Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) en Pacientes Ancianos con Cirugía Cardiaca (DIMAN)
10 de febrero de 2016 actualizado por: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Un estudio de viabilidad sobre: Planificación anticipada de la atención (ACP) en pacientes ancianos de cirugía cardíaca
Este es un estudio piloto epidemiológico prospectivo para evaluar la viabilidad de reclutar y retener pacientes en un gran estudio multicéntrico que auditará las prácticas de planificación de atención avanzada (ACP) y la satisfacción con la comunicación y la toma de decisiones al final de la vida (EOL) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. utilizando los cuestionarios y la metodología validados actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Procedimientos de estudio:
Una vez que los pacientes hayan firmado un consentimiento informado, se les pedirá que completen el cuestionario de evaluación de ACP. Su nivel de fragilidad se evaluará con la prueba de la marcha de 5 metros. Dos semanas después del alta (+ o - 7 días) se les contactará por teléfono para completar 3 secciones del cuestionario CANHELP.
Herramientas de estudio
Cuestionarios de pacientes:
- Cuestionario de evaluación ACP: 5 preguntas sobre la planificación anticipada de la atención al ingreso en el hospital del estudio CANHELP (tiempo previsto 10 minutos)
- Cuestionario CANHELP (apartados relación con médicos, comunicación y toma de decisiones) 2 semanas después del alta (tiempo previsto 25 minutos)
Prueba del paciente:
velocidad de marcha de 5 minutos
Datos de evaluación del paciente
- Demografía estándar
- Datos antropométricos
- Variables cardíacas
- comorbilidades
- Valores de laboratorio
- Fragilidad (evaluada utilizando la velocidad de marcha de 5 metros)
Datos de resultados posquirúrgicos (se buscarán en el gráfico después de 30 días posteriores a la cirugía)
- Resultado
- Complicaciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Reclutamiento
- Montreal Heart Institute
-
Contacto:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 3732 514-376-3330
- Correo electrónico: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 70 años o más ingresados para cirugía cardiaca que requiera anestesia general (ya sea por esternotomía media, abordaje mínimamente invasivo o percutáneo);
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad y mayores de 70 años
- Ingresado para cirugía cardiaca;
- Capaz de hablar inglés o francés;
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 70 años;
- No poder participar en la encuesta telefónica de seguimiento;
- Incapaz de hablar inglés o francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Terminación exitosa del estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para estimar la proporción de pacientes que completaron con éxito todas las tareas del estudio;
|
1 mes
|
|
Periodo de tiempo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar el marco de tiempo requerido para inscribir y completar el estudio para 35 pacientes;
|
1 mes
|
|
Prueba de marcha
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para evaluar el tiempo requerido realice la prueba de marcha (en minutos);
|
1 mes
|
|
retención de pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar la retención de pacientes (porcentaje de pacientes que completan el estudio);
|
1 mes
|
|
Tasa de fallo de pantalla
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para evaluar la tasa de falla de la pantalla
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar la satisfacción global del paciente con los objetivos de la comunicación asistencial (pregunta 1 del cuestionario CANHELP; (escala Likert de 5 puntos));
|
1 mes
|
|
Prevalencia de ACP
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Determinar, desde la perspectiva del paciente agudo, la prevalencia de las directivas de Planificación Avanzada de Cuidados (PAC);
|
1 mes
|
|
Porcentaje de pacientes frágiles
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar la proporción de pacientes evaluados como frágiles mediante la prueba de la marcha de 5 metros;
|
1 mes
|
|
Nivel de correlación entre "nivel de fragilidad" y "satisfacción con la toma de decisiones".
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluar el nivel de correlación entre "satisfacción con la toma de decisiones" y nivel de fragilidad.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ICM 15-1875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .