Advance Care Planning (ACP) iäkkäillä sydänkirurgiapotilailla (DIMAN)
keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Toteutettavuustutkimus aiheesta: Advance Care Planning (ACP) iäkkäillä sydänkirurgiapotilailla
Tämä on tuleva epidemiologinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan potilaiden rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuutta suuressa monikeskustutkimuksessa, jossa tarkastetaan Advanced Care Planning (ACP) -käytäntöjä ja tyytyväisyyttä End Of Life (EOL) -viestintään ja päätöksentekoon sydänleikkauspotilailla. käyttämällä nykyisiä validoituja kyselylomakkeita ja menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelumenettelyt:
Kun potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, heitä pyydetään täyttämään ACP-arviointikysely. Heidän heikkoutensa arvioidaan 5 metrin kävelytestillä. Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen (+ tai -7 päivää) heihin otetaan yhteyttä puhelimitse CANHELP-kyselyn 3 osion täyttämiseksi.
Opiskeluvälineet
Potilaskyselyt:
- ACP-arviointikysely: 5 kysymystä CANHELP-tutkimuksesta sairaalaan pääsyn ennakkohoidon suunnittelusta (ennustettu aika 10 minuuttia)
- CANHELP-kysely (osien suhteet lääkäreihin, viestintä ja päätöksenteko) 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (ennustettu aika 25 minuuttia)
Potilaan testi:
5 minuutin kävelynopeus
Potilasarviointitiedot
- Normaali väestötiedot
- Antropometriset tiedot
- Sydämen muuttujat
- Liitännäissairaudet
- Lab-arvot
- Hauras (arvioitu 5 metrin askelnopeudella)
Leikkauksen jälkeiset tulostiedot (haetaan kaaviosta 30 päivän kuluttua leikkauksesta)
- Tulokset
- Komplikaatiot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytointi
- Montreal Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 3732 514-376-3330
- Sähköposti: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu yleisanestesiaa vaativaan sydänleikkaukseen (joko mediaanisternotomialla, minimaalisesti invasiivisella tai perkutaanisella menetelmällä);
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja yli 70 vuotta
- Hyväksytty sydänkirurgiaan;
- Pystyy puhumaan englantia tai ranskaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 70 vuotta;
- Ei voi osallistua puhelinkyselyyn;
- Ei osaa puhua englantia tai ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti suoritettu opinnot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat onnistuneesti kaikki tutkimustehtävät;
|
1 kuukausi
|
|
Aikaikkuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida aika, joka tarvitaan 35 potilaan ilmoittautumiseen ja tutkimuksen suorittamiseen;
|
1 kuukausi
|
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi tarvittava aika suorittamalla kävelytesti (minuutteina);
|
1 kuukausi
|
|
potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden pysyvyyden arvioiminen (tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus);
|
1 kuukausi
|
|
Näytön epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näytön epäonnistumisasteen arvioiminen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida potilaan yleistä tyytyväisyyttä hoitoviestinnän tavoitteisiin (CANHELP-kyselyn kysymys 1; (5 pisteen Likert-asteikko));
|
1 kuukausi
|
|
ACP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määrittää akuutisti sairaan potilaan näkökulmasta Advanced Care Planning (ACP) -direktiivien yleisyyden;
|
1 kuukausi
|
|
Heikkopotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida heikkokuntoisiksi arvioitujen potilaiden osuutta käyttämällä 5 metrin kävelytestiä;
|
1 kuukausi
|
|
"Hauraustason" ja "tyytyväisyyden päätöksentekoon" välinen korrelaatiotaso.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida korrelaatiotaso "tyytyväisyyden päätöksentekoon" ja heikkouden tason välillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 15-1875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .