELP-Studie (vorhergesagte Zeit 10 Minuten)
  2. CANHELP-Fragebogen (Abschnitte Beziehung zu Ärzten, Kommunikation und Entscheidungsfindung) 2 Wochen nach der Entlassung (vorhergesagte Zeit 25 Minuten)

Patiententest:

  1. 5-Minuten-Ganggeschwindigkeit

    Daten zur Patientenbeurteilung

  2. Standarddemografische Daten
  3. Anthropometrische Daten
  4. Herzvariablen
  5. Komorbiditäten
  6. Laborwerte
  7. Gebrechlichkeit (bewertet anhand einer 5-Meter-Ganggeschwindigkeit)

Daten zum postoperativen Ergebnis (werden 30 Tage nach der Operation in der Tabelle gesucht)

  1. Ergebnis
  2. Komplikationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutierung
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 70 Jahren, die für eine Herzoperation eingewiesen werden, die eine Vollnarkose erfordert (entweder mittels medianer Sternotomie, minimalinvasivem oder perkutanem Zugang);

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter und über 70 Jahre
  • Zur Herzoperation zugelassen;
  • Kann Englisch oder Französisch sprechen;

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 70 Jahren;
  • Teilnahme an der telefonischen Nachbefragung nicht möglich;
  • Ich kann weder Englisch noch Französisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Studienabschluss
Zeitfenster: 1 Monat
Schätzung des Anteils der Patienten, die alle Studienaufgaben erfolgreich abgeschlossen haben;
1 Monat
Zeitfenster
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung des Zeitrahmens, der für die Aufnahme und den Abschluss der Studie für 35 Patienten erforderlich ist;
1 Monat
Gangtest
Zeitfenster: 1 Monat
Um die benötigte Zeit abzuschätzen, führen Sie den Gangtest durch (in Minuten);
1 Monat
Patientenbindung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Patientenbindung (Prozentsatz der Patienten, die die Studie abschließen);
1 Monat
Bildschirmausfallrate
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Bewertung der Bildschirmausfallrate
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung der Gesamtzufriedenheit des Patienten mit den Zielen der Pflegekommunikation (Frage 1 des CANHELP-Fragebogens; (5-Punkte-Likert-Skala));
1 Monat
Prävalenz von ACP
Zeitfenster: 1 Monat
Ermittlung der Prävalenz von Advanced Care Planning (ACP)-Richtlinien aus der Sicht des akut erkrankten Patienten;
1 Monat
Prozentsatz gebrechlicher Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
Bestimmung des Anteils der Patienten, die mithilfe des 5-Meter-Gehtests als gebrechlich eingestuft wurden;
1 Monat
Grad der Korrelation zwischen „Grad der Gebrechlichkeit“ und „Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung“.
Zeitfenster: 1 Monat
Um den Grad der Korrelation zwischen „Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung“ und dem Grad der Gebrechlichkeit zu bewerten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM 15-1875

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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