Étude pilote pour évaluer l'apport quotidien en protéines après une chirurgie bariatrique à l'aide du logiciel Protein Assistant
Étude pilote pour évaluer l'évolution de l'apport quotidien en protéines chez les patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique récente, à l'aide du logiciel Protein Assistant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une chirurgie bariatrique, les apports alimentaires sont réduits. Les patients doivent privilégier les protéines pour éviter la perte de muscles. Les directives recommandent un apport minimal en protéines de 60 g par jour. Mais cet objectif n'est atteint que pour 55 à 60 % des patients à 4 mois après l'intervention et 50 à 65 % des patients à un an.
Protein assistant est un logiciel qui permet de calculer la quantité de protéines consommées par jour et de proposer des solutions si l'apport est insuffisant.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'utilisation de Protein Assistant sur l'apport quotidien en protéines chez des patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique (dans les 3 mois suivant la chirurgie).
Protein Assistant est proposé 1 mois après une chirurgie bariatrique sur tablette numérique. Le patient est formé à l'utilisation de Protein Assistant. Le patient doit remplir une fiche diététique toutes les 2 semaines pendant 2 mois. L'objectif est d'en consommer 60g par jour. Si l'objectif n'est pas atteint, Protein assistant propose des solutions qualitatives et/ou quantitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Chu Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie bariatrique il y a un mois +/- une semaine
- Savoir utiliser une tablette numérique
- Avec accès internet à la maison
- Acceptation des modalités de formation et de prêt de tablette numérique
- Lorsque la moyenne des apports protéiques est inférieure à 60g/j sur une fiche diététique de 3 jours, un mois après la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Incompréhension de l'utilisation d'une tablette numérique
- Sous la protection de la justice
- Personne participant à un autre essai
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Utilisation de l'assistant de protéines
les patients peuvent utiliser le Protein Assistant pendant 2 mois pour évaluer la quantité de protéines ingérées.
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Le patient doit remplir un carnet alimentaire toutes les 2 semaines pendant 2 mois (mois 2 et 3 après l'intervention).
L'objectif est d'en consommer 60g par jour.
Si l'objectif n'est pas atteint, Protein assistant propose des solutions qualitatives et/ou quantitatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est l'évolution de la moyenne des apports en protéines en grammes/jour (calculée sur un bilan alimentaire de 3 jours) entre le premier bilan et le dernier (3 mois après l'intervention)
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'effet de l'utilisation de Protein Assitant : évaluation du % de patients atteignant l'objectif de 60g par jour d'apport en protéines 3 mois après l'intervention et à chaque fiche diététique.
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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la satisfaction du patient
Délai: 3 mois après l'opération
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mesuré par le % de réponse au questionnaire
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14 7310 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur utilisation de l'assistant de protéines
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