Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att utvärdera det dagliga proteinintaget efter bariatrisk kirurgi genom att använda programvaran Protein Assistant

28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie för att utvärdera utvecklingen av dagligt proteinintag hos överviktiga patienter med nyligen bariatrisk kirurgi, med hjälp av programvaran Protein Assistant.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av användningen av Protein Assistant på det dagliga proteinintaget hos överviktiga patienter som genomgick en bariatrisk operation (under de 3 månaderna efter operationen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en överviktsoperation minskar matintaget. Patienter bör föredra proteiner för att undvika förlust av muskler. Riktlinjerna rekommenderar ett minimalt proteinintag på 60 g per dag. Men detta mål uppnås endast för 55 till 60 % patienter 4 månader efter operationen och 50 à 65 % patienter efter ett år.

Proteinassistent är en programvara som kan beräkna mängden proteiner som äts per dag och kan föreslå lösningar om intaget är otillräckligt.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av användningen av Protein Assistant på det dagliga proteinintaget hos överviktiga patienter som genomgick en bariatrisk operation (under 3 månader efter operationen).

Protein Assistant rekommenderas 1 månad efter bariatrisk operation på en digital surfplatta. Patienten är utbildad att använda Protein Assistant. Patienten måste fylla i en kostjournal varannan vecka under två månader. Målet är att få i sig 60g per dag. Om målet inte uppnås föreslår Protein Assistant kvalitativa och/eller kvantitativa lösningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick en bariatrisk operation för en månad +/- en vecka sedan
  • Kan använda en digital surfplatta
  • Med internetuppkoppling hemma
  • Acceptera modaliteter för bildandet och för utlåning av digitala surfplattor
  • När genomsnittet av proteinintaget är under 60 g/j på en 3 dagars dietjournal, en månad efter bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • Bristande förståelse för användningen av en digital surfplatta
  • Under rättvisans skydd
  • Person som deltar i en annan rättegång
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Användning av Protein Assistant
Patienter kan använda Protein Assistant under 2 månader för att utvärdera mängden proteinintag.
Övrig: användning av Protein Assistant
Patienten måste fylla i en kostjournal varannan vecka under 2 månader (månad 2 och 3 efter operationen). Målet är att få i sig 60g per dag. Om målet inte uppnås föreslår Protein Assistant kvalitativa och/eller kvantitativa lösningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är utvecklingen av det genomsnittliga proteinintaget i gram/dag (beräknat på en 3 dagars dietjournal) mellan den första registreringen och den sista (3 månader efter operationen)
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av Protein Assitants användning: utvärdering av procenten av patienter som når målet på 60 g per dag av proteinintaget 3 månader efter operationen och vid varje dietjournal.
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter operationen
mätt med % av enkätsvar
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14 7310 02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera