Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at evaluere det daglige proteinindtag efter fedmekirurgi ved hjælp af softwareproteinassistenten

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Pilotundersøgelse til evaluering af udviklingen af ​​det daglige proteinindtag hos overvægtige patienter med nylig bariatrisk kirurgi ved hjælp af softwareproteinassistenten.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​brugen af ​​Protein Assistant på det daglige proteinindtag hos overvægtige patienter, som har gennemgået en fedmeoperation (i de 3 måneder efter operationen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en fedmeoperation reduceres fødeindtaget. Patienter bør foretrække proteiner for at undgå tab af muskler. Retningslinjerne anbefaler et minimalt proteinindtag på 60 g pr. dag. Men dette mål nås kun for 55 til 60 % patienter 4 måneder efter operationen og 50 à 65 % patienter efter et år.

Proteinassistent er en software, der kan beregne mængden af ​​proteiner, der spises om dagen og kan foreslå løsninger, hvis indtaget er utilstrækkeligt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​brugen af ​​Protein Assistant på det daglige proteinindtag hos overvægtige patienter, som har gennemgået en fedmeoperation (i de 3 måneder efter operationen).

Protein Assistant foreslås 1 måned efter fedmekirurgi på en digital tablet. Patienten er uddannet til at bruge Protein Assistant. Patienten skal udfylde en kostjournal hver 2. uge i 2 måneder. Målet er at indtage 60g om dagen. Hvis målet ikke nås, foreslår Proteinassistent kvalitative og/eller kvantitative løsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev foretaget en fedmeoperation for en måned +/- en uge siden
  • Kan bruge en digital tablet
  • Med internetadgang derhjemme
  • Accepter modaliteter for dannelse og digital tabletudlån
  • Når gennemsnittet af proteinindtaget er under 60 g/j på en 3 dages kostjournal, en måned efter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse for brugen af ​​en digital tablet
  • Under retfærdighedens beskyttelse
  • Person, der deltager i et andet forsøg
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Brug af Protein Assistant
patienter kan bruge Protein Assistant i 2 måneder til at evaluere mængden af ​​proteinindtag.
Andet: brug af Protein Assistant
Patienten skal udfylde en kostjournal hver 2. uge i 2 måneder (måned 2 og 3 efter operationen). Målet er at indtage 60g om dagen. Hvis målet ikke nås, foreslår Proteinassistent kvalitative og/eller kvantitative løsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er udviklingen af ​​gennemsnittet af proteinindtaget i gram/dag (beregnet på en 3 dages kostregistrering) mellem den første registrering og den sidste (3 måneder efter operationen)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​Protein Assitants brug: evaluering af % af patienter, der når målet på 60g pr. dag af proteinindtag 3 måneder efter operationen og ved hver diætjournal.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
patientens tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
målt ved % af spørgeskemabesvarelsen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (SKØN)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14 7310 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brug af Protein Assistant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner