Software Protein Assistant를 사용하여 비만 수술 후 일일 단백질 섭취량을 평가하기 위한 파일럿 연구
2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Software Protein Assistant를 사용하여 최근 비만 수술을 받은 비만 환자의 일일 단백질 섭취량의 변화를 평가하기 위한 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 비만 수술(수술 후 3개월)을 받은 비만 환자의 일일 단백질 섭취에 대한 Protein Assistant 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술 후 음식 섭취가 줄어듭니다. 환자는 근육 손실을 피하기 위해 단백질을 선호해야 합니다. 가이드라인에서는 하루 60g의 최소 단백질 섭취를 권장합니다. 그러나이 목표는 수술 후 4 개월 55 ~ 60 %의 환자와 1 년에 50 ~ 65 %의 환자에게만 달성됩니다.
단백질 어시스턴트는 하루에 섭취하는 단백질의 양을 계산하고 섭취가 부족한 경우 해결 방법을 제안할 수 있는 소프트웨어입니다.
이 연구의 주요 목적은 비만 수술(수술 후 3개월)을 받은 비만 환자의 일일 단백질 섭취에 대한 Protein Assistant 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
Protein Assistant는 디지털 태블릿에서 비만 수술 후 1개월 후에 제안됩니다. 환자에게 Protein Assistant를 사용하도록 교육합니다. 환자는 2개월 동안 2주마다 식이 기록을 작성해야 합니다. 하루 60g 섭취를 목표로 합니다. 목표에 도달하지 못한 경우 단백질 어시스턴트가 정성적 및/또는 정량적 솔루션을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Chu Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 달 +/- 일주일 전에 비만 수술을 받은 환자
- 디지털 태블릿 사용 가능자
- 집에서 인터넷 사용 가능
- 형성 및 디지털 태블릿 대출 양식 수용
- 비만 수술 후 1개월, 3일 식이기록상 단백질 섭취량이 평균 60g/j 이하인 경우
제외 기준:
- 디지털 태블릿 사용에 대한 이해 부족
- 정의의 보호 아래
- 다른 시험에 참여하는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단백질 보조제 사용
환자는 2개월 동안 Protein Assistant를 사용하여 단백질 섭취량을 평가할 수 있습니다.
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환자는 2개월(수술 후 2개월 및 3개월) 동안 2주마다 식이 기록을 작성해야 합니다.
하루 60g 섭취를 목표로 합니다.
목표에 도달하지 못한 경우 단백질 어시스턴트가 정성적 및/또는 정량적 솔루션을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 첫 번째 기록과 마지막 기록(수술 후 3개월) 사이의 평균 단백질 섭취량(그램/일(3일 식이 기록에서 계산))의 변화입니다.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Protein Assitant의 사용 효과 : 수술 후 3개월 및 각 식이 기록에서 하루 60g의 단백질 섭취 목표에 도달한 환자의 %에 대한 평가.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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환자의 만족
기간: 수술 후 3개월
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설문 응답의 %로 측정
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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