Advance Care Planning (ACP) bij oudere hartchirurgische patiënten (DIMAN)
10 februari 2016 bijgewerkt door: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Een haalbaarheidsstudie over: geavanceerde zorgplanning (ACP) bij oudere hartchirurgische patiënten
Dit is een prospectieve epidemiologische pilootstudie om de haalbaarheid te evalueren van het rekruteren en behouden van patiënten in een grote multicenter studie die de praktijken van Advanced Care Planning (ACP) en de tevredenheid over de communicatie rond het levenseinde (EOL) en de besluitvorming bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, zal controleren. met behulp van de huidige gevalideerde vragenlijsten en methodologie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieprocedures:
Zodra patiënten een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, wordt hen gevraagd de ACP-evaluatievragenlijst in te vullen. Hun mate van kwetsbaarheid wordt beoordeeld met de 5 meter looptest. Twee weken na ontslag (+ of - 7 dagen) wordt er telefonisch contact met hen opgenomen om 3 onderdelen van de CANHELP-vragenlijst in te vullen.
Studie hulpmiddelen
Patiëntvragenlijsten:
- ACP-evaluatievragenlijst: 5 vragen over vroegtijdige zorgplanning bij ziekenhuisopname uit CANHELP-onderzoek (tijd voorspeld 10 minuten)
- CANHELP vragenlijst (onderdelen relatie met artsen, communicatie en besluitvorming) 2 weken na ontslag (tijd voorspeld 25 minuten)
Patiënttest:
Loopsnelheid van 5 minuten
Beoordelingsgegevens van de patiënt
- Standaard demografie
- Antropometrische gegevens
- Cardiale variabelen
- Comorbiditeiten
- Lab-waarden
- Kwetsbaarheid (beoordeeld met loopsnelheid van 5 meter)
Postoperatieve uitkomstgegevens (zullen na 30 dagen na de operatie in de grafiek worden gezocht)
- Resultaat
- complicaties
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Werving
- Montreal Heart Institute
-
Contact:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: 3732 514-376-3330
- E-mail: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 70 jaar en ouder die zijn opgenomen voor hartchirurgie die een algehele anesthesie vereist (hetzij via mediane sternotomie, minimaal invasieve of percutane benadering);
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd en ouder dan 70 jaar
- Opgenomen voor hartchirurgie;
- Engels of Frans kunnen spreken;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 70 jaar;
- Niet in staat om deel te nemen aan de telefonische vervolgenquête;
- Kan geen Engels of Frans spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle afronding van de studie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het percentage patiënten te schatten dat alle studietaken met succes heeft voltooid;
|
1 maand
|
|
Tijdsspanne
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het tijdsbestek te evalueren dat nodig is om de studie voor 35 patiënten in te schrijven en af te ronden;
|
1 maand
|
|
Looptest
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voer de looptest uit (in minuten) om de benodigde tijd te evalueren;
|
1 maand
|
|
retentie van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de retentie van patiënten te evalueren (percentage patiënten dat de studie voltooit);
|
1 maand
|
|
Schermuitvalpercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het percentage schermfouten te evalueren
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de algehele tevredenheid van de patiënt met de doelen van zorgcommunicatie te beoordelen (vraag 1 van de CANHELP-vragenlijst; (5-punts Likert-schaal));
|
1 maand
|
|
Prevalentie van ACP
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om, vanuit het perspectief van de acuut zieke patiënt, de prevalentie van Advanced Care Planning (ACP) richtlijnen te bepalen;
|
1 maand
|
|
Percentage kwetsbare patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het percentage patiënten te evalueren dat als kwetsbaar is beoordeeld met behulp van de 5-meter looptest;
|
1 maand
|
|
Niveau van correlatie tussen "mate van kwetsbaarheid" en "tevredenheid met besluitvorming".
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de mate van correlatie tussen "tevredenheid met besluitvorming" en mate van kwetsbaarheid te evalueren.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ICM 15-1875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .