ソフトウェア Protein Assistant を使用して、肥満手術後の毎日のタンパク質摂取量を評価するパイロット研究
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
ソフトウェアプロテインアシスタントを使用して、最近肥満手術を受けた肥満患者の毎日のタンパク質摂取量の変化を評価するためのパイロット研究。
この研究の目的は、肥満手術を受けた肥満患者 (手術後 3 か月) の毎日のタンパク質摂取量に対する Protein Assistant の使用の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術後、食物摂取量が減少します。 患者は、筋肉の損失を避けるためにタンパク質を優先する必要があります. ガイドラインでは、1日あたり60gの最小限のタンパク質摂取を推奨しています. しかし、この目標は、手術後 4 か月で 55 ～ 60 % の患者、1 年後に 50 ～ 65 % の患者でのみ達成されます。
Protein Assistant は、1 日に摂取するタンパク質の量を計算し、摂取量が不足している場合の解決策を提案できるソフトウェアです。
この研究の主な目的は、肥満手術を受けた肥満患者の毎日のタンパク質摂取量に対するプロテイン アシスタントの使用の効果を評価することです (手術後 3 か月)。
Protein Assistant は、デジタル タブレットでの肥満手術の 1 か月後に推奨されます。 患者は Protein Assistant を使用するように教育されています。 患者は 2 か月間、2 週間ごとに食事記録を作成する必要があります。 1日60gの摂取が目安です。 目的が達成されない場合、プロテイン アシスタントは定性的および/または定量的な解決策を提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 か月 +/- 1 週間前に肥満手術を受けた患者
- デジタルタブレットが使える
- 自宅でのインターネット接続あり
- 形成とデジタル タブレットの貸出のモダリティの受け入れ
- 3日間の食事記録で平均タンパク質摂取量が60g/j未満の場合、肥満手術後1ヶ月
除外基準:
- デジタル タブレットの使用に関する理解の欠如
- 正義に守られて
- 別の治験に参加する人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロテインアシスタントの使用
患者はプロテイン アシスタントを 2 か月間使用して、タンパク質の摂取量を評価できます。
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患者は、2 か月間 (手術後 2 か月と 3 か月)、2 週間ごとに食事記録を作成する必要があります。
1日60gの摂取が目安です。
目的が達成されない場合、プロテイン アシスタントは定性的および/または定量的な解決策を提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、最初の記録と最後の記録 (手術後 3 か月) の間のタンパク質摂取量の平均グラム/日 (3 日間の食事記録に基づいて計算) の変化です。
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテイン アシスタントの使用の効果 : 手術後 3 か月および各食事記録で、1 日あたり 60 g のタンパク質摂取という目標に到達した患者の割合の評価。
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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患者の満足
時間枠：手術後3ヶ月
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アンケート回答の割合で測定
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Estrade, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。