Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å evaluere daglig proteininntak etter fedmekirurgi ved å bruke programvarens proteinassistent

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie for å evaluere utviklingen av daglig proteininntak hos overvektige pasienter med nylig bariatrisk kirurgi, ved hjelp av programvaren Protein Assistant.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av Protein Assistant på det daglige proteininntaket hos overvektige pasienter som gjennomgikk en fedmeoperasjon (i 3 måneder etter operasjonen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en fedmeoperasjon reduseres matinntaket. Pasienter bør favorisere proteiner for å unngå tap av muskler. Retningslinjene anbefaler et minimalt proteininntak på 60 g per dag. Men dette målet oppnås kun for 55 til 60 % pasienter 4 måneder etter operasjonen og 50 à 65 % pasienter etter ett år.

Proteinassistent er en programvare som kan beregne mengden proteiner som spises per dag og kan foreslå løsninger dersom inntaket er utilstrekkelig.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av Protein Assistant på det daglige proteininntaket hos overvektige pasienter som gjennomgikk en fedmeoperasjon (i 3 måneder etter operasjonen).

Protein Assistant anbefales 1 måned etter fedmekirurgi på et digitalt nettbrett. Pasienten er utdannet til å bruke Protein Assistant. Pasienten må fylle ut kostholdsjournal hver 2. uke i løpet av 2 måneder. Målet er å innta 60g per dag. Hvis målet ikke nås, foreslår Proteinassistent kvalitative og/eller kvantitative løsninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en fedmeoperasjon for en måned +/- en uke siden
  • Kunne bruke et digitalt nettbrett
  • Med internettilgang hjemme
  • Godta modaliteter for dannelse og utlån av digitale nettbrett
  • Når gjennomsnittet av proteininntaket er under 60g/j på en 3 dagers diettjournal, en måned etter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse for bruk av digitalt nettbrett
  • Under rettferdighetens beskyttelse
  • Person som deltar i en annen rettssak
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Bruk av Protein Assistant
Pasienter kan bruke Protein Assistant i løpet av 2 måneder for å evaluere mengden av proteininntaket.
Annen: bruk av Protein Assistant
Pasienten må fylle ut kosthold hver 2. uke i løpet av 2 måneder (måned 2 og 3 etter operasjonen). Målet er å innta 60g per dag. Hvis målet ikke nås, foreslår Proteinassistent kvalitative og/eller kvantitative løsninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallet er utviklingen av gjennomsnittet av proteininntaket i gram/dag (beregnet på en 3 dagers diettjournal) mellom den første registreringen og den siste (3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av Protein Assitants bruk: evaluering av prosentandelen av pasientene som når målet på 60g per dag med proteininntak 3 måneder etter operasjonen og ved hver diettjournal.
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
målt ved prosent av spørreskjemasvar
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14 7310 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere