Предварительное планирование ухода (ACP) у пожилых пациентов после кардиохирургических вмешательств (DIMAN)
10 февраля 2016 г. обновлено: Jennifer Cogan, Montreal Heart Institute
Технико-экономическое обоснование: предварительное планирование ухода (ACP) у пожилых пациентов после кардиохирургических вмешательств
Это проспективное эпидемиологическое пилотное исследование для оценки возможности набора и удержания пациентов в крупном многоцентровом исследовании, в ходе которого будут проверяться методы Advanced Care Planning (ACP) и удовлетворенность общением в конце жизни (EOL) и принятием решений у пациентов, перенесших операцию на сердце. с использованием текущих утвержденных вопросников и методологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Процедуры исследования:
После того, как пациенты подпишут информированное согласие, их попросят заполнить оценочную анкету ACP. Уровень их слабости будет оцениваться с помощью теста на 5-метровую ходьбу. Через две недели после выписки (+ или - 7 дней) с ними свяжутся по телефону, чтобы заполнить 3 раздела анкеты CANHELP.
Инструменты исследования
Анкеты пациентов:
- Анкета оценки ACP: 5 вопросов о предварительном планировании ухода при поступлении в больницу из исследования CANHELP (прогнозируемое время 10 минут)
- Анкета CANHELP (разделы отношения с врачами, общение и принятие решений) через 2 недели после выписки (прогнозируемое время 25 минут)
Тест пациента:
5-минутная скорость ходьбы
Данные оценки пациентов
- Стандартная демография
- Антропометрические данные
- Сердечные переменные
- сопутствующие заболевания
- Лабораторные значения
- Слабость (оценивается по скорости ходьбы на 5 м)
Данные послеоперационного результата (будут искать в таблице через 30 дней после операции)
- Исход
- Осложнения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Рекрутинг
- Montreal Heart Institute
-
Контакт:
- Jennifer Cogan, MD, FRCPC
- Номер телефона: 3732 514-376-3330
- Электронная почта: jennifer.cogan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 70 лет и старше, госпитализированные для операции на сердце, требующей общей анестезии (путем срединной стернотомии, малоинвазивного или чрескожного доступа);
Описание
Критерии включения:
- Возраст и старше 70 лет
- Допущен к кардиохирургии;
- Владение английским или французским языком;
Критерий исключения:
- возраст до 70 лет;
- Невозможность участвовать в последующем телефонном опросе;
- Не может говорить по-английски или по-французски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное завершение учебы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить долю пациентов, успешно справившихся со всеми задачами исследования;
|
1 месяц
|
|
Временные рамки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить сроки, необходимые для регистрации и завершения исследования 35 пациентов;
|
1 месяц
|
|
Тест походки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чтобы оценить продолжительность необходимого времени, выполните тест походки (в минутах);
|
1 месяц
|
|
удержание пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для оценки удержания пациентов (процент пациентов, завершивших исследование);
|
1 месяц
|
|
Частота отказов экрана
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чтобы оценить частоту отказов экрана
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить общую удовлетворенность пациента целями общения по уходу (вопрос 1 анкеты CANHELP; (5-балльная шкала Лайкерта));
|
1 месяц
|
|
Распространенность АКП
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определить, с точки зрения тяжелобольного пациента, распространенность директив Advanced Care Planning (ACP);
|
1 месяц
|
|
Процент ослабленных пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить долю пациентов, оцененных как ослабленные с помощью теста с ходьбой на 5 м;
|
1 месяц
|
|
Уровень корреляции между «уровнем немощности» и «удовлетворенностью принятием решения».
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить уровень корреляции между «удовлетворенностью принятием решений» и уровнем уязвимости.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Cogan, MD, FRCPC, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Ehlenbach WJ, Barnato AE, Curtis JR, Kreuter W, Koepsell TD, Deyo RA, Stapleton RD. Epidemiologic study of in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the elderly. N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):22-31. doi: 10.1056/NEJMoa0810245.
- Pfisterer M, Buser P, Osswald S, Allemann U, Amann W, Angehrn W, Eeckhout E, Erne P, Estlinbaum W, Kuster G, Moccetti T, Naegeli B, Rickenbacher P; Trial of Invasive versus Medical therapy in Elderly patients (TIME) Investigators. Outcome of elderly patients with chronic symptomatic coronary artery disease with an invasive vs optimized medical treatment strategy: one-year results of the randomized TIME trial. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1117-23. doi: 10.1001/jama.289.9.1117.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Graham MM, Ghali WA, Faris PD, Galbraith PD, Norris CM, Knudtson ML; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization in the elderly. Circulation. 2002 May 21;105(20):2378-84. doi: 10.1161/01.cir.0000016640.99114.3d.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- You JJ, Fowler RA, Heyland DK; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Just ask: discussing goals of care with patients in hospital with serious illness. CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):425-32. doi: 10.1503/cmaj.121274. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network. The development and validation of a novel questionnaire to measure patient and family satisfaction with end-of-life care: the Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) Questionnaire. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):682-95. doi: 10.1177/0269216310373168. Epub 2010 Jul 6.
- Heyland DK, Cook DJ, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Skrobik Y, Jiang X, Day AG, Cohen SR; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Defining priorities for improving end-of-life care in Canada. CMAJ. 2010 Nov 9;182(16):E747-52. doi: 10.1503/cmaj.100131. Epub 2010 Oct 4.
- Purser JL, Kuchibhatla MN, Fillenbaum GG, Harding T, Peterson ED, Alexander KP. Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1674-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00914.x.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Penninx BW, Nicklas BJ, Simonsick EM, Newman AB, Tylavsky FA, Brach JS, Satterfield S, Bauer DC, Visser M, Rubin SM, Harris TB, Pahor M. Prognostic value of usual gait speed in well-functioning older people--results from the Health, Aging and Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1675-80. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53501.x.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 15-1875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .