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Estudo Piloto para Avaliar a Ingestão Diária de Proteína Após Cirurgia Bariátrica Usando o Software Protein Assistant

28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo Piloto para Avaliar a Evolução da Ingestão Proteica Diária em Pacientes Obesos com Cirurgia Bariátrica Recente, Utilizando o Software Protein Assistant.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso do Protein Assistant na ingestão diária de proteínas em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica (nos 3 meses após a cirurgia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após uma cirurgia bariátrica, a ingestão de alimentos é reduzida. Os pacientes devem favorecer as proteínas para evitar a perda de músculos. As diretrizes recomendam uma ingestão mínima de proteína de 60g por dia. Mas esse objetivo é alcançado apenas por 55 a 60% dos pacientes 4 meses após a cirurgia e 50 a 65% dos pacientes em um ano.

O Protein Assistant é um software que calcula a quantidade de proteínas ingeridas por dia e pode propor soluções caso a ingestão seja insuficiente.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso do Protein Assistant na ingestão diária de proteínas em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica (nos 3 meses após a cirurgia).

O Protein Assistant é sugerido 1 mês após a cirurgia bariátrica em um tablet digital. O paciente é instruído a usar o Protein Assistant. O paciente deve preencher um registro alimentar a cada 2 semanas durante 2 meses. O objetivo é ingerir 60g por dia. Se o objetivo não for alcançado, o assistente de proteína sugere soluções qualitativas e/ou quantitativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que realizaram cirurgia bariátrica há +/- uma semana
  • Capaz de usar um tablet digital
  • Com acesso à internet em casa
  • Aceitando modalidades de formação e de empréstimo de tablet digital
  • Quando a média de ingestão de proteínas é inferior a 60g/j em um registro alimentar de 3 dias, um mês após a cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

  • Falta de compreensão do uso de um tablet digital
  • Sob a proteção da justiça
  • Pessoa que participa de outro estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Uso do Assistente de Proteína
os pacientes podem usar o Protein Assistant durante 2 meses para avaliar a quantidade de proteína ingerida.
O paciente deve preencher um registro alimentar a cada 2 semanas durante 2 meses (mês 2 e 3 após a cirurgia). O objetivo é ingerir 60g por dia. Se o objetivo não for alcançado, o assistente de proteína sugere soluções qualitativas e/ou quantitativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é a evolução da média de ingestão de proteína em gramas/dia (calculada em um registro alimentar de 3 dias) entre o primeiro registro e o último (3 meses após a cirurgia)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito do uso do Protein Assitant: avaliação da % de pacientes que atingiram a meta de 60g por dia de ingestão de proteína 3 meses após a cirurgia e a cada registro alimentar.
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
medido pela % de resposta do questionário
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14 7310 02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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