- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02682160
Estudo Piloto para Avaliar a Ingestão Diária de Proteína Após Cirurgia Bariátrica Usando o Software Protein Assistant
Estudo Piloto para Avaliar a Evolução da Ingestão Proteica Diária em Pacientes Obesos com Cirurgia Bariátrica Recente, Utilizando o Software Protein Assistant.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após uma cirurgia bariátrica, a ingestão de alimentos é reduzida. Os pacientes devem favorecer as proteínas para evitar a perda de músculos. As diretrizes recomendam uma ingestão mínima de proteína de 60g por dia. Mas esse objetivo é alcançado apenas por 55 a 60% dos pacientes 4 meses após a cirurgia e 50 a 65% dos pacientes em um ano.
O Protein Assistant é um software que calcula a quantidade de proteínas ingeridas por dia e pode propor soluções caso a ingestão seja insuficiente.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso do Protein Assistant na ingestão diária de proteínas em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica (nos 3 meses após a cirurgia).
O Protein Assistant é sugerido 1 mês após a cirurgia bariátrica em um tablet digital. O paciente é instruído a usar o Protein Assistant. O paciente deve preencher um registro alimentar a cada 2 semanas durante 2 meses. O objetivo é ingerir 60g por dia. Se o objetivo não for alcançado, o assistente de proteína sugere soluções qualitativas e/ou quantitativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgia bariátrica há +/- uma semana
- Capaz de usar um tablet digital
- Com acesso à internet em casa
- Aceitando modalidades de formação e de empréstimo de tablet digital
- Quando a média de ingestão de proteínas é inferior a 60g/j em um registro alimentar de 3 dias, um mês após a cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Falta de compreensão do uso de um tablet digital
- Sob a proteção da justiça
- Pessoa que participa de outro estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Uso do Assistente de Proteína
os pacientes podem usar o Protein Assistant durante 2 meses para avaliar a quantidade de proteína ingerida.
|
O paciente deve preencher um registro alimentar a cada 2 semanas durante 2 meses (mês 2 e 3 após a cirurgia).
O objetivo é ingerir 60g por dia.
Se o objetivo não for alcançado, o assistente de proteína sugere soluções qualitativas e/ou quantitativas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário é a evolução da média de ingestão de proteína em gramas/dia (calculada em um registro alimentar de 3 dias) entre o primeiro registro e o último (3 meses após a cirurgia)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o efeito do uso do Protein Assitant: avaliação da % de pacientes que atingiram a meta de 60g por dia de ingestão de proteína 3 meses após a cirurgia e a cada registro alimentar.
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
medido pela % de resposta do questionário
|
3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14 7310 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .